薬効分類名血液凝固阻止剤
ヘパリンロック液
一般的名称ヘパリンロック液
ヘパリンNa透析用カテーテルロック用1,000単位/mLシリンジ5mL「ニプロ」
へぱりんNaとうせきようかてーてるろっくよう1,000たんい/mLしりんじ5mL「にぷろ」
Heparin Sodium Catheter Lock for Dialysis Syringes
製造販売元／ニプロ株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
- 抗凝固剤
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。
本剤の抗凝固作用と血液凝固因子の生合成阻害作用により相加的に出血傾向が増強される。
- 血栓溶解剤
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。
本剤の抗凝固作用とフィブリン溶解作用により相加的に出血傾向が増強される。
- 血小板凝集抑制作用を有する薬剤
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。
本剤の抗凝固作用と血小板凝集抑制作用により相加的に出血傾向が増強される。
- テトラサイクリン系抗生物質
- 強心配糖体
- ニトログリセリン製剤
本剤の作用が減弱するおそれがある。
機序は不明である。
- 筋弛緩回復剤
本剤の抗凝固作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を観察するとともに血液凝固に関する検査値に注意すること。
作用機序は不明であるが、スガマデクスナトリウム4mg/kgと抗凝固剤の併用中に活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）又はプロトロンビン時間（PT）の軽度で一過性の延長が認められている。
- アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）
本剤の抗凝固作用が減弱し、ヘパリン抵抗性を示すことがある。
In vitroデータから、アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）がヘパリン-アンチトロンビンⅢ複合体に作用し、本剤の抗凝固作用を減弱させることが示唆されている。
4. 効能・効果
静脈内留置ルート内の血液凝固の防止
6. 用法・用量
静脈内留置ルート内を充填するのに十分な量を注入する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 血液凝固能検査等、出血管理を十分行いつつ使用すること。［11.1.3 参照］
- 8.2 本剤の抗凝固作用を急速に中和する必要がある場合にはプロタミン硫酸塩を投与すること。［11.1.3 参照］
- 8.3 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT：heparin-induced thrombocytopenia）があらわれることがあるので、本剤投与後は血小板数を測定すること。［9.1.5 参照］,［11.1.2 参照］,［15.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 出血している患者
血小板減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の血液凝固障害（汎発性血管内血液凝固症候群（DIC）を除く）、月経期間中、手術時、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、流早産・分娩直後等性器出血を伴う妊産褥婦、頭蓋内出血の疑いのある患者等には、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。出血を助長することがあり、ときには致命的になるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.2 出血する可能性のある患者
内臓腫瘍、消化管の憩室炎、大腸炎、亜急性細菌性心内膜炎、重症高血圧症、重症糖尿病の患者等には、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。血管や内臓の障害箇所に出血が起こるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.3 中枢神経系の手術又は外傷後日の浅い患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。出血を助長することがあり、ときには致命的になるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。
-
9.1.5 *ヘパリン起因性血小板減少症（HIT：heparin-induced thrombocytopenia）の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。投与が必要な場合は、本剤投与後は血小板数を測定すること。HITがあらわれることがある。［8.3 参照］,［11.1.2 参照］,［15.1 参照］
9.3 肝機能障害患者
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
出血の危険性が高まるおそれがある。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。 |
本剤の抗凝固作用と血液凝固因子の生合成阻害作用により相加的に出血傾向が増強される。 |
|
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。 |
本剤の抗凝固作用とフィブリン溶解作用により相加的に出血傾向が増強される。 |
|
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。 |
本剤の抗凝固作用と血小板凝集抑制作用により相加的に出血傾向が増強される。 |
|
本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
機序は不明である。 |
|
本剤の抗凝固作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を観察するとともに血液凝固に関する検査値に注意すること。 |
作用機序は不明であるが、スガマデクスナトリウム4mg/kgと抗凝固剤の併用中に活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）又はプロトロンビン時間（PT）の軽度で一過性の延長が認められている。 |
|
**本剤の抗凝固作用が減弱し、ヘパリン抵抗性を示すことがある。 |
** In vitroデータから、アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）がヘパリン-アンチトロンビンⅢ複合体に作用し、本剤の抗凝固作用を減弱させることが示唆されている。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）
血圧低下、意識低下、呼吸困難、チアノーゼ、蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
-
11.1.2 血小板減少（頻度不明）、HIT等に伴う血小板減少・血栓症（頻度不明）
著明な血小板減少があらわれることがある。HITはヘパリン－血小板第4因子複合体に対する自己抗体（HIT抗体）の出現による免疫学的機序を介した病態であり、著明な血小板減少と脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓症やシャント閉塞、回路内閉塞等を伴う。また、投与終了数週間後に、HITが遅延して発現したとの報告もある。血小板数の著明な減少や血栓症を疑わせる異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.3 参照］,［9.1.5 参照］,［15.1 参照］
-
11.1.3 出血（頻度不明）
抗凝固療法で1000単位/mLのヘパリンナトリウム注射液を投与した場合では、脳出血、消化管出血、肺出血、硬膜外血腫、後腹膜血腫、腹腔内出血、術後出血、刺入部出血等、重篤な出血があらわれることがある。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］,［9.1.3 参照］
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
ヘパリンは血液検査結果に影響を及ぼす可能性があるので、留置している同一ルート又は近傍からの採血を避けること。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
HIT発現時に出現するHIT抗体は100日程度で消失～低下するとの報告がある。［8.3 参照］,［9.1.5 参照］,［11.1.2 参照］
4. 効能・効果
静脈内留置ルート内の血液凝固の防止
6. 用法・用量
静脈内留置ルート内を充填するのに十分な量を注入する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 血液凝固能検査等、出血管理を十分行いつつ使用すること。［11.1.3 参照］
- 8.2 本剤の抗凝固作用を急速に中和する必要がある場合にはプロタミン硫酸塩を投与すること。［11.1.3 参照］
- 8.3 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT：heparin-induced thrombocytopenia）があらわれることがあるので、本剤投与後は血小板数を測定すること。［9.1.5 参照］,［11.1.2 参照］,［15.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
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9.1.1 出血している患者
血小板減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の血液凝固障害（汎発性血管内血液凝固症候群（DIC）を除く）、月経期間中、手術時、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、流早産・分娩直後等性器出血を伴う妊産褥婦、頭蓋内出血の疑いのある患者等には、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。出血を助長することがあり、ときには致命的になるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.2 出血する可能性のある患者
内臓腫瘍、消化管の憩室炎、大腸炎、亜急性細菌性心内膜炎、重症高血圧症、重症糖尿病の患者等には、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。血管や内臓の障害箇所に出血が起こるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.3 中枢神経系の手術又は外傷後日の浅い患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。出血を助長することがあり、ときには致命的になるおそれがある。［11.1.3 参照］
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9.1.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。
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9.1.5 *ヘパリン起因性血小板減少症（HIT：heparin-induced thrombocytopenia）の既往歴のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。投与が必要な場合は、本剤投与後は血小板数を測定すること。HITがあらわれることがある。［8.3 参照］,［11.1.2 参照］,［15.1 参照］
9.3 肝機能障害患者
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
出血の危険性が高まるおそれがある。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。 |
本剤の抗凝固作用と血液凝固因子の生合成阻害作用により相加的に出血傾向が増強される。 |
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本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。 |
本剤の抗凝固作用とフィブリン溶解作用により相加的に出血傾向が増強される。 |
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本剤の作用が出血傾向を増強するおそれがある。 |
本剤の抗凝固作用と血小板凝集抑制作用により相加的に出血傾向が増強される。 |
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本剤の作用が減弱するおそれがある。 |
機序は不明である。 |
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本剤の抗凝固作用が増強されるおそれがあるので、患者の状態を観察するとともに血液凝固に関する検査値に注意すること。 |
作用機序は不明であるが、スガマデクスナトリウム4mg/kgと抗凝固剤の併用中に活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）又はプロトロンビン時間（PT）の軽度で一過性の延長が認められている。 |
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**本剤の抗凝固作用が減弱し、ヘパリン抵抗性を示すことがある。 |
** In vitroデータから、アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）がヘパリン-アンチトロンビンⅢ複合体に作用し、本剤の抗凝固作用を減弱させることが示唆されている。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）
血圧低下、意識低下、呼吸困難、チアノーゼ、蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
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11.1.2 血小板減少（頻度不明）、HIT等に伴う血小板減少・血栓症（頻度不明）
著明な血小板減少があらわれることがある。HITはヘパリン－血小板第4因子複合体に対する自己抗体（HIT抗体）の出現による免疫学的機序を介した病態であり、著明な血小板減少と脳梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓症やシャント閉塞、回路内閉塞等を伴う。また、投与終了数週間後に、HITが遅延して発現したとの報告もある。血小板数の著明な減少や血栓症を疑わせる異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.3 参照］,［9.1.5 参照］,［15.1 参照］
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11.1.3 出血（頻度不明）
抗凝固療法で1000単位/mLのヘパリンナトリウム注射液を投与した場合では、脳出血、消化管出血、肺出血、硬膜外血腫、後腹膜血腫、腹腔内出血、術後出血、刺入部出血等、重篤な出血があらわれることがある。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］,［9.1.3 参照］
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
ヘパリンは血液検査結果に影響を及ぼす可能性があるので、留置している同一ルート又は近傍からの採血を避けること。
15. その他の注意
15.1 臨床使用に基づく情報
HIT発現時に出現するHIT抗体は100日程度で消失～低下するとの報告がある。［8.3 参照］,［9.1.5 参照］,［11.1.2 参照］