薬効分類名外用副腎皮質ホルモン剤

一般的名称デプロドンプロピオン酸エステル製剤

エクラー軟膏0.3%、エクラークリーム0.3%

えくらーなんこう、えくらーくりーむ

ECLAR Ointment 0.3%, ECLAR Cream 0.3%

製造販売元／久光製薬株式会社、販売元／鳥居薬品株式会社

第1版
禁忌妊婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
緑内障
頻度不明
後のう白内障

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
5%以上又は頻度不明
皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）・細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症、ウイルス感染症
皮膚
5%以上又は頻度不明
ステロイドざ瘡、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（顔面の紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑）
皮膚
0.1～5%未満
ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失等
免疫系
5%以上又は頻度不明
皮膚の刺激感、発疹等
腎・尿路
5%以上又は頻度不明
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［これらの疾患が増悪するおそれがある。］
  2. 2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
  4. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

エクラー軟膏0.3%

有効成分 1g中
デプロドンプロピオン酸エステル   3mg（0.3%）
添加剤 軽質流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、白色ワセリン
エクラークリーム0.3%

有効成分 1g中
デプロドンプロピオン酸エステル   3mg（0.3%）
添加剤 アジピン酸ジイソプロピル、クエン酸、クエン酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、セタノール、白色ワセリン、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸メチル、プロピレングリコール、ポリオキシエチレンセチルエーテル、モノステアリン酸グリセリン

3.2 製剤の性状

エクラー軟膏0.3%

識別コード HP2100-O
剤形・性状 白色～微黄色の軟膏で、においはない。
エクラークリーム0.3%

識別コード HP2101C
剤形・性状 白色のクリーム剤で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）
  • 薬疹・中毒疹
  • 虫さされ
  • 痒疹群［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹（固定じん麻疹）を含む］
  • 乾癬
  • 紅皮症
  • 紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）
  • ジベル薔薇色粃糠疹
  • 掌蹠膿疱症
  • 特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーグ病）
  • 円形脱毛症

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日1～数回、適量を患部に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
  3. 8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすおそれがある。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 緑内障、後のう白内障（頻度不明）

    眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
    大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

5%以上又は頻度不明

0.1～5%未満

皮膚の感染症 注1)

皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）・細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症、ウイルス感染症

その他の皮膚症状 注2)

ステロイドざ瘡 注3)  、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（顔面の紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑）

ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失等

過敏症

皮膚の刺激感、発疹等

下垂体・副腎皮質系機能

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制
            
注1) 密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
            
注2) 長期連用により生じることがある。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。
            
注3) 尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 使用部位

    眼科用として使用しないこと。

  2. 14.1.2 使用方法

    患者に化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［これらの疾患が増悪するおそれがある。］
  2. 2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある。］
  4. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

エクラー軟膏0.3%

有効成分 1g中
デプロドンプロピオン酸エステル   3mg（0.3%）
添加剤 軽質流動パラフィン、ジブチルヒドロキシトルエン、白色ワセリン
エクラークリーム0.3%

有効成分 1g中
デプロドンプロピオン酸エステル   3mg（0.3%）
添加剤 アジピン酸ジイソプロピル、クエン酸、クエン酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、セタノール、白色ワセリン、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸メチル、プロピレングリコール、ポリオキシエチレンセチルエーテル、モノステアリン酸グリセリン

3.2 製剤の性状

エクラー軟膏0.3%

識別コード HP2100-O
剤形・性状 白色～微黄色の軟膏で、においはない。
エクラークリーム0.3%

識別コード HP2101C
剤形・性状 白色のクリーム剤で、わずかに特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

  • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎、皮脂欠乏性湿疹、脂漏性皮膚炎を含む）
  • 薬疹・中毒疹
  • 虫さされ
  • 痒疹群［じん麻疹様苔癬、ストロフルス、結節性痒疹（固定じん麻疹）を含む］
  • 乾癬
  • 紅皮症
  • 紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑）
  • ジベル薔薇色粃糠疹
  • 掌蹠膿疱症
  • 特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーグ病）
  • 円形脱毛症

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日1～数回、適量を患部に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 8.2 症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
  3. 8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用をしないこと。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすおそれがある。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。一般に生理機能が低下している。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 緑内障、後のう白内障（頻度不明）

    眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
    大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、後のう白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

5%以上又は頻度不明

0.1～5%未満

皮膚の感染症 注1)

皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）・細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症、ウイルス感染症

その他の皮膚症状 注2)

ステロイドざ瘡 注3)  、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（顔面の紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑）

ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失等

過敏症

皮膚の刺激感、発疹等

下垂体・副腎皮質系機能

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制
            
注1) 密封法（ODT）の場合、起こりやすい。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
            
注2) 長期連用により生じることがある。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること。
            
注3) 尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 使用部位

    眼科用として使用しないこと。

  2. 14.1.2 使用方法

    患者に化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872646
ブランドコード
2646729M1048, 2646729N1043
承認番号
21500AMZ00069000, 21500AMZ00070000
販売開始年月
1992-06, 1992-06
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
36カ月、36カ月
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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