薬効分類名血液代用剤

一般的名称生理食塩液

生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」、生理食塩液PL「フソー」

せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」、せいりしょくえんえきPL「ふそー」

Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO", Isotonic Sodium Chloride Solution PL "FUSO"

製造販売元／扶桑薬品工業株式会社

2023-12 第1版

合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

薬の使用・運用

頻度不明

血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

生理食塩液PL「フソー」

20mL

有効成分	（1管中）日局塩化ナトリウム 0.18g
容量	20mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

50mLスタンダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 0.45g
容量	50mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

100mLスタンダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 0.9g
容量	100mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

100mL開栓用ダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 0.9g
容量	100mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

500mLスタンダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 4.5g
容量	500mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

500mL開栓用ダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 4.5g
容量	500mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

1,000mL開栓用ダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 9g
容量	1,000mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

2,000mL

有効成分	（1袋中）日局塩化ナトリウム 18g
容量	2,000mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

3.2 製剤の性状

生理食塩液PL「フソー」

20mL

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

50mLスタンダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

100mLスタンダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

100mL開栓用ダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

500mLスタンダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

500mL開栓用ダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

1,000mL開栓用ダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

2,000mL

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

4. 効能・効果

〈注射〉
細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤

〈外用〉
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含嗽・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進

〈その他〉
医療用器具の洗浄

6. 用法・用量

〈注射〉
- （1）通常20～1,000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。
- （2）適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。

〈外用〉
- （1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
- （2）含嗽、噴霧吸入に用いる。

〈その他〉
- 医療用器具の洗浄に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
大量・急速投与	血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.2.2 注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。

14.3 薬剤投与時の注意

〈製剤共通〉
1. 14.3.1 ゆっくり静脈内に投与すること。
2. 14.3.2 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
3. 14.3.3 容器の目盛りは目安として使用すること。
4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

〈50mL・100mLスタンダブル製剤〉
1. 14.3.5 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

生理食塩液PL「フソー」

20mL

有効成分	（1管中）日局塩化ナトリウム 0.18g
容量	20mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

50mLスタンダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 0.45g
容量	50mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

100mLスタンダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 0.9g
容量	100mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

100mL開栓用ダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 0.9g
容量	100mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

500mLスタンダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 4.5g
容量	500mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

500mL開栓用ダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 4.5g
容量	500mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

1,000mL開栓用ダブル

有効成分	（1本中）日局塩化ナトリウム 9g
容量	1,000mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

生理食塩液PL「フソー」

2,000mL

有効成分	（1袋中）日局塩化ナトリウム 18g
容量	2,000mL

電解質濃度（mEq/L：理論値）	Na⁺ 154.0
電解質濃度（mEq/L：理論値）	Cl^- 154.0

3.2 製剤の性状

生理食塩液PL「フソー」

20mL

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

50mLスタンダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

100mLスタンダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

100mL開栓用ダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

500mLスタンダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

500mL開栓用ダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

1,000mL開栓用ダブル

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

生理食塩液PL「フソー」

2,000mL

剤形		水性注射剤
pH		4.5～8.0
性状		無色澄明の液で、弱い塩味がある。

4. 効能・効果

〈注射〉
細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤

〈外用〉
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含嗽・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進

〈その他〉
医療用器具の洗浄

6. 用法・用量

〈注射〉
- （1）通常20～1,000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。
- （2）適量をとり注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。

〈外用〉
- （1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
- （2）含嗽、噴霧吸入に用いる。

〈その他〉
- 医療用器具の洗浄に用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
大量・急速投与	血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

14.2.1 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.2.2 注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。

14.3 薬剤投与時の注意

〈製剤共通〉
1. 14.3.1 ゆっくり静脈内に投与すること。
2. 14.3.2 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
3. 14.3.3 容器の目盛りは目安として使用すること。
4. 14.3.4 残液は使用しないこと。

〈50mL・100mLスタンダブル製剤〉
1. 14.3.5 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

873311

ブランドコード

3311401A2204, 3311401H2083, 3311401A3162, 3311401A3162, 3311401A7168, 3311401A7168, 3311401A8091, 3311401H9037

承認番号

21900AMX01473, 21900AMX01473, 21900AMX01473, 21900AMX01473, 21900AMX01473, 21900AMX01473, 21900AMX01473, 21900AMX01473

販売開始年月

1994-07, 2003-10, 1987-10, 1994-04, 1971-07, 1994-01, 1994-04, 2003-07

貯法

室温保存、室温保存、室温保存、室温保存、室温保存、室温保存、室温保存、室温保存

有効期間

3年、3年、3年、3年、5年、3年、3年、3年

規制区分

12, 12, 12, 12, 12, 12, 12, 12