薬効分類名放射性医薬品／骨疾患診断薬

一般的名称ピロリン酸テクネチウム（

テクネピロリン酸静注

てくねぴろりんさんじょうちゅう

Techne Pyrophosphate Injection

製造販売元／PDRファーマ株式会社

2024-08 第1版

妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

頻度不明

皮膚発赤、そう痒感

心臓・血管

頻度不明

血圧低下、動悸、顔面紅潮

肺・呼吸

頻度不明

喘鳴

胃腸・消化器系

頻度不明

嘔気、嘔吐

その他

頻度不明

発熱

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネピロリン酸静注

有効成分	1バイアル中 2mL
	ピロリン酸テクネチウム（^99mTc）放射能として（検定日時） 555MBq
	ピロリン酸ナトリウム（結晶）として 20mg
添加剤	塩化スズ（Ⅱ）二水和物 4mg
	アスコルビン酸 1mg
	塩酸適量
	生理食塩液適量

3.2 製剤の性状

テクネピロリン酸静注

pH		4.5～5.5
浸透圧比		約1（生理食塩液に対する比）
外観		無色澄明の液

4. 効能又は効果

骨シンチグラムによる骨疾患の診断

6. 用法及び用量

本品185～555MBqを被検者に静注し、1～6時間後にシンチレーションスキャナ又はシンチレーションカメラを用いてディテクタを体外より骨診断箇所に向けて走査又は撮影することにより骨シンチグラムを得る。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
過敏症	皮膚発赤、そう痒感
循環器	血圧低下、動悸、顔面紅潮
呼吸器	喘鳴
消化器	嘔気、嘔吐
その他	発熱

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

^99mTc-ピロリン酸は静注後速やかに尿中へ排泄されるため、多量の水分摂取や頻回排尿はシンチグラムに好結果をもたらす¹⁾。

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネピロリン酸静注

有効成分	1バイアル中 2mL
	ピロリン酸テクネチウム（^99mTc）放射能として（検定日時） 555MBq
	ピロリン酸ナトリウム（結晶）として 20mg
添加剤	塩化スズ（Ⅱ）二水和物 4mg
	アスコルビン酸 1mg
	塩酸適量
	生理食塩液適量

3.2 製剤の性状

テクネピロリン酸静注

pH		4.5～5.5
浸透圧比		約1（生理食塩液に対する比）
外観		無色澄明の液

4. 効能又は効果

骨シンチグラムによる骨疾患の診断

6. 用法及び用量

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
過敏症	皮膚発赤、そう痒感
循環器	血圧低下、動悸、顔面紅潮
呼吸器	喘鳴
消化器	嘔気、嘔吐
その他	発熱

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

^99mTc-ピロリン酸は静注後速やかに尿中へ排泄されるため、多量の水分摂取や頻回排尿はシンチグラムに好結果をもたらす¹⁾。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

874300

ブランドコード

4300456A1021

承認番号

30600AMX00207000

販売開始年月

2025-02

貯法

室温保存

有効期間

製造日時から33時間

規制区分

その他の副作用

詳細情報

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネピロリン酸静注

3.2 製剤の性状

テクネピロリン酸静注

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネピロリン酸静注

3.2 製剤の性状

テクネピロリン酸静注

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項