薬効分類名放射性医薬品／腎及び尿路疾患診断薬

一般的名称メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（

テクネMAG3注射液（200MBq）、テクネMAG3注射液（300MBq）、テクネMAG3注射液（400MBq）

てくねMAG3ちゅうしゃえき、てくねMAG3ちゅうしゃえき、てくねMAG3ちゅうしゃえき

Techne MAG, Techne MAG, Techne MAG

製造販売元／PDRファーマ株式会社

第2版
妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック

詳細情報

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3. 組成・性状

3.1 組成

テクネMAG3注射液（200MBq）

有効成分 1シリンジ中　1.0mL
メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（99mTc）放射能として（検定日時）   200MBq
1シリンジ中　1.0mL
ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンとして   0.050mg
添加剤 塩化スズ（Ⅱ）二水和物   0.10mg
チオ硫酸ナトリウム水和物   0.75mg
酒石酸ナトリウム二水和物   20mg
塩酸、水酸化ナトリウム、生理食塩液   適量
テクネMAG3注射液（300MBq）

有効成分 1シリンジ中　1.5mL
メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（99mTc）放射能として（検定日時）   300MBq
1シリンジ中　1.5mL
 ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンとして   0.075mg
添加剤 塩化スズ（Ⅱ）二水和物   0.15mg
チオ硫酸ナトリウム水和物   1.125mg
酒石酸ナトリウム二水和物   30mg
塩酸、水酸化ナトリウム、生理食塩液   適量
テクネMAG3注射液（400MBq）

有効成分 1シリンジ中　2.0mL
メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（99mTc）放射能として（検定日時）   400MBq
1シリンジ中　2.0mL
ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンとして   0.10mg
添加剤 塩化スズ（Ⅱ）二水和物   0.20mg
チオ硫酸ナトリウム水和物   1.50mg
酒石酸ナトリウム二水和物   40mg
塩酸、水酸化ナトリウム、生理食塩液   適量

3.2 製剤の性状

テクネMAG3注射液（200MBq）

pH 5.5～7.0
浸透圧比 約2（生理食塩液に対する比）
外観 無色澄明の液
テクネMAG3注射液（300MBq）

pH 5.5～7.0
浸透圧比 約2（生理食塩液に対する比）
外観 無色澄明の液
テクネMAG3注射液（400MBq）

pH 5.5～7.0
浸透圧比 約2（生理食塩液に対する比）
外観 無色澄明の液

4. 効能又は効果

シンチグラフィ及びレノグラフィによる腎及び尿路疾患の診断

6. 用法及び用量

通常、成人には200～400MBqを静脈内に投与する。被検部に検出器を向け、投与直後から動態画像を得るとともに、データ処理装置にデータを収集し、画像上に関心領域を設定することによりレノグラムを得る。また、必要に応じて有効腎血流量または有効腎血漿流量を測定する。
なお、投与量は、年齢、体重および検査目的により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 両頭針を取りつける際、プランジャーロッドを押さないようにすること。
  2. 14.1.2 シリンジ中にごくわずかに気泡が含まれている場合がある。注射液を投与してもこの気泡は通常シリンジ内に残るが、誤って投与することのないよう気泡の位置に注意しながら投与すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

テクネMAG3注射液（200MBq）

有効成分 1シリンジ中　1.0mL
メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（99mTc）放射能として（検定日時）   200MBq
1シリンジ中　1.0mL
ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンとして   0.050mg
添加剤 塩化スズ（Ⅱ）二水和物   0.10mg
チオ硫酸ナトリウム水和物   0.75mg
酒石酸ナトリウム二水和物   20mg
塩酸、水酸化ナトリウム、生理食塩液   適量
テクネMAG3注射液（300MBq）

有効成分 1シリンジ中　1.5mL
メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（99mTc）放射能として（検定日時）   300MBq
1シリンジ中　1.5mL
 ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンとして   0.075mg
添加剤 塩化スズ（Ⅱ）二水和物   0.15mg
チオ硫酸ナトリウム水和物   1.125mg
酒石酸ナトリウム二水和物   30mg
塩酸、水酸化ナトリウム、生理食塩液   適量
テクネMAG3注射液（400MBq）

有効成分 1シリンジ中　2.0mL
メルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンテクネチウム（99mTc）放射能として（検定日時）   400MBq
1シリンジ中　2.0mL
ベンゾイルメルカプトアセチルグリシルグリシルグリシンとして   0.10mg
添加剤 塩化スズ（Ⅱ）二水和物   0.20mg
チオ硫酸ナトリウム水和物   1.50mg
酒石酸ナトリウム二水和物   40mg
塩酸、水酸化ナトリウム、生理食塩液   適量

3.2 製剤の性状

テクネMAG3注射液（200MBq）

pH 5.5～7.0
浸透圧比 約2（生理食塩液に対する比）
外観 無色澄明の液
テクネMAG3注射液（300MBq）

pH 5.5～7.0
浸透圧比 約2（生理食塩液に対する比）
外観 無色澄明の液
テクネMAG3注射液（400MBq）

pH 5.5～7.0
浸透圧比 約2（生理食塩液に対する比）
外観 無色澄明の液

4. 効能又は効果

シンチグラフィ及びレノグラフィによる腎及び尿路疾患の診断

6. 用法及び用量

通常、成人には200～400MBqを静脈内に投与する。被検部に検出器を向け、投与直後から動態画像を得るとともに、データ処理装置にデータを収集し、画像上に関心領域を設定することによりレノグラムを得る。また、必要に応じて有効腎血流量または有効腎血漿流量を測定する。
なお、投与量は、年齢、体重および検査目的により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 両頭針を取りつける際、プランジャーロッドを押さないようにすること。
  2. 14.1.2 シリンジ中にごくわずかに気泡が含まれている場合がある。注射液を投与してもこの気泡は通常シリンジ内に残るが、誤って投与することのないよう気泡の位置に注意しながら投与すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
874300
ブランドコード
4300445A1023, 4300445A2020, 4300445A3026
承認番号
20600AMZ00038000, 20600AMZ00038000, 20600AMZ00038000
販売開始年月
1994-05, 1994-05, 1994-05
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
製造日時から30時間、製造日時から30時間、製造日時から30時間
規制区分
12, 12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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