薬効分類名必須アミノ酸製剤

一般的名称-

ESポリタミン配合顆粒

ESぽりたみんはいごうかりゅう

ES-POLYTAMIN Combination Granules

製造販売元／EAファーマ株式会社

第1版
禁忌腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
発疹等
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
悪心・嘔吐、胸やけ、腹部膨満感、下痢等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者［9.3.1 参照］
  2. 2.2 重篤な腎障害又は高窒素血症のある患者［9.2.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ESポリタミン配合顆粒

有効成分 L-イソロイシン   134mg
L-ロイシン   152mg
L-リシン塩酸塩   168mg
L-メチオニン   134mg
L-フェニルアラニン   90mg
L-トレオニン   90mg
L-トリプトファン   46mg
L-バリン   134mg
L-アルギニン塩酸塩   140mg
L-ヒスチジン塩酸塩水和物   70mg
グリシン   242mg
アミノ酸合計   1400mg
添加剤 結晶セルロース、トウモロコシデンプン、マクロゴール6000、ヒドロキシプロピルセルロース、亜硫酸水素ナトリウム、タルク、香料
総窒素量   206mg
1包（2g）中

3.2 製剤の性状

ESポリタミン配合顆粒

剤形 顆粒
色調 白色～淡かっ色
特徴 わずかにアミノ酸特有のにおい及び味がある

4. 効能又は効果

  • 下記状態時のアミノ酸補給
    • 低蛋白血症、低栄養状態、手術前後

6. 用法及び用量

通常成人1日2～8gを1～3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 重篤な腎障害または高窒素血症のある患者

    投与しないこと。アミノ酸の代謝産物である尿素などの窒素化合物の尿中排泄が阻害され、症状が増悪するおそれがある。［2.2 参照］

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

    投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、肝性昏睡を増悪する、又は起こすおそれがある。［2.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

過敏症

発疹等

消化器

悪心・嘔吐、胸やけ、腹部膨満感、下痢等

注）：発現頻度は、文献等に基づき集計

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者［9.3.1 参照］
  2. 2.2 重篤な腎障害又は高窒素血症のある患者［9.2.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ESポリタミン配合顆粒

有効成分 L-イソロイシン   134mg
L-ロイシン   152mg
L-リシン塩酸塩   168mg
L-メチオニン   134mg
L-フェニルアラニン   90mg
L-トレオニン   90mg
L-トリプトファン   46mg
L-バリン   134mg
L-アルギニン塩酸塩   140mg
L-ヒスチジン塩酸塩水和物   70mg
グリシン   242mg
アミノ酸合計   1400mg
添加剤 結晶セルロース、トウモロコシデンプン、マクロゴール6000、ヒドロキシプロピルセルロース、亜硫酸水素ナトリウム、タルク、香料
総窒素量   206mg
1包（2g）中

3.2 製剤の性状

ESポリタミン配合顆粒

剤形 顆粒
色調 白色～淡かっ色
特徴 わずかにアミノ酸特有のにおい及び味がある

4. 効能又は効果

  • 下記状態時のアミノ酸補給
    • 低蛋白血症、低栄養状態、手術前後

6. 用法及び用量

通常成人1日2～8gを1～3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 重篤な腎障害または高窒素血症のある患者

    投与しないこと。アミノ酸の代謝産物である尿素などの窒素化合物の尿中排泄が阻害され、症状が増悪するおそれがある。［2.2 参照］

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

    投与しないこと。アミノ酸の代謝が十分に行われないため、肝性昏睡を増悪する、又は起こすおそれがある。［2.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

過敏症

発疹等

消化器

悪心・嘔吐、胸やけ、腹部膨満感、下痢等

注）：発現頻度は、文献等に基づき集計

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873253
ブランドコード
3253002D1030
承認番号
22100AMX01509
販売開始年月
1967-08
貯法
室温保存
有効期間
5年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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