薬効分類名グルタチオン製剤

一般的名称注射用グルタチオン

グルタチオン注射用200mg「NIG」

ぐるたちおんちゅうしゃよう200mg「NIG」

Glutathione for Injection

製造販売元／日医工岐阜工場株式会社、販売元／日医工株式会社

第2版
授乳婦

重大な副作用

頻度
副作用
0.1%未満
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1%未満
発疹等
胃腸・消化器系
0.1%未満
食欲不振、悪心・嘔吐等

詳細情報

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3. 組成・性状

3.1 組成

グルタチオン注射用200mg「NIG」

有効成分 1アンプル中：グルタチオン   200mg
添加剤 pH調節剤

3.2 製剤の性状

グルタチオン注射用200mg「NIG」

pH 4.0～6.0※
浸透圧比 1.1～1.5※（生理食塩液に対する比）
色・性状 白色の凍結乾燥品
※本品1アンプルを注射用水（3mL）に溶かした液

4. 効能又は効果

  • 薬物中毒、アセトン血性嘔吐症（自家中毒、周期性嘔吐症）
  • 慢性肝疾患における肝機能の改善
  • 急性湿疹、慢性湿疹、皮膚炎、じんま疹、リール黒皮症、肝斑、炎症後の色素沈着
  • 妊娠悪阻、妊娠高血圧症候群
  • 角膜損傷の治癒促進
  • 放射線療法による白血球減少症、放射線宿酔、放射線による口腔粘膜の炎症

6. 用法及び用量

通常成人には、グルタチオンとして1回100～200mgを溶解液にて溶解し1日1回筋肉内又は静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  • アナフィラキシー（0.1%未満）

    顔面蒼白、血圧低下、脈拍の異常等の症状があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1%未満

過敏症

発疹等

消化器

食欲不振、悪心・嘔吐等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

溶解後直ちに使用すること。

14.2 薬剤投与時の注意

  1. 14.2.1 筋肉内注射時

    筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 繰返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

グルタチオン注射用200mg「NIG」

有効成分 1アンプル中：グルタチオン   200mg
添加剤 pH調節剤

3.2 製剤の性状

グルタチオン注射用200mg「NIG」

pH 4.0～6.0※
浸透圧比 1.1～1.5※（生理食塩液に対する比）
色・性状 白色の凍結乾燥品
※本品1アンプルを注射用水（3mL）に溶かした液

4. 効能又は効果

  • 薬物中毒、アセトン血性嘔吐症（自家中毒、周期性嘔吐症）
  • 慢性肝疾患における肝機能の改善
  • 急性湿疹、慢性湿疹、皮膚炎、じんま疹、リール黒皮症、肝斑、炎症後の色素沈着
  • 妊娠悪阻、妊娠高血圧症候群
  • 角膜損傷の治癒促進
  • 放射線療法による白血球減少症、放射線宿酔、放射線による口腔粘膜の炎症

6. 用法及び用量

通常成人には、グルタチオンとして1回100～200mgを溶解液にて溶解し1日1回筋肉内又は静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  • アナフィラキシー（0.1%未満）

    顔面蒼白、血圧低下、脈拍の異常等の症状があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1%未満

過敏症

発疹等

消化器

食欲不振、悪心・嘔吐等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

溶解後直ちに使用すること。

14.2 薬剤投与時の注意

  1. 14.2.1 筋肉内注射時

    筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 繰返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873922
ブランドコード
3922400D3136
承認番号
21800AMX10127
販売開始年月
2006-07
貯法
室温保存
有効期間
5年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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