薬効分類名内服用電解質剤

一般的名称-

ソリタ−T配合顆粒2号

SOLITA-T GRANULES No.2

製造販売元／エイワイファーマ株式会社、販売元／株式会社陽進堂

2023-12 第1版

禁忌妊婦授乳婦高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

頻度不明

嘔吐、下痢等

薬の使用・運用

頻度不明

水中毒

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 7. 用法及び容量に関する注意事項 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 腸管閉塞、腸穿孔、小腸機能障害のある患者
［症状が悪化するおそれがある。］

2.2 重篤な腎障害のある患者
［水・電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。］

2.3 激しい嘔吐のある患者
［症状が悪化するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ソリタ−T配合顆粒2号

1包（4.0g）中
有効成分	塩化ナトリウム 175mg
	塩化カリウム 149mg
	無水リン酸二水素ナトリウム 120mg
	クエン酸ナトリウム水和物 196mg
	炭酸マグネシウム 14mg
添加剤	白糖適量
	ブドウ糖 160mg
	クエン酸水和物 100mg
	香料微量
熱量	約13kcal
溶解後の電解質濃度^注1）（mEq/L）	Na⁺ 60
	K⁺ 20
	Mg²⁺ 3
	Cl^- 50
	Phosphate 10（mmol/L）
	Citrate^3-注2） 34
注1）本剤1包を水100mLに溶解したとき注2）添加剤由来するものを含む

3.2 製剤の性状

ソリタ−T配合顆粒2号

剤形		顆粒剤
色調		白色
におい		特有の芳香
味		甘味及び酸味

4. 効能・効果

軽症又は中等症の体液異常喪失時の電解質の補給・補正

6. 用法・用量

本剤1包（4.0g）を用時100mLの水又は微温湯に攪拌溶解する。通常成人1回100mLを1日数回患者の口渇に応じて経口投与する。小児には1回20～100mLを1日8～10回（2～3時間毎）経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

乳幼児には初回に約20mL投与し、30～60分間経過後嘔吐のないことを確かめてから、追加することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
消化器	嘔吐、下痢等
大量投与	水中毒

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

定められた水溶液として調製し、高濃度の水溶液を投与しないこと。

14.2 薬剤投与時の注意

14.2.1 電解質を含む他の液と同時に投与する場合には、電解質量を十分に考慮すること。

14.2.2 患者が欲しない場合は服用を強制しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 腸管閉塞、腸穿孔、小腸機能障害のある患者
［症状が悪化するおそれがある。］

2.2 重篤な腎障害のある患者
［水・電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。］

2.3 激しい嘔吐のある患者
［症状が悪化するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ソリタ−T配合顆粒2号

1包（4.0g）中
有効成分	塩化ナトリウム 175mg
	塩化カリウム 149mg
	無水リン酸二水素ナトリウム 120mg
	クエン酸ナトリウム水和物 196mg
	炭酸マグネシウム 14mg
添加剤	白糖適量
	ブドウ糖 160mg
	クエン酸水和物 100mg
	香料微量
熱量	約13kcal
溶解後の電解質濃度^注1）（mEq/L）	Na⁺ 60
	K⁺ 20
	Mg²⁺ 3
	Cl^- 50
	Phosphate 10（mmol/L）
	Citrate^3-注2） 34
注1）本剤1包を水100mLに溶解したとき注2）添加剤由来するものを含む

3.2 製剤の性状

ソリタ−T配合顆粒2号

剤形		顆粒剤
色調		白色
におい		特有の芳香
味		甘味及び酸味

4. 効能・効果

軽症又は中等症の体液異常喪失時の電解質の補給・補正

6. 用法・用量

7. 用法・用量に関連する注意

乳幼児には初回に約20mL投与し、30～60分間経過後嘔吐のないことを確かめてから、追加することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
消化器	嘔吐、下痢等
大量投与	水中毒

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

定められた水溶液として調製し、高濃度の水溶液を投与しないこと。

14.2 薬剤投与時の注意

14.2.1 電解質を含む他の液と同時に投与する場合には、電解質量を十分に考慮すること。

14.2.2 患者が欲しない場合は服用を強制しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

873229

ブランドコード

3229100D2030

承認番号

22100AMX00939

販売開始年月

1965-02

貯法

室温保存

有効期間

2年

規制区分

その他の副作用

詳細情報

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

ソリタ−T配合顆粒2号

3.2 製剤の性状

ソリタ−T配合顆粒2号

4. 効能・効果

6. 用法・用量

7. 用法・用量に関連する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

14.2 薬剤投与時の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

ソリタ−T配合顆粒2号

3.2 製剤の性状

ソリタ−T配合顆粒2号

4. 効能・効果

6. 用法・用量

7. 用法・用量に関連する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.8 高齢者

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

14.2 薬剤投与時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項