薬効分類名脱毛症・白斑用剤

一般的名称カルプロニウム塩化物水和物

フロジン外用液5％

ふろじんがいようえき5%

FUROZIN SOLUTION

製造販売元／ニプロファーマ株式会社、販売元／ニプロ株式会社

第3版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1～5％未満
一過性の発赤、そう痒感
脳・神経
0.1～5％未満
刺激痛、局所発汗、熱感
脳・神経
頻度不明
全身性の発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

フロジン外用液5％

有効成分 1mL中
カルプロニウム塩化物水和物   54.6mg
（カルプロニウム塩化物として   50mg ）
添加剤 プロピレングリコール、dl-リンゴ酸、水酸化ナトリウム、エタノール、黄色4号（タートラジン）、青色1号、香料

3.2 製剤の性状

フロジン外用液5％

性状 緑色のアルコール性外用液

4. 効能又は効果

  • 下記のごとき疾患における脱毛防止ならびに発毛促進

    円形脱毛症（多発性円形脱毛症を含む）、悪性脱毛症、びまん性脱毛症、粃糠性脱毛症、壮年性脱毛症、症候性脱毛症など

  • 乾性脂漏
  • 尋常性白斑

6. 用法及び用量

  • 〈脱毛症・乾性脂漏の場合〉

    1日2～3回適量を患部に塗布、あるいは被髪部全体にふりかけ、軽くマッサージする。

  • 〈尋常性白斑の場合〉

    1日3～4回適量を患部に塗布する。

8. 重要な基本的注意

塗布直後に全身発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には使用を中止し、水等で洗い流すこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5％未満

頻度不明

過敏症

一過性の発赤、そう痒感

アセチルコリン様作用

刺激痛、局所発汗、熱感

全身性の発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 眼に入るとしみるので、眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときは、ただちに清浄な水で洗眼すること。
  2. 14.1.2 使用部位：外用にのみ使用すること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

湯あがりのあと等に使用すると副作用が強くあらわれる傾向がある。なお、副作用があらわれたときは、使用部位を水等で洗い流すこと。

3. 組成・性状

3.1 組成

フロジン外用液5％

有効成分 1mL中
カルプロニウム塩化物水和物   54.6mg
（カルプロニウム塩化物として   50mg ）
添加剤 プロピレングリコール、dl-リンゴ酸、水酸化ナトリウム、エタノール、黄色4号（タートラジン）、青色1号、香料

3.2 製剤の性状

フロジン外用液5％

性状 緑色のアルコール性外用液

4. 効能又は効果

  • 下記のごとき疾患における脱毛防止ならびに発毛促進

    円形脱毛症（多発性円形脱毛症を含む）、悪性脱毛症、びまん性脱毛症、粃糠性脱毛症、壮年性脱毛症、症候性脱毛症など

  • 乾性脂漏
  • 尋常性白斑

6. 用法及び用量

  • 〈脱毛症・乾性脂漏の場合〉

    1日2～3回適量を患部に塗布、あるいは被髪部全体にふりかけ、軽くマッサージする。

  • 〈尋常性白斑の場合〉

    1日3～4回適量を患部に塗布する。

8. 重要な基本的注意

塗布直後に全身発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には使用を中止し、水等で洗い流すこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5％未満

頻度不明

過敏症

一過性の発赤、そう痒感

アセチルコリン様作用

刺激痛、局所発汗、熱感

全身性の発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 眼に入るとしみるので、眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときは、ただちに清浄な水で洗眼すること。
  2. 14.1.2 使用部位：外用にのみ使用すること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

湯あがりのあと等に使用すると副作用が強くあらわれる傾向がある。なお、副作用があらわれたときは、使用部位を水等で洗い流すこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872679
ブランドコード
2679701Q1055
承認番号
22000AMX00191
販売開始年月
1969-02
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。