薬効分類名経口リン酸製剤

一般的名称リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム

ホスリボン配合顆粒

ほすりぼんはいごうかりゅう

Phosribbon Combination Granules

製造販売元／ゼリア新薬工業株式会社

第1版
警告禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
5%以上
アレルギー性皮膚炎
胃腸・消化器系
5%以上
腹痛、下痢

併用注意

薬剤名等

アルミニウム含有製剤

臨床症状・措置方法

同時に服用することにより、本剤の効果を減弱させるおそれがある。

機序・危険因子

アルミニウムは消化管内においてリンと結合し、その吸収を阻害すると考えられる。

詳細情報

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1. 警告

本剤と同一成分である腸管洗浄剤ビジクリア®配合錠で、急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）が報告されている。本剤の用法・用量はビジクリア®配合錠の用法・用量とは異なるものの、腎障害、リン酸腎症の発現に注意すること。
特に、重度の腎機能障害を有する患者に投与する場合には、くる病・骨軟化症の治療に十分な知識を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される場合にのみ使用すること。［9.2.1 参照］

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ホスリボン配合顆粒

有効成分 本剤は1包（0.48g）中に、リンとして100mg、成分としてリン酸二水素ナトリウム一水和物330mg及び無水リン酸水素二ナトリウム119mgを含有する。  
添加剤 ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ホスリボン配合顆粒

識別コード ZP85
性状 白色～微黄白色の顆粒剤

4. 効能又は効果

低リン血症

5. 効能又は効果に関連する注意

くる病や骨軟化症をきたす低リン血症の患者（原発性低リン血症性くる病・骨軟化症、Fanconi症候群、腫瘍性骨軟化症、未熟児くる病等）に投与すること。

6. 用法及び用量

通常、リンとして1日あたり20～40mg/kgを目安とし、数回に分割して経口投与する。以後は患者の状態に応じて適宜増減するが、上限はリンとして1日あたり3,000mgとする。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 血清リン濃度は服用1～2時間後に最高に達し、その後急激に低下することから、血清リン濃度を保つためには本剤の投与を分割し、1日あたりの投与回数を増やすことが望ましい。
  2. 7.2 血清リン値、血清及び尿中カルシウム値、血清ALP値、血清PTH値、血清クレアチニン値等を定期的に測定し、年齢、体重、患者の状態（食事量、食事内容、臨床症状、臨床検査値、併用薬等）を十分に考慮して、用法・用量の調節を行うこと。
  3. 7.3 胃腸障害が出現した場合には、1回あたりの投与量を減量し、投与回数を増やすことを考慮すること。

8. 重要な基本的注意

腎臓に石灰化が生じる可能性があるため、必要に応じて超音波検査等を実施することが望ましい。［9.2.2 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 副甲状腺機能亢進症の患者

    悪化する可能性がある。

  2. 9.1.2 ナトリウム摂取制限を要する患者

    本剤1包中にナトリウムを94mg含有するため、血清ナトリウムが上昇する可能性がある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 重度の腎機能障害を有する患者

    治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。腎障害、リン酸腎症が生じる可能性がある。［1 参照］

  2. 9.2.2 腎機能障害のある患者

    腎臓に石灰化が生じる可能性がある。［8 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    アルミニウム含有製剤

    同時に服用することにより、本剤の効果を減弱させるおそれがある。

    アルミニウムは消化管内においてリンと結合し、その吸収を阻害すると考えられる。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    5%以上

    過敏症

    アレルギー性皮膚炎

    消化器

    腹痛、下痢

    1. 警告

    本剤と同一成分である腸管洗浄剤ビジクリア®配合錠で、急性腎障害、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）が報告されている。本剤の用法・用量はビジクリア®配合錠の用法・用量とは異なるものの、腎障害、リン酸腎症の発現に注意すること。
    特に、重度の腎機能障害を有する患者に投与する場合には、くる病・骨軟化症の治療に十分な知識を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される場合にのみ使用すること。［9.2.1 参照］

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ホスリボン配合顆粒

    有効成分 本剤は1包（0.48g）中に、リンとして100mg、成分としてリン酸二水素ナトリウム一水和物330mg及び無水リン酸水素二ナトリウム119mgを含有する。  
    添加剤 ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

    3.2 製剤の性状

    ホスリボン配合顆粒

    識別コード ZP85
    性状 白色～微黄白色の顆粒剤

    4. 効能又は効果

    低リン血症

    5. 効能又は効果に関連する注意

    くる病や骨軟化症をきたす低リン血症の患者（原発性低リン血症性くる病・骨軟化症、Fanconi症候群、腫瘍性骨軟化症、未熟児くる病等）に投与すること。

    6. 用法及び用量

    通常、リンとして1日あたり20～40mg/kgを目安とし、数回に分割して経口投与する。以後は患者の状態に応じて適宜増減するが、上限はリンとして1日あたり3,000mgとする。

    7. 用法及び用量に関連する注意

    1. 7.1 血清リン濃度は服用1～2時間後に最高に達し、その後急激に低下することから、血清リン濃度を保つためには本剤の投与を分割し、1日あたりの投与回数を増やすことが望ましい。
    2. 7.2 血清リン値、血清及び尿中カルシウム値、血清ALP値、血清PTH値、血清クレアチニン値等を定期的に測定し、年齢、体重、患者の状態（食事量、食事内容、臨床症状、臨床検査値、併用薬等）を十分に考慮して、用法・用量の調節を行うこと。
    3. 7.3 胃腸障害が出現した場合には、1回あたりの投与量を減量し、投与回数を増やすことを考慮すること。

    8. 重要な基本的注意

    腎臓に石灰化が生じる可能性があるため、必要に応じて超音波検査等を実施することが望ましい。［9.2.2 参照］

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 副甲状腺機能亢進症の患者

      悪化する可能性がある。

    2. 9.1.2 ナトリウム摂取制限を要する患者

      本剤1包中にナトリウムを94mg含有するため、血清ナトリウムが上昇する可能性がある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 重度の腎機能障害を有する患者

      治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。腎障害、リン酸腎症が生じる可能性がある。［1 参照］

    2. 9.2.2 腎機能障害のある患者

      腎臓に石灰化が生じる可能性がある。［8 参照］

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.8 高齢者

    一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      アルミニウム含有製剤

      同時に服用することにより、本剤の効果を減弱させるおそれがある。

      アルミニウムは消化管内においてリンと結合し、その吸収を阻害すると考えられる。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      5%以上

      過敏症

      アレルギー性皮膚炎

      消化器

      腹痛、下痢

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      87322
      ブランドコード
      3229103D1020
      承認番号
      22400AMX01502000
      販売開始年月
      2013-03
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分
      12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
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