マキサカルシトール軟膏25μg／g「イワキ」

1. 9.1.1 高カルシウム血症及びそのおそれのある患者

   本剤の使用によりさらに血中カルシウム値を上昇させるおそれがある。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］

血中カルシウム値を上昇させるおそれがある。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［11.1.1 参照］,［11.1.2 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には使用しないことが望ましい。動物実験（ラット）では胎盤を通じて胎児へ移行することが認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。周産期及び授乳期の静脈内投与試験（ラット）において、1.1μg/kg/日投与で出生児に体重増加抑制がみられた。また、分娩後哺乳中のラットに静脈内投与したとき、乳汁中への移行を示唆する報告がある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

使用が過度にならないように注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 高カルシウム血症（頻度不明）

   高カルシウム血症及び高カルシウム血症によると考えられる臨床症状（口渇、倦怠感、脱力感、食欲不振、嘔吐、腹痛、筋力低下等）があらわれることがある。異常が認められた場合には使用を中止し、血中カルシウム値、尿中カルシウム値等の生化学的検査を行い、必要に応じて輸液等の処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.2 参照］

2. 11.1.2 急性腎障害（頻度不明）

   血中カルシウム増加を伴った急性腎障害があらわれることがあるので、血中カルシウム値及び腎機能を定期的に観察し、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［9.1.1 参照］,［9.2 参照］

誤用（内服等）防止のため、薬剤の保管に十分注意させること。特に、小児の手のとどかない所に保管させること。万一、誤って内服した場合には、高カルシウム血症等の全身性の副作用があらわれることがあるので、医療機関を受診するなど、適切な処置を受けるよう指導すること。［13.1 参照］

1. 14.2.1 使用部位
   1. (1) 本剤は患部にのみ使用し、正常皮膚部位には使用しないこと。
   2. (2) 皮膚以外の部位（眼、粘膜）には使用しないこと。
2. 14.2.2 使用時

   本剤に触れた手で傷口等に触れないように注意すること。

3. 14.2.3 使用後

   本剤塗擦後は手をよく洗うこと。

1. 15.2.1 光苛酷試験において、本剤は紫外線（太陽光線を含む）により分解された。
2. 15.2.2 がん原性試験においてラット（F344/DuCrj）に1日1回24カ月間経皮投与した結果、副腎において褐色細胞腫の発生頻度が増加した。一部、副腎被膜への浸潤を示す例が認められたが、副腎近隣組織への浸潤や遠隔転移を示すものはなかった。また、マウスでは1日1回18カ月間経皮投与で発がん性は認められなかった。