薬効分類名角化症治療剤（10％尿素ローション）

一般的名称角化症治療剤（10％尿素ローション）

ウレパールローション10％

うれぱーるろーしょん10％

Urepearl Lotion 10%

製造販売元／株式会社大塚製薬工場、販売／大塚製薬株式会社

第1版
合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
全身・局所・適用部位
5％以上又は頻度不明
疼痛、熱感
全身・局所・適用部位
0.1～5％未満
潮紅、そう痒感
免疫系
5％以上又は頻度不明
過敏症状
皮膚
0.1～5％未満
湿疹化、亀裂、丘疹
皮膚
0.1％未満
腫脹、乾燥化

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は次の成分を含有する乳剤性ローションである。
ウレパールローション10％

有効成分 1g中　尿素   100mg
添加剤 パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ステアリルアルコール、軽質流動パラフィン、ハードファット、ミリスチン酸オクチルドデシル、モノステアリン酸グリセリン、メチルポリシロキサン、モノステアリン酸ソルビタン、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、グリシン、DL‐アラニン、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、乳酸、カルボキシビニルポリマー、精製水

3.2 製剤の性状

ウレパールローション10％

pH 4.8～7.0
性状 白色の乳液状で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 魚鱗癬
  • 老人性乾皮症
  • アトピー皮膚
  • 進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）
  • 足蹠部皸裂性皮膚炎
  • 掌蹠角化症
  • 毛孔性苔癬
  • 頭部粃糠疹

6. 用法及び用量

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しないこと。
  2. 8.2 潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。
  3. 8.3 眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときには、清浄な水で洗眼すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 炎症、亀裂を伴う患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

  2. 9.1.2 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5％以上又は頻度不明

0.1～5％未満

0.1％未満

刺激症状

疼痛、熱感

潮紅、そう痒感

過敏症

過敏症状

皮膚

湿疹化、亀裂、丘疹

腫脹、乾燥化
注）発現頻度は副作用頻度調査を含む

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

本剤は次の成分を含有する乳剤性ローションである。
ウレパールローション10％

有効成分 1g中　尿素   100mg
添加剤 パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ステアリルアルコール、軽質流動パラフィン、ハードファット、ミリスチン酸オクチルドデシル、モノステアリン酸グリセリン、メチルポリシロキサン、モノステアリン酸ソルビタン、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、グリシン、DL‐アラニン、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、乳酸、カルボキシビニルポリマー、精製水

3.2 製剤の性状

ウレパールローション10％

pH 4.8～7.0
性状 白色の乳液状で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 魚鱗癬
  • 老人性乾皮症
  • アトピー皮膚
  • 進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）
  • 足蹠部皸裂性皮膚炎
  • 掌蹠角化症
  • 毛孔性苔癬
  • 頭部粃糠疹

6. 用法及び用量

1日2～3回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しないこと。
  2. 8.2 潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。
  3. 8.3 眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときには、清浄な水で洗眼すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 炎症、亀裂を伴う患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

  2. 9.1.2 皮膚刺激に対する感受性が亢進している患者

    一過性の刺激症状を生じることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

5％以上又は頻度不明

0.1～5％未満

0.1％未満

刺激症状

疼痛、熱感

潮紅、そう痒感

過敏症

過敏症状

皮膚

湿疹化、亀裂、丘疹

腫脹、乾燥化
注）発現頻度は副作用頻度調査を含む

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872669
ブランドコード
2669701Q1040
承認番号
21900AMX00079
販売開始年月
1994-12
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。