薬効分類名漢方製剤

一般的名称神秘湯

コタロー神秘湯エキス細粒

こたろーしんぴとうえきすさいりゅう

製造販売元/小太郎漢方製薬株式会社

第1版
相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明

その他の副作用

部位
頻度
副作用
脳・神経
頻度不明
不眠発汗過多頻脈動悸全身脱力感精神興奮
胃腸・消化器系
頻度不明
腎・尿路
頻度不明

併用注意

薬剤名等

マオウ含有製剤

  • 葛根湯
    小青竜湯
    麻黄湯 等

エフェドリン類含有製剤

  • エフェドリン塩酸塩
    dl-メチルエフェドリン塩酸塩
    フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン 等

モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤

  • セレギリン塩酸塩
    ラサギリンメシル酸塩 等

甲状腺製剤

  • チロキシン
    リオチロニン 等

カテコールアミン製剤

  • アドレナリン
    イソプレナリン 等

キサンチン系製剤

  • テオフィリン
    ジプロフィリン 等
臨床症状・措置方法

不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。

薬剤名等

カンゾウ含有製剤

  • 芍薬甘草湯
    補中益気湯
    抑肝散 等

グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

  • グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
    グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等

[8.2 参照],[11.1.1 参照],[11.1.2 参照]

臨床症状・措置方法

偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

機序・危険因子

グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

詳細情報

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3. 組成・性状

3.1 組成

コタロー神秘湯エキス細粒

有効成分 本剤6.0g中  
日局マオウ   5.0g
日局キョウニン   4.0g
日局コウボク   3.0g
日局チンピ   2.5g
日局カンゾウ   2.0g
日局サイコ   2.0g
日局ソヨウ   1.5g
上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス   3.4gを含有する。
添加剤 ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、プルラン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

コタロー神秘湯エキス細粒

剤形 細粒剤
色調 茶褐色~黄褐色
識別コード N85
におい 特異なにおい
苦い

4. 効能又は効果

やや慢性的に経過し、咳嗽発作と共に、呼吸困難を訴えるもの。
気管支炎、気管支喘息。

6. 用法及び用量

通常、成人1日6.0gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。[10.2 参照],[11.1.1 参照],[11.1.2 参照]
  3. 8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者

    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

  2. 9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者

    食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれるおそれがある。

  3. 9.1.3 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

    これらの症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 発汗傾向の著しい患者

    発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。

  5. 9.1.5 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者

    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

  6. 9.1.6 重症高血圧症の患者

    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

  7. 9.1.7 排尿障害のある患者

    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

  8. 9.1.8 甲状腺機能亢進症の患者

    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    マオウ含有製剤

    • 葛根湯
      小青竜湯
      麻黄湯 等

    エフェドリン類含有製剤

    • エフェドリン塩酸塩
      dl-メチルエフェドリン塩酸塩
      フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン 等

    モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤

    • セレギリン塩酸塩
      ラサギリンメシル酸塩 等

    甲状腺製剤

    • チロキシン
      リオチロニン 等

    カテコールアミン製剤

    • アドレナリン
      イソプレナリン 等

    キサンチン系製剤

    • テオフィリン
      ジプロフィリン 等

    不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。

    交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。

    カンゾウ含有製剤

    • 芍薬甘草湯
      補中益気湯
      抑肝散 等

    グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

    • グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
      グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等

    [8.2 参照],[11.1.1 参照],[11.1.2 参照]

    偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

    グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 偽アルドステロン症(頻度不明)

      低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2 参照],[10.2 参照]

    2. 11.1.2 ミオパチー(頻度不明)

      低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2 参照],[10.2 参照]

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    自律神経系

    不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等

    消化器

    食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等

    泌尿器

    排尿障害等

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    コタロー神秘湯エキス細粒

    有効成分 本剤6.0g中  
    日局マオウ   5.0g
    日局キョウニン   4.0g
    日局コウボク   3.0g
    日局チンピ   2.5g
    日局カンゾウ   2.0g
    日局サイコ   2.0g
    日局ソヨウ   1.5g
    上記の混合生薬より抽出した水製乾燥エキス   3.4gを含有する。
    添加剤 ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、プルラン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

    3.2 製剤の性状

    コタロー神秘湯エキス細粒

    剤形 細粒剤
    色調 茶褐色~黄褐色
    識別コード N85
    におい 特異なにおい
    苦い

    4. 効能又は効果

    やや慢性的に経過し、咳嗽発作と共に、呼吸困難を訴えるもの。
    気管支炎、気管支喘息。

    6. 用法及び用量

    通常、成人1日6.0gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
    なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
    2. 8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。[10.2 参照],[11.1.1 参照],[11.1.2 参照]
    3. 8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者

      副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

    2. 9.1.2 著しく胃腸の虚弱な患者

      食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれるおそれがある。

    3. 9.1.3 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

      これらの症状が悪化するおそれがある。

    4. 9.1.4 発汗傾向の著しい患者

      発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。

    5. 9.1.5 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者

      当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

    6. 9.1.6 重症高血圧症の患者

      当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

    7. 9.1.7 排尿障害のある患者

      当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

    8. 9.1.8 甲状腺機能亢進症の患者

      当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

      当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      マオウ含有製剤

      • 葛根湯
        小青竜湯
        麻黄湯 等

      エフェドリン類含有製剤

      • エフェドリン塩酸塩
        dl-メチルエフェドリン塩酸塩
        フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン 等

      モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤

      • セレギリン塩酸塩
        ラサギリンメシル酸塩 等

      甲状腺製剤

      • チロキシン
        リオチロニン 等

      カテコールアミン製剤

      • アドレナリン
        イソプレナリン 等

      キサンチン系製剤

      • テオフィリン
        ジプロフィリン 等

      不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。

      交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。

      カンゾウ含有製剤

      • 芍薬甘草湯
        補中益気湯
        抑肝散 等

      グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤

      • グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
        グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等

      [8.2 参照],[11.1.1 参照],[11.1.2 参照]

      偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。

      グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 偽アルドステロン症(頻度不明)

        低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2 参照],[10.2 参照]

      2. 11.1.2 ミオパチー(頻度不明)

        低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2 参照],[10.2 参照]

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      自律神経系

      不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等

      消化器

      食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等

      泌尿器

      排尿障害等

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      875200
      ブランドコード
      5200082C1030
      承認番号
      16100AMZ04034000
      販売開始年月
      1986-10
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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