薬効分類名神経・筋機能賦活剤

一般的名称ピリドキサールリン酸エステル水和物

ビタダン配合錠

びただんはいごうじょう

VITADAN Combination Tablets

製造販売元／メディサ新薬株式会社、発売元／沢井製薬株式会社

2024-02 第1版

相互作用小児等

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

頻度不明

発疹、そう痒感

胃腸・消化器系

頻度不明

悪心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃部不快感、腹部膨満感、口渇、下痢

その他

頻度不明

不眠、頻尿

併用注意

薬剤名等

レボドパ

臨床症状・措置方法

ビタミンB₆がレボドパの作用を減弱することがある。

機序・危険因子

末梢でのレボドパの脱炭酸化が促進し、レボドパの中枢への移行が減少することが考えられている。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 10. 相互作用 11. 副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

ビタダン配合錠

1錠中
有効成分	日局ピリドキサールリン酸エステル水和物 30mg
	日局フルスルチアミン塩酸塩 54.57mg （フルスルチアミンとして 50mg ）
	日局リボフラビン 5mg
	日局ヒドロキソコバラミン酢酸塩 261μg （ヒドロキソコバラミンとして 250μg ）
添加剤	カルナウバロウ、カルメロース、グリセリン脂肪酸エステル、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、ポビドン、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、マクロゴール6000、黄色5号アルミニウムレーキ

3.2 製剤の性状

ビタダン配合錠

剤形		フィルムコーティング錠
外形
大きさ	直径	8.2mm
大きさ	厚さ	4.6mm
質量		約210mg
識別コード		SW 942
性状		淡黄赤色

4. 効能又は効果

本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）

下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
- 神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺

効果がないのに、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

通常成人1日1～2錠を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
レボドパ	ビタミンB₆がレボドパの作用を減弱することがある。	末梢でのレボドパの脱炭酸化が促進し、レボドパの中枢への移行が減少することが考えられている。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
過敏症	発疹、そう痒感
消化器	悪心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃部不快感、腹部膨満感、口渇、下痢
その他	不眠、頻尿

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

ビタミンB₂により、尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。