薬効分類名アリルアミン系抗真菌剤

一般的名称テルビナフィン塩酸塩

テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「F」

製造販売元／富士製薬工業株式会社

第1版
禁忌妊婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1%～5%未満
そう痒症、紅斑
免疫系
0.1%未満
－
免疫系
頻度不明
発疹、蕁麻疹、血管浮腫
全身・局所・適用部位
0.1%～5%未満
接触皮膚炎、発赤、刺激感
全身・局所・適用部位
0.1%未満
鱗屑、落屑、皮膚亀裂
全身・局所・適用部位
頻度不明
湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「F」

有効成分 1g中　日局 テルビナフィン塩酸塩   10mg
添加剤 ポリソルベート60、モノステアリン酸ソルビタン、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、セタノール、ステアリルアルコール、ベンジルアルコール、水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「F」

色調・性状 白色で、わずかに特異なにおいがある。
剤形 クリーム剤

4. 効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
  • 皮膚カンジダ症：指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
  • 癜風

6. 用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7 小児等

低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%～5%未満

0.1%未満

頻度不明

過敏症

そう痒症、紅斑

－

発疹、蕁麻疹、血管浮腫

適用部位

接触皮膚炎、発赤、刺激感

鱗屑、落屑、皮膚亀裂

湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

眼科用として角膜、結膜には使用しないよう指導すること。誤って眼に入った場合は、刺激症状があらわれることがあるので、流水で十分に目をすすぐよう指導すること。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

動物実験（モルモット）において、本剤に弱い光毒性が認められている。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「F」

有効成分 1g中　日局 テルビナフィン塩酸塩   10mg
添加剤 ポリソルベート60、モノステアリン酸ソルビタン、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、セタノール、ステアリルアルコール、ベンジルアルコール、水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

テルビナフィン塩酸塩クリーム1%「F」

色調・性状 白色で、わずかに特異なにおいがある。
剤形 クリーム剤

4. 効能又は効果

下記の皮膚真菌症の治療

  • 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
  • 皮膚カンジダ症：指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
  • 癜風

6. 用法及び用量

1日1回患部に塗布する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.7 小児等

低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%～5%未満

0.1%未満

頻度不明

過敏症

そう痒症、紅斑

－

発疹、蕁麻疹、血管浮腫

適用部位

接触皮膚炎、発赤、刺激感

鱗屑、落屑、皮膚亀裂

湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

眼科用として角膜、結膜には使用しないよう指導すること。誤って眼に入った場合は、刺激症状があらわれることがあるので、流水で十分に目をすすぐよう指導すること。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

動物実験（モルモット）において、本剤に弱い光毒性が認められている。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872659
ブランドコード
2659710N1179
承認番号
22100AMX01476
販売開始年月
2005-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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