マスーレッド錠5mg、マスーレッド錠12.5mg、マスーレッド錠25mg、マスーレッド錠75mg

本剤投与中に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の重篤な血栓塞栓症があらわれ、死亡に至るおそれがある。本剤の投与開始前に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の合併症及び既往歴の有無等を含めた血栓塞栓症のリスクを評価した上で、本剤の投与の可否を慎重に判断すること。また、本剤投与中は、患者の状態を十分に観察し、血栓塞栓症が疑われる徴候や症状の発現に注意すること。血栓塞栓症が疑われる症状があらわれた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。［11.1.1 参照］

1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］

腎性貧血

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合の本剤投与開始の目安は、保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者ではヘモグロビン濃度で11g/dL未満、血液透析患者ではヘモグロビン濃度で10g/dL未満とする。

• 〈保存期慢性腎臓病患者〉
  • 赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合

    通常、成人にはモリデュスタットとして1回25mgを開始用量とし、1日1回食後に経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回200mgとする。

  • 赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合

    通常、成人にはモリデュスタットとして1回25mg又は50mgを開始用量とし、1日1回食後に経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回200mgとする。

• 〈透析患者〉

  通常、成人にはモリデュスタットとして1回75mgを開始用量とし、1日1回食後に経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回200mgとする。

1. 7.1 保存期慢性腎臓病患者で、赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合の開始用量

   下表を参考に、切替え前の赤血球造血刺激因子製剤投与量から本剤の投与量を決定し、切り替えること。

   本剤投与量（mg）	ダルベポエチン アルファ（μg）		エポエチン ベータ ペゴル（μg）	エポエチン アルファ又はベータ（IU）
   	2週に1回	4週に1回	4週に1回	週に1回	2週に1回
   25	15以下	30以下	25以下	1500以下	3000以下
   50	15超	30超	25超	1500超	3000超

2. 7.2 投与量調節

   投与量調節が必要な場合には、下表を参考に1段階ずつ投与量を増減すること。

   段階	1	2	3	4	5	6	7	8
   本剤投与量	5mg	12.5mg	25mg	50mg	75mg	100mg	150mg	200mg

   赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合、本剤投与開始4週後は［4週時投与量増減表］を、それ以降は［投与量増減表］を参考に投与量を増減すること。
   赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合、［投与量増減表］を参考に投与量を増減すること。なお、増量は原則として4週間以上の間隔をあけて行うこと。休薬した場合は、1段階低い用量で投与を再開すること。

   ［4週時投与量増減表（赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合）］

   4週間のHb値上昇	Hb値		用量調節
   	保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者	血液透析患者
   0.5g/dL未満	10.5g/dL未満	9.5g/dL未満	1段階増量
   	10.5g/dL以上	9.5g/dL以上	同じ用量を維持
   0.5g/dL以上1.0g/dL未満	すべての値
   1.0g/dL以上2.0g/dL以下	11.0g/dL以下	10.0g/dL以下
   	11.0g/dL超	10.0g/dL超	1段階減量
   2.0g/dL超	すべての値

   ［投与量増減表］

   用量調節		1段階増量	同じ用量を維持 注1)	1段階減量	休薬 注2)
   Hb値	保存期慢性腎臓病患者 及び 腹膜透析患者	11.0g/dL未満	11.0g/dL以上 12.5g/dL未満	12.5g/dL以上 13.0g/dL未満	13.0g/dL以上
   	血液透析患者	10.0g/dL未満	10.0g/dL以上 12.0g/dL未満	12.0g/dL以上 13.0g/dL未満
   注1) 血栓塞栓症（心筋梗塞、肺血栓塞栓症、出血性脳卒中を除く脳卒中、及び急性下肢虚血）の既往のある患者では、Hb値が12g/dLを超えた場合、投与量を1段階減量してもよい。                                 注2) 休薬後の再開の目安は、Hb値が保存期慢性腎臓病患者及び腹膜透析患者で12.5g/dL未満、血液透析患者で12.0g/dL未満になった時点とする。

1. 8.1 本剤投与開始後、ヘモグロビン濃度が目標範囲で安定するまでは、2週に1回程度ヘモグロビン濃度を確認すること。
2. 8.2 本剤投与中はヘモグロビン濃度等を4週に1回程度確認し、必要以上の造血作用があらわれないように十分注意すること。赤血球造血刺激因子製剤の臨床試験において、ヘモグロビン濃度の目標値を高く設定した場合に、死亡、心血管系障害及び脳卒中の発現頻度が高くなったとの報告がある^{1) ,2) ,3)} 。
3. 8.3 ヘモグロビン濃度が、4週以内に2.0g/dLを超える等、急激に上昇した場合は速やかに減量又は休薬する等、適切な処置を行うこと。
4. 8.4 赤血球造血刺激因子製剤から本剤への切替え後にヘモグロビン濃度が低下する傾向が認められていることから、切替え後のヘモグロビン濃度の低下に注意すること。
5. 8.5 本剤投与により血圧が上昇するおそれがあるので、血圧の推移に十分注意しながら投与すること。
6. 8.6 造血には鉄が必要なことから、必要に応じて鉄の補充を行うこと。

1. 13.1 症状

   本剤の過量投与により、ヘモグロビン濃度が必要以上に上昇するおそれがある。

2. 13.2 処置

   本剤の減量・休薬等の適切な処置を行うこと。本剤は透析で除去されない。