薬効分類名末梢性神経障害治療剤

一般的名称メコバラミン錠

メコバラミン錠250μg「JG」、メコバラミン錠500μg「JG」

めこばらみんじょう250μg「JG」、めこばらみんじょう500μg「JG」

Mecobalamin Tablets, Mecobalamin Tablets

製造販売元／日本ジェネリック株式会社、販売元／共創未来ファーマ株式会社

第2版
小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
食欲不振、悪心・嘔吐、下痢
免疫系
0.1%未満
発疹

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

メコバラミン錠250μg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　メコバラミン  250μg
添加剤   乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ
メコバラミン錠500μg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　メコバラミン  500μg
添加剤   乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

メコバラミン錠250μg「JG」

色・剤形 ごくうすい赤色のフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
直径 7.1mm
厚さ 4.0mm
重量 152mg
本体表示 メコバラミン 250 JG
メコバラミン錠500μg「JG」

色・剤形 白色のフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
直径 7.2mm
厚さ 4.0mm
重量 151mg
本体表示 メコバラミン 500 JG

4. 効能又は効果

末梢性神経障害

6. 用法及び用量

  • 〈メコバラミン錠250μg「JG」〉

    通常、成人は1日6錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
    ただし、年令及び症状により適宜増減する。

  • 〈メコバラミン錠500μg「JG」〉

    通常、成人は1日3錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
    ただし、年令及び症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

消化器

食欲不振、悪心・嘔吐、下痢

過敏症

発疹
注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。

3. 組成・性状

3.1 組成

メコバラミン錠250μg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　メコバラミン  250μg
添加剤   乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ
メコバラミン錠500μg「JG」

有効成分
（1錠中）		 日局　メコバラミン  500μg
添加剤   乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

メコバラミン錠250μg「JG」

色・剤形 ごくうすい赤色のフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
直径 7.1mm
厚さ 4.0mm
重量 152mg
本体表示 メコバラミン 250 JG
メコバラミン錠500μg「JG」

色・剤形 白色のフィルムコーティング錠
外形・大きさ・重量 表面                                        
裏面                                        
側面                                        
直径 7.2mm
厚さ 4.0mm
重量 151mg
本体表示 メコバラミン 500 JG

4. 効能又は効果

末梢性神経障害

6. 用法及び用量

  • 〈メコバラミン錠250μg「JG」〉

    通常、成人は1日6錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
    ただし、年令及び症状により適宜増減する。

  • 〈メコバラミン錠500μg「JG」〉

    通常、成人は1日3錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回に分けて経口投与する。
    ただし、年令及び症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

消化器

食欲不振、悪心・嘔吐、下痢

過敏症

発疹
注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
873136
ブランドコード
3136004F1093, 3136004F2243
承認番号
22400AMX00204000, 22400AMX00205000
販売開始年月
2013-12, 2013-12
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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