薬効分類名漢方製剤

一般的名称大柴胡湯

JPS大柴胡湯エキス顆粒〔調剤用〕

じぇーぴーえすだいさいことうえきすかりゅう〔ちょうざいよう〕

JPS Daisaikoto Extract Granules for Ethical Use

製造販売元／ジェーピーエス製薬株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
間質性肺炎
頻度不明
肝機能障害
頻度不明
黄疸

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
頻度不明
食欲不振、腹痛、下痢等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

JPS大柴胡湯エキス顆粒〔調剤用〕

有効成分 日局サイコ   6.0g
日局ハンゲ   4.0g
日局ショウキョウ   1.0g
日局オウゴン   3.0g
日局シャクヤク   3.0g
日局タイソウ   3.0g
日局キジツ   2.0g
日局ダイオウ   1.0g
本剤7.5g中、上記の混合生薬より抽出した日局大柴胡湯エキス   4.5gを含有する。
添加剤 ステアリン酸Mg、ショ糖脂肪酸エステル、乳糖水和物

3.2 製剤の性状

JPS大柴胡湯エキス顆粒〔調剤用〕

剤形 顆粒剤
色調 褐色
識別コード J-08
におい 特異な芳香
味 わずかに苦味

4. 効能又は効果

がっしりとした体格で比較的体力があり、便秘の傾向のあるものの次の諸症
胃炎、常習便秘、高血圧に伴う肩こり・頭痛・便秘、肩こり、肥満症

6. 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年令、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
  3. 8.3 ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 下痢、軟便のある患者

    これらの症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者

    食欲不振、腹痛、下痢等があらわれることがある。

  3. 9.1.3 著しく体力の衰えている患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

    咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

  2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

    AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

頻度不明

消化器

食欲不振、腹痛、下痢等

3. 組成・性状

3.1 組成

JPS大柴胡湯エキス顆粒〔調剤用〕

有効成分 日局サイコ   6.0g
日局ハンゲ   4.0g
日局ショウキョウ   1.0g
日局オウゴン   3.0g
日局シャクヤク   3.0g
日局タイソウ   3.0g
日局キジツ   2.0g
日局ダイオウ   1.0g
本剤7.5g中、上記の混合生薬より抽出した日局大柴胡湯エキス   4.5gを含有する。
添加剤 ステアリン酸Mg、ショ糖脂肪酸エステル、乳糖水和物

3.2 製剤の性状

JPS大柴胡湯エキス顆粒〔調剤用〕

剤形 顆粒剤
色調 褐色
識別コード J-08
におい 特異な芳香
味 わずかに苦味

4. 効能又は効果

がっしりとした体格で比較的体力があり、便秘の傾向のあるものの次の諸症
胃炎、常習便秘、高血圧に伴う肩こり・頭痛・便秘、肩こり、肥満症

6. 用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年令、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
  3. 8.3 ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 下痢、軟便のある患者

    これらの症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者

    食欲不振、腹痛、下痢等があらわれることがある。

  3. 9.1.3 著しく体力の衰えている患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウの子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用により流早産の危険性がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

    咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

  2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

    AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

頻度不明

消化器

食欲不振、腹痛、下痢等

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
875200
ブランドコード
5200093D1041
承認番号
16100AMZ04127000
販売開始年月
1986-11
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
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