薬効分類名血管強化・止血剤

一般的名称カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠10mg「日医工」、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠30mg「日医工」

かるばぞくろむするほんさんなとりうむじょう10mg「にちいこう」、かるばぞくろむするほんさんなとりうむじょう30mg「にちいこう」

Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets, Carbazochrome Sodium Sulfonate Tablets

製造販売元／日医工株式会社

2023-12 第1版

合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

食欲不振、胃部不快感

胃腸・消化器系

0.1%未満

悪心、嘔吐

免疫系

頻度不明

発疹、そう痒

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠10mg「日医工」

有効成分	1錠中カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 10mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、デキストリン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠30mg「日医工」

有効成分	1錠中カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 30mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠10mg「日医工」

剤形		素錠
色調		橙黄色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	7.1mm
大きさ	厚さ	2.8mm
質量		120mg
本体コード		33A
包装コード		33A

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム錠30mg「日医工」

剤形		素錠
色調		橙黄色
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	8.1mm
大きさ	厚さ	3.0mm
質量		200mg
本体コード		33B
包装コード		33B

4. 効能又は効果

毛細血管抵抗性の減弱および透過性の亢進によると考えられる出血傾向（例えば紫斑病など）

毛細血管抵抗性の減弱による皮膚あるいは粘膜および内膜からの出血、眼底出血・腎出血・子宮出血

毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血

6. 用法及び用量

カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1日30～90mgを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	0.1%未満	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感	悪心、嘔吐
過敏症			発疹、そう痒

注）再評価結果を含む

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

本剤の代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。
また、だいだい黄色がかった着色尿があらわれることがある。