薬効分類名注入針付溶解剤

一般的名称生理食塩液

大塚生食注TN(50mLキット)、大塚生食注TN(100mLキット)

おおつかせいしょくちゅうてぃーえぬ、おおつかせいしょくちゅうてぃーえぬ

OTSUKA NORMAL SALINE TN, OTSUKA NORMAL SALINE TN

製造販売元/株式会社大塚製薬工場、販売提携/大塚製薬株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
大塚生食注TN(50mLキット)

50mL中
有効成分 塩化ナトリウム   0.45g
電解質濃度(mEq/L) Na+  154
Cl-  154
大塚生食注TN(100mLキット)

100mL中
有効成分 塩化ナトリウム   0.9g
電解質濃度(mEq/L) Na+  154
Cl-  154

3.2 製剤の性状

大塚生食注TN(50mLキット)

pH 4.5~8.0
性状 無色澄明の液
大塚生食注TN(100mLキット)

pH 4.5~8.0
性状 無色澄明の液

4. 効能又は効果

注射剤の溶解希釈剤

6. 用法及び用量

注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 輸液セットのびん針は、ゴム栓中央部を避けて周囲の刻印部(〇印)に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、びん針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
  2. 14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び生理食塩液が適している注射剤に使用すること。
  3. 14.2.3 プラボトルを正立にして薬剤瓶と接続すると、薬剤が注入針の針穴を通じてプラボトルのゴム栓面にこぼれることがあるので、プラボトルの首部を持って傾け、注入針が薬剤に触れにくいようにして接続すること。
  4. 14.2.4 注入針は、薬剤瓶のゴム栓の中央部に垂直に完全に刺し込むこと。周辺部に刺した場合、薬剤瓶のゴム栓が瓶内に落ち込むことがある。また、注入針が完全に刺し込まれていないと溶解操作時に液漏れすることがある。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 静脈内に投与すること。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。
  4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は1容器中に次の成分を含有する注射液である。
大塚生食注TN(50mLキット)

50mL中
有効成分 塩化ナトリウム   0.45g
電解質濃度(mEq/L) Na+  154
Cl-  154
大塚生食注TN(100mLキット)

100mL中
有効成分 塩化ナトリウム   0.9g
電解質濃度(mEq/L) Na+  154
Cl-  154

3.2 製剤の性状

大塚生食注TN(50mLキット)

pH 4.5~8.0
性状 無色澄明の液
大塚生食注TN(100mLキット)

pH 4.5~8.0
性状 無色澄明の液

4. 効能又は効果

注射剤の溶解希釈剤

6. 用法及び用量

注射用医薬品の溶解、希釈に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者

    循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

大量・急速投与

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 輸液セットのびん針は、ゴム栓中央部を避けて周囲の刻印部(〇印)に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、びん針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
  2. 14.2.2 本品は、溶解希釈剤として容量及び生理食塩液が適している注射剤に使用すること。
  3. 14.2.3 プラボトルを正立にして薬剤瓶と接続すると、薬剤が注入針の針穴を通じてプラボトルのゴム栓面にこぼれることがあるので、プラボトルの首部を持って傾け、注入針が薬剤に触れにくいようにして接続すること。
  4. 14.2.4 注入針は、薬剤瓶のゴム栓の中央部に垂直に完全に刺し込むこと。周辺部に刺した場合、薬剤瓶のゴム栓が瓶内に落ち込むことがある。また、注入針が完全に刺し込まれていないと溶解操作時に液漏れすることがある。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 静脈内に投与すること。
  2. 14.3.2 容器の目盛りは目安として使用すること。
  3. 14.3.3 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。
  4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873311
ブランドコード
3311402G3020, 3311402G1027
承認番号
20400AMZ00718, 20400AMZ00718
販売開始年月
1994-10, 1992-08
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
4年、4年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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