薬効分類名アレルギー性疾患治療剤

一般的名称ジフェンヒドラミン塩酸塩

レスカルミン注

れすかるみんちゅう

Rescalmin Inj.

製造販売元/日新製薬株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
心臓・血管
頻度不明
脳・神経
頻度不明
胃腸・消化器系
頻度不明
皮膚
頻度不明

併用注意

薬剤名等

アルコール

臨床症状・措置方法

中枢神経抑制作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

薬剤名等

中枢神経抑制剤

  • バルビツール酸誘導体等
臨床症状・措置方法

中枢神経抑制作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

薬剤名等

MAO阻害剤

臨床症状・措置方法

中枢神経抑制作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

薬剤名等

抗コリン作用を有する薬剤

  • フェノチアジン誘導体
  • 三環系抗うつ剤等
臨床症状・措置方法

抗コリン作用が増強することがある。
このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

機序・危険因子

相加的に抗コリン作用を増強させる。

詳細情報

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2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]
  2. 2.2 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、症状を悪化させるおそれがある。]
  3. 2.3 本剤又は臭素化合物に対し過敏症の患者
  4. 2.4 腎機能障害のある患者、脱水症の患者、全身に衰弱がみられる患者、低塩性食事を摂取している患者[ブロム中毒に陥りやすい。][9.2 参照]
  5. 2.5 器質的脳障害のある患者、うつ病の患者[症状が悪化するおそれがある。]
  6. 2.6 ジギタリス製剤を使用している患者[10.1 参照]

3. 組成・性状

3.1 組成

レスカルミン注

有効成分 日本薬局方ジフェンヒドラミン塩酸塩   20mg(1管5mL中)
臭化カルシウム   175mg(1管5mL中)
添加剤 pH調節剤

3.2 製剤の性状

レスカルミン注

pH 5.0~7.0
浸透圧比 1.6~2.0(生理食塩液に対する比)
性状 無色澄明の液(水性注射剤)

4. 効能又は効果

アレルギー性鼻炎

6. 用法及び用量

通常成人1日1回5mLを静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
  2. 8.2 本剤は蓄積傾向があり、中毒量と薬用量の比が小さいので、血中濃度、副作用等を観察しながら慎重に投与すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

    抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.2 腎機能障害患者

投与しないこと。ブロム中毒に陥りやすい。[2.4 参照]

9.3 肝機能障害患者

症状が悪化するおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

9.6 授乳婦

授乳を避けさせること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.1 併用禁忌(併用しないこと)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    ジギタリス製剤

    • ジゴキシン
    • (ジゴシン)

                      [2.6 参照]                 

    ジギタリス中毒を起こしやすい。

    カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    アルコール

    中枢神経抑制作用が増強することがある。
    このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

    相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

    中枢神経抑制剤

    • バルビツール酸誘導体等

    中枢神経抑制作用が増強することがある。
    このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

    相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

    MAO阻害剤

    中枢神経抑制作用が増強することがある。
    このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

    相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

    抗コリン作用を有する薬剤

    • フェノチアジン誘導体
    • 三環系抗うつ剤等

    抗コリン作用が増強することがある。
    このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

    相加的に抗コリン作用を増強させる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明)

      呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫(顔面浮腫、喉頭浮腫等)、蕁麻疹等があらわれることがある。

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    過敏症

    発疹、紅斑、瘙痒感

    循環器

    動悸

    精神神経系

    頭痛、めまい、ふらつき、倦怠感、神経過敏、眠気、興奮、運動失調、抑うつ、構音障害、意識障害

    消化器

    口渇、悪心・嘔吐、食欲減退、下痢

    皮膚

    痤瘡

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤投与時の注意

    本剤の投与により一時的な血圧の低下がみられるので、できるだけ徐々に注射すること。

    2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

    1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]
    2. 2.2 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、症状を悪化させるおそれがある。]
    3. 2.3 本剤又は臭素化合物に対し過敏症の患者
    4. 2.4 腎機能障害のある患者、脱水症の患者、全身に衰弱がみられる患者、低塩性食事を摂取している患者[ブロム中毒に陥りやすい。][9.2 参照]
    5. 2.5 器質的脳障害のある患者、うつ病の患者[症状が悪化するおそれがある。]
    6. 2.6 ジギタリス製剤を使用している患者[10.1 参照]

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    レスカルミン注

    有効成分 日本薬局方ジフェンヒドラミン塩酸塩   20mg(1管5mL中)
    臭化カルシウム   175mg(1管5mL中)
    添加剤 pH調節剤

    3.2 製剤の性状

    レスカルミン注

    pH 5.0~7.0
    浸透圧比 1.6~2.0(生理食塩液に対する比)
    性状 無色澄明の液(水性注射剤)

    4. 効能又は効果

    アレルギー性鼻炎

    6. 用法及び用量

    通常成人1日1回5mLを静脈内注射する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
    2. 8.2 本剤は蓄積傾向があり、中毒量と薬用量の比が小さいので、血中濃度、副作用等を観察しながら慎重に投与すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

      抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

    9.2 腎機能障害患者

    投与しないこと。ブロム中毒に陥りやすい。[2.4 参照]

    9.3 肝機能障害患者

    症状が悪化するおそれがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

    9.6 授乳婦

    授乳を避けさせること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.1 併用禁忌(併用しないこと)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      ジギタリス製剤

      • ジゴキシン
      • (ジゴシン)

                        [2.6 参照]                 

      ジギタリス中毒を起こしやすい。

      カルシウムがジギタリス製剤の作用を増強するおそれがある。

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      アルコール

      中枢神経抑制作用が増強することがある。
      このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

      相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

      中枢神経抑制剤

      • バルビツール酸誘導体等

      中枢神経抑制作用が増強することがある。
      このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

      相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

      MAO阻害剤

      中枢神経抑制作用が増強することがある。
      このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

      相加的に中枢神経抑制作用を増強させる。

      抗コリン作用を有する薬剤

      • フェノチアジン誘導体
      • 三環系抗うつ剤等

      抗コリン作用が増強することがある。
      このような場合には減量するなど慎重に投与すること。

      相加的に抗コリン作用を増強させる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 アナフィラキシー(頻度不明)

        呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫(顔面浮腫、喉頭浮腫等)、蕁麻疹等があらわれることがある。

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      過敏症

      発疹、紅斑、瘙痒感

      循環器

      動悸

      精神神経系

      頭痛、めまい、ふらつき、倦怠感、神経過敏、眠気、興奮、運動失調、抑うつ、構音障害、意識障害

      消化器

      口渇、悪心・嘔吐、食欲減退、下痢

      皮膚

      痤瘡

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤投与時の注意

      本剤の投与により一時的な血圧の低下がみられるので、できるだけ徐々に注射すること。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      874419
      ブランドコード
      4419500A1030
      承認番号
      20300AMZ00069000
      販売開始年月
      1992-07
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分
      12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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