薬効分類名肝不全用アミノ酸注射液

一般的名称-

モリヘパミン点滴静注（200mL）、モリヘパミン点滴静注（300mL）、モリヘパミン点滴静注（500mL）

MORIHEPAMIN Injection, MORIHEPAMIN Injection, MORIHEPAMIN Injection

製造販売元／エイワイファーマ株式会社、販売元／EAファーマ株式会社

2023-10 第1版

禁忌合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

0.1～5%未満

発疹等

内分泌・代謝系

0.1～5%未満

低血糖

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

悪心・嘔気等

心臓・血管

頻度不明

胸部不快感、動悸

薬の使用・運用

0.1～5%未満

一過性の血中アンモニア値の上昇

薬の使用・運用

頻度不明

アシドーシス

その他

0.1～5%未満

血管痛、発汗

その他

頻度不明

悪寒、発熱、頭痛

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 肝障害以外のアミノ酸代謝異常のある患者
［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］

2.2 重篤な腎障害のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
［8.2 参照］,［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

モリヘパミン点滴静注（200mL）

1袋（200mL）中
有効成分	L-イソロイシン 1.840g
	L-ロイシン 1.890g
	L-リシン酢酸塩 0.790g （L-リシンとして 0.560g ）
	L-メチオニン 0.088g
	L-フェニルアラニン 0.060g
	L-トレオニン 0.428g
	L-トリプトファン 0.140g
	L-バリン 1.780g
	L-アラニン 1.680g
	L-アルギニン 3.074g
	L-アスパラギン酸 0.040g
	L-ヒスチジン 0.620g
	L-プロリン 1.060g
	L-セリン 0.520g
	L-チロシン 0.080g
	グリシン 1.080g
添加剤	L-システイン 0.050g
	亜硫酸水素ナトリウム 0.050g
	氷酢酸（pH調節剤）適量
アミノ酸^注1)	総遊離アミノ酸量 14.99g
	総窒素量 2.64g
	分岐鎖アミノ酸含有率 36.8w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 0.98
	Fischer比^注2) 54.13
電解質^注1)	Na⁺ 約0.6mEq
電解質^注1)	Acetate^- 約20mEq

注1) 添加剤に由来するものを含む

注2) 分岐鎖アミノ酸/（フェニルアラニン+チロシン）〔モル比〕

モリヘパミン点滴静注（300mL）

1袋（300mL）中
有効成分	L-イソロイシン 2.760g
	L-ロイシン 2.835g
	L-リシン酢酸塩 1.185g （L-リシンとして 0.840g ）
	L-メチオニン 0.132g
	L-フェニルアラニン 0.090g
	L-トレオニン 0.642g
	L-トリプトファン 0.210g
	L-バリン 2.670g
	L-アラニン 2.520g
	L-アルギニン 4.611g
	L-アスパラギン酸 0.060g
	L-ヒスチジン 0.930g
	L-プロリン 1.590g
	L-セリン 0.780g
	L-チロシン 0.120g
	グリシン 1.620g
添加剤	L-システイン 0.075g
	亜硫酸水素ナトリウム 0.075g
	氷酢酸（pH調節剤）適量
アミノ酸^注3)	総遊離アミノ酸量 22.48g
	総窒素量 3.96g
	分岐鎖アミノ酸含有率 36.8w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 0.98
	Fischer比^注4) 54.13
電解質^注3)	Na⁺ 約0.9mEq
電解質^注3)	Acetate^- 約30mEq

注3) 添加剤に由来するものを含む

注4) 分岐鎖アミノ酸/（フェニルアラニン+チロシン）〔モル比〕

モリヘパミン点滴静注（500mL）

1袋（500mL）中
有効成分	L-イソロイシン 4.600g
	L-ロイシン 4.725g
	L-リシン酢酸塩 1.975g （L-リシンとして 1.400g ）
	L-メチオニン 0.220g
	L-フェニルアラニン 0.150g
	L-トレオニン 1.070g
	L-トリプトファン 0.350g
	L-バリン 4.450g
	L-アラニン 4.200g
	L-アルギニン 7.685g
	L-アスパラギン酸 0.100g
	L-ヒスチジン 1.550g
	L-プロリン 2.650g
	L-セリン 1.300g
	L-チロシン 0.200g
	グリシン 2.700g
添加剤	L-システイン 0.125g
	亜硫酸水素ナトリウム 0.125g
	氷酢酸（pH調節剤）適量
アミノ酸^注5)	総遊離アミノ酸量 37.47g
	総窒素量 6.59g
	分岐鎖アミノ酸含有率 36.8w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 0.98
	Fischer比^注6) 54.13
電解質^注5)	Na⁺ 約1.5mEq
電解質^注5)	Acetate^- 約50mEq

注5) 添加剤に由来するものを含む

注6) 分岐鎖アミノ酸/（フェニルアラニン+チロシン）〔モル比〕

3.2 製剤の性状

モリヘパミン点滴静注（200mL）

pH		6.6～7.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

モリヘパミン点滴静注（300mL）

pH		6.6～7.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

モリヘパミン点滴静注（500mL）

pH		6.6～7.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

4. 効能・効果

慢性肝障害時における脳症の改善

6. 用法・用量

通常、成人1回500mLを点滴静注する。投与速度は、通常、成人500mL当たり180分以上を基準とする。
経中心静脈輸液法を用いる場合は、本品の500mLを糖質輸液等に混和し、24時間かけて中心静脈内に持続注入する。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

8.1 本剤の投与により血中アンモニア値の上昇がみられ、同時に、精神・神経症状の悪化が認められた場合は、本剤の投与を一時中止するか、他の治療法に変更すること。

8.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者における、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。［2.2 参照］,［9.2.2 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 高度のアシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。

9.1.2 うっ血性心不全の患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重篤な腎障害のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
投与しないこと。アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。［2.2 参照］

9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者
アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。［2.2 参照］,［8.2 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症	発疹等
代謝異常	低血糖
消化器	悪心・嘔気等
循環器		胸部不快感、動悸
大量・急速投与	一過性の血中アンモニア値の上昇	アシドーシス
その他	血管痛、発汗	悪寒、発熱、頭痛

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

14.3.1 酢酸イオン約100mEq/Lを含有しているため、大量投与時又は電解質液を併用する場合には電解質バランスに注意すること。

14.3.2 血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

14.3.3 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。

14.3.4 容器の目盛りは目安として使用すること。

14.3.5 残液は使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 肝障害以外のアミノ酸代謝異常のある患者
［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。］

2.2 重篤な腎障害のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
［8.2 参照］,［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

モリヘパミン点滴静注（200mL）

1袋（200mL）中
有効成分	L-イソロイシン 1.840g
	L-ロイシン 1.890g
	L-リシン酢酸塩 0.790g （L-リシンとして 0.560g ）
	L-メチオニン 0.088g
	L-フェニルアラニン 0.060g
	L-トレオニン 0.428g
	L-トリプトファン 0.140g
	L-バリン 1.780g
	L-アラニン 1.680g
	L-アルギニン 3.074g
	L-アスパラギン酸 0.040g
	L-ヒスチジン 0.620g
	L-プロリン 1.060g
	L-セリン 0.520g
	L-チロシン 0.080g
	グリシン 1.080g
添加剤	L-システイン 0.050g
	亜硫酸水素ナトリウム 0.050g
	氷酢酸（pH調節剤）適量
アミノ酸^注1)	総遊離アミノ酸量 14.99g
	総窒素量 2.64g
	分岐鎖アミノ酸含有率 36.8w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 0.98
	Fischer比^注2) 54.13
電解質^注1)	Na⁺ 約0.6mEq
電解質^注1)	Acetate^- 約20mEq

注1) 添加剤に由来するものを含む

注2) 分岐鎖アミノ酸/（フェニルアラニン+チロシン）〔モル比〕

モリヘパミン点滴静注（300mL）

1袋（300mL）中
有効成分	L-イソロイシン 2.760g
	L-ロイシン 2.835g
	L-リシン酢酸塩 1.185g （L-リシンとして 0.840g ）
	L-メチオニン 0.132g
	L-フェニルアラニン 0.090g
	L-トレオニン 0.642g
	L-トリプトファン 0.210g
	L-バリン 2.670g
	L-アラニン 2.520g
	L-アルギニン 4.611g
	L-アスパラギン酸 0.060g
	L-ヒスチジン 0.930g
	L-プロリン 1.590g
	L-セリン 0.780g
	L-チロシン 0.120g
	グリシン 1.620g
添加剤	L-システイン 0.075g
	亜硫酸水素ナトリウム 0.075g
	氷酢酸（pH調節剤）適量
アミノ酸^注3)	総遊離アミノ酸量 22.48g
	総窒素量 3.96g
	分岐鎖アミノ酸含有率 36.8w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 0.98
	Fischer比^注4) 54.13
電解質^注3)	Na⁺ 約0.9mEq
電解質^注3)	Acetate^- 約30mEq

注3) 添加剤に由来するものを含む

注4) 分岐鎖アミノ酸/（フェニルアラニン+チロシン）〔モル比〕

モリヘパミン点滴静注（500mL）

1袋（500mL）中
有効成分	L-イソロイシン 4.600g
	L-ロイシン 4.725g
	L-リシン酢酸塩 1.975g （L-リシンとして 1.400g ）
	L-メチオニン 0.220g
	L-フェニルアラニン 0.150g
	L-トレオニン 1.070g
	L-トリプトファン 0.350g
	L-バリン 4.450g
	L-アラニン 4.200g
	L-アルギニン 7.685g
	L-アスパラギン酸 0.100g
	L-ヒスチジン 1.550g
	L-プロリン 2.650g
	L-セリン 1.300g
	L-チロシン 0.200g
	グリシン 2.700g
添加剤	L-システイン 0.125g
	亜硫酸水素ナトリウム 0.125g
	氷酢酸（pH調節剤）適量
アミノ酸^注5)	総遊離アミノ酸量 37.47g
	総窒素量 6.59g
	分岐鎖アミノ酸含有率 36.8w/w%
	必須アミノ酸/非必須アミノ酸 0.98
	Fischer比^注6) 54.13
電解質^注5)	Na⁺ 約1.5mEq
電解質^注5)	Acetate^- 約50mEq

注5) 添加剤に由来するものを含む

注6) 分岐鎖アミノ酸/（フェニルアラニン+チロシン）〔モル比〕

3.2 製剤の性状

モリヘパミン点滴静注（200mL）

pH		6.6～7.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

モリヘパミン点滴静注（300mL）

pH		6.6～7.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

モリヘパミン点滴静注（500mL）

pH		6.6～7.6
浸透圧比		約3（生理食塩液に対する比）
性状		無色澄明の液

4. 効能・効果

慢性肝障害時における脳症の改善

6. 用法・用量

8. 重要な基本的注意

8.1 本剤の投与により血中アンモニア値の上昇がみられ、同時に、精神・神経症状の悪化が認められた場合は、本剤の投与を一時中止するか、他の治療法に変更すること。

8.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者における、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なる。血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。［2.2 参照］,［9.2.2 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 高度のアシドーシスのある患者
アシドーシスが悪化するおそれがある。

9.1.2 うっ血性心不全の患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 重篤な腎障害のある患者（透析又は血液ろ過を実施している患者を除く）
投与しないこと。アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。［2.2 参照］

9.2.2 透析又は血液ろ過を実施している重篤な腎障害のある患者
アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。［2.2 参照］,［8.2 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症	発疹等
代謝異常	低血糖
消化器	悪心・嘔気等
循環器		胸部不快感、動悸
大量・急速投与	一過性の血中アンモニア値の上昇	アシドーシス
その他	血管痛、発汗	悪寒、発熱、頭痛

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

14.3.1 酢酸イオン約100mEq/Lを含有しているため、大量投与時又は電解質液を併用する場合には電解質バランスに注意すること。

14.3.2 血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

14.3.3 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。

14.3.4 容器の目盛りは目安として使用すること。

14.3.5 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

873253

ブランドコード

3253410A1031, 3253410A2038, 3253410A3034

承認番号

22000AMX00198, 22000AMX00198, 22000AMX00198

販売開始年月

1993-01, 1993-01, 1993-01

貯法

室温保存、室温保存、室温保存

有効期間

3年、3年、3年

規制区分

12, 12, 12

その他の副作用

詳細情報

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

モリヘパミン点滴静注（200mL）

モリヘパミン点滴静注（300mL）

モリヘパミン点滴静注（500mL）

3.2 製剤の性状

モリヘパミン点滴静注（200mL）

モリヘパミン点滴静注（300mL）

モリヘパミン点滴静注（500mL）

4. 効能・効果

6. 用法・用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.2 薬剤調製時の注意

14.3 薬剤投与時の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

モリヘパミン点滴静注（200mL）

モリヘパミン点滴静注（300mL）

モリヘパミン点滴静注（500mL）

3.2 製剤の性状

モリヘパミン点滴静注（200mL）

モリヘパミン点滴静注（300mL）

モリヘパミン点滴静注（500mL）

4. 効能・効果

6. 用法・用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.2 腎機能障害患者

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.7 小児等

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

14.2 薬剤調製時の注意

14.3 薬剤投与時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項