シザナリン配合点滴静注液

1. 2.1 本剤又は本剤配合成分に過敏症の既往歴のある患者
2. 2.2 胆道閉塞のある患者［排泄障害により、マンガンの全血中濃度、及び銅などの微量元素の血漿中濃度を上昇させるおそれがある。］［8.2 参照］

経口、経腸管栄養補給が不能又は不十分で高カロリー静脈栄養に頼らざるを得ない場合の亜鉛、鉄、銅、マンガン及びヨウ素の補給。

通常、成人には1日2mLを高カロリー静脈栄養輸液に添加し、点滴静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

高カロリー輸液用基本液等には微量元素が含まれた製剤があるので、それらの微量元素量に応じて適宜減量すること。

1. 8.1 本剤を長期連用する場合には、以下の点に注意すること。［8.2 参照］
   • 臨床症状の推移を十分観察したうえで、慎重に投与すること。また、必要に応じ、マンガンの全血中濃度及びその他の微量元素の血漿中濃度を測定することが望ましい。
   • **特にマンガンについては、マンガン20μmol配合微量元素製剤 ^注1) の投与により全血中濃度の上昇がみられたり、脳内蓄積によって脳MRI検査（T₁強調画像）で高信号を示したり、パーキンソン様症状があらわれたとの報告がある。このような所見がみられた場合には、休薬、減量もしくは投与中止等を考慮すること。

                     

     注1) マンガン20μmol、鉄35μmol、亜鉛60μmol、銅5μmol、ヨウ素1μmol配合製剤
                   

2. 8.2 **黄疸がある場合又は本剤投与中にマンガンの全血中濃度の上昇が認められた場合及び銅などの微量元素の血漿中濃度の上昇が認められた場合には、休薬、減量もしくは中止等を考慮すること。［2.2 参照］,［8.1 参照］

   全血中マンガン濃度の基準値¹⁾

   Mn（μg/dL）

   0.52～2.4

   血漿中微量元素濃度の基準値²⁾

   中央値（下限値～上限値） 注2)
   Fe（μg/dL）	103（35～174）	Cu（μg/dL）	94（62～132）
   Zn（μg/dL）	97（70～124）	I （μg/dL）	5.7（3.7～14.0）

               

   注2) 健常成人男女各20名より求めた