薬効分類名ビタミンH製剤

一般的名称ビオチン

ビオチン注1mg「フソー」

びおちんちゅう1mg「ふそー」

Biotin Injection ″FUSO″

製造販売元／扶桑薬品工業株式会社

第2版

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ビオチン注1mg「フソー」

有効成分 1管中
日局　ビオチン   1mg
添加剤 1管中
無水酢酸ナトリウム  
塩化ナトリウム  
水酸化ナトリウム  
pH調節剤  
容量   2mL

3.2 製剤の性状

ビオチン注1mg「フソー」

剤形 水性注射剤
pH 6.0～7.0
浸透圧比 1.0～1.1（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液

4. 効能・効果

急・慢性湿疹、小児湿疹、接触皮膚炎、脂漏性湿疹、尋常性痤瘡。

6. 用法・用量

ビオチンとして、通常成人1日0.5～2mgを皮下・筋肉内又は静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

  1. 7.1 1日あたりの製剤量

    1日投与量

    注1mg

    1～4mL

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

*本剤を投与中の患者において、測定系にビオチンを用いた臨床検査の測定値がみかけ上、増加又は減少することがあるので、検査結果の解釈は慎重に行うこと。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 筋肉内注射時

    組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。

    • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

ビオチン注1mg「フソー」

有効成分 1管中
日局　ビオチン   1mg
添加剤 1管中
無水酢酸ナトリウム  
塩化ナトリウム  
水酸化ナトリウム  
pH調節剤  
容量   2mL

3.2 製剤の性状

ビオチン注1mg「フソー」

剤形 水性注射剤
pH 6.0～7.0
浸透圧比 1.0～1.1（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明の液

4. 効能・効果

急・慢性湿疹、小児湿疹、接触皮膚炎、脂漏性湿疹、尋常性痤瘡。

6. 用法・用量

ビオチンとして、通常成人1日0.5～2mgを皮下・筋肉内又は静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法・用量に関連する注意

  1. 7.1 1日あたりの製剤量

    1日投与量

    注1mg

    1～4mL

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

*本剤を投与中の患者において、測定系にビオチンを用いた臨床検査の測定値がみかけ上、増加又は減少することがあるので、検査結果の解釈は慎重に行うこと。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 筋肉内注射時

    組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。

    • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
87319
ブランドコード
3190400A1036
承認番号
21800AMX10535
販売開始年月
1959-10
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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