薬効分類名脳圧降下・浸透圧利尿剤

一般的名称D-ソルビトール・D-マンニトール

マンニットールS注射液

まんにっとーるえすちゅうしゃえき

MANNITOL-S INJECTION

製造販売元／株式会社陽進堂

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
急性腎障害

その他の副作用

部位
頻度
副作用
心臓・血管
頻度不明
胸部圧迫感
脳・神経
頻度不明
頭痛、めまい
胃腸・消化器系
頻度不明
口渇、悪心
その他
頻度不明
悪寒、電解質失調等の脱水症状

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 遺伝性果糖不耐症の患者［D-ソルビトールが果糖に変換される。］
  2. 2.2 低張性脱水症の患者［過剰水分が細胞外液に入り込み低ナトリウム血症になりやすい。］
  3. 2.3 急性頭蓋内血腫のある患者［急性頭蓋内血腫を疑われる患者に、頭蓋内血腫の存在を確認することなく本剤を投与した場合、脳圧により一時止血していたものが、頭蓋内圧の減少とともに再び出血し始めることもあるので、出血源を処理し、再出血のおそれのないことを確認しない限り、本剤を投与しないこと。］

3. 組成・性状

3.1 組成

マンニットールS注射液

容量   1袋（300mL）中
有効成分   D-マンニトール　45g
  D-ソルビトール　15g

3.2 製剤の性状

マンニットールS注射液

性状 無色澄明の液
pH 5.0～7.0
浸透圧比 約5（生理食塩液に対する比）
識別コード YD717

4. 効能・効果

  • 脳圧降下及び脳容積の縮小を必要とする場合
  • 眼内圧降下を必要とする場合
  • 術中・術後・外傷後及び薬物中毒時の急性腎不全を浸透圧利尿により予防及び治療する場合

6. 用法・用量

通常、体重1kgあたり7～20mLを点滴静注する。投与速度は、3～10分間に100mLとする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は、D-マンニトールとして200gまでとする。

8. 重要な基本的注意

著明な乏尿又は腎機能が不十分と思われる患者への使用に際して、以下の負荷テスト（マンニトールテスト）を行うことが望ましい。［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

  • 負荷テスト（マンニトールテスト）

    マンニトール（本剤中の）として0.2g/kgあるいは12.5gを3～5分間かけて1回投与する。少なくとも1時間当たり30～50mLの尿量が2～3時間出るようならば、腎機能は十分と考えられるので治療を開始する。もし十分な尿量が得られなければ、もう1回同量投与する。2回投与しても尿量が十分でなければ、マンニトールによる治療は中止する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 尿崩症の患者

    本剤の利尿作用により症状が悪化することがある。

  2. 9.1.2 脱水状態の患者

    本剤の利尿作用により症状が悪化することがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 尿閉又は糖尿病性腎症等の腎機能障害のある患者

    腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血液量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。［8 参照］,［11.1.1 参照］

  2. 9.2.2 全身性疾患（心疾患、肝疾患など）により腎機能が低下している患者

    腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血液量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。［8 参照］,［11.1.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

副作用の発現に注意し、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 急性腎障害（頻度不明）

    大量投与により急性腎障害があらわれることがある。［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］,［13.1 参照］,［13.2 参照］

11.2 その他の副作用

頻度不明

循環器

胸部圧迫感

精神神経系

頭痛 注1) 、めまい 注1)

消化器

口渇、悪心 注1)

その他

悪寒、電解質失調等の脱水症状
注1) 脳圧変動による

13. 過量投与

  1. 13.1 症状 

    排泄の亢進による急激な脱水症状があらわれることがある。また、急性腎障害があらわれることがある。［11.1.1 参照］

  2. 13.2 処置

    脱水症状の場合には、細胞外液補充液の投与を行うこと。また、急性腎障害の場合には、排泄が減少することがあるので、このようなときには限外ろ過や血液透析などの適切な処置を行うこと。［11.1.1 参照］

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 本剤は浸透圧性の利尿剤であり、他剤と配合すると浸透圧が変化し、十分な効果が得られない恐れがあるため注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 点滴静注にのみ使用すること。
  2. 14.3.2 本剤には強い利尿作用があるので術中カテーテルの挿入等により排尿の処置をしておくことが望ましい。
  3. 14.3.3 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  4. 14.3.4 容器の目盛りは目安として使用すること。
  5. 14.3.5 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。
  6. 14.3.6 残液は使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 遺伝性果糖不耐症の患者［D-ソルビトールが果糖に変換される。］
  2. 2.2 低張性脱水症の患者［過剰水分が細胞外液に入り込み低ナトリウム血症になりやすい。］
  3. 2.3 急性頭蓋内血腫のある患者［急性頭蓋内血腫を疑われる患者に、頭蓋内血腫の存在を確認することなく本剤を投与した場合、脳圧により一時止血していたものが、頭蓋内圧の減少とともに再び出血し始めることもあるので、出血源を処理し、再出血のおそれのないことを確認しない限り、本剤を投与しないこと。］

3. 組成・性状

3.1 組成

マンニットールS注射液

容量   1袋（300mL）中
有効成分   D-マンニトール　45g
  D-ソルビトール　15g

3.2 製剤の性状

マンニットールS注射液

性状 無色澄明の液
pH 5.0～7.0
浸透圧比 約5（生理食塩液に対する比）
識別コード YD717

4. 効能・効果

  • 脳圧降下及び脳容積の縮小を必要とする場合
  • 眼内圧降下を必要とする場合
  • 術中・術後・外傷後及び薬物中毒時の急性腎不全を浸透圧利尿により予防及び治療する場合

6. 用法・用量

通常、体重1kgあたり7～20mLを点滴静注する。投与速度は、3～10分間に100mLとする。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は、D-マンニトールとして200gまでとする。

8. 重要な基本的注意

著明な乏尿又は腎機能が不十分と思われる患者への使用に際して、以下の負荷テスト（マンニトールテスト）を行うことが望ましい。［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］

  • 負荷テスト（マンニトールテスト）

    マンニトール（本剤中の）として0.2g/kgあるいは12.5gを3～5分間かけて1回投与する。少なくとも1時間当たり30～50mLの尿量が2～3時間出るようならば、腎機能は十分と考えられるので治療を開始する。もし十分な尿量が得られなければ、もう1回同量投与する。2回投与しても尿量が十分でなければ、マンニトールによる治療は中止する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 尿崩症の患者

    本剤の利尿作用により症状が悪化することがある。

  2. 9.1.2 脱水状態の患者

    本剤の利尿作用により症状が悪化することがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 尿閉又は糖尿病性腎症等の腎機能障害のある患者

    腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血液量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。［8 参照］,［11.1.1 参照］

  2. 9.2.2 全身性疾患（心疾患、肝疾患など）により腎機能が低下している患者

    腎からの排泄が減少していると、血漿浸透圧が上昇し、循環血液量が増加することにより、急性腎障害があらわれることがある。［8 参照］,［11.1.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

副作用の発現に注意し、慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 急性腎障害（頻度不明）

    大量投与により急性腎障害があらわれることがある。［9.2.1 参照］,［9.2.2 参照］,［13.1 参照］,［13.2 参照］

11.2 その他の副作用

頻度不明

循環器

胸部圧迫感

精神神経系

頭痛 注1) 、めまい 注1)

消化器

口渇、悪心 注1)

その他

悪寒、電解質失調等の脱水症状
注1) 脳圧変動による

13. 過量投与

  1. 13.1 症状 

    排泄の亢進による急激な脱水症状があらわれることがある。また、急性腎障害があらわれることがある。［11.1.1 参照］

  2. 13.2 処置

    脱水症状の場合には、細胞外液補充液の投与を行うこと。また、急性腎障害の場合には、排泄が減少することがあるので、このようなときには限外ろ過や血液透析などの適切な処置を行うこと。［11.1.1 参照］

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 薬剤調製時の注意

  1. 14.2.1 本剤は浸透圧性の利尿剤であり、他剤と配合すると浸透圧が変化し、十分な効果が得られない恐れがあるため注意すること。

14.3 薬剤投与時の注意

  1. 14.3.1 点滴静注にのみ使用すること。
  2. 14.3.2 本剤には強い利尿作用があるので術中カテーテルの挿入等により排尿の処置をしておくことが望ましい。
  3. 14.3.3 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
  4. 14.3.4 容器の目盛りは目安として使用すること。
  5. 14.3.5 通気針は不要であるが、薬液量が少なくなると排出速度が低下してくるので、滴下速度に十分注意すること。
  6. 14.3.6 残液は使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873239
ブランドコード
3239501A3026
承認番号
14100AZZ06876
販売開始年月
1967-06
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
11

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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