薬効分類名外用副腎皮質ホルモン剤

一般的名称ヒドロコルチゾン酪酸エステル

ロコイド軟膏0.1%、ロコイドクリーム0.1%

ろこいどなんこう、ろこいどくりーむ

LOCOID OINTMENT0.1%, LOCOID CREAM0.1%

製造販売元／鳥居薬品株式会社、提携先／CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

第1版
禁忌妊婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
眼圧亢進
頻度不明
緑内障
頻度不明
白内障

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
0.1%未満
真菌症（白癬等）、細菌感染症（毛嚢炎・せつ、汗疹等）
皮膚
頻度不明
真菌症（カンジダ症）、細菌感染症（伝染性膿痂疹）、ウイルス感染症
皮膚
注意・処置
密封法（ODT）の場合に起こり易い。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には本剤の使用を中止すること。
皮膚
0.1%未満
ざ瘡様疹
皮膚
頻度不明
酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほ、口囲等に潮紅、膿疱、丘疹、毛細血管拡張）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）
皮膚
注意・処置
特に長期連用に際しては注意すること。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。
皮膚
0.1%未満
乾皮症様皮膚
皮膚
頻度不明
接触皮膚炎、魚鱗癬様皮膚変化、多毛、色素脱失
免疫系
0.1～5%未満
過敏症（発赤、そう痒感、刺激感、皮膚炎等）
腎・尿路
頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能の抑制
腎・尿路
注意・処置
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、きたすことがある。

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
    ［感染症及び動物性皮膚疾患症状を悪化させることがある。］
  2. 2.2 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    ［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］
  4. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷
    ［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ロコイド軟膏0.1%

有効成分 （日局）ヒドロコルチゾン酪酸エステル（1g中）   1mg（0.1%）
添加剤 ステアリルアルコール、パラフィン、白色ワセリン
ロコイドクリーム0.1%

有効成分 （日局）ヒドロコルチゾン酪酸エステル（1g中）   1mg（0.1%）
添加剤 無水クエン酸、クエン酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、セタノール、セトマクロゴール1000、白色ワセリン、流動パラフィン

3.2 製剤の性状

ロコイド軟膏0.1%

識別コード TO-102V
性状 白色～微黄色の全質均等の軟膏で、においはない。
ロコイドクリーム0.1%

識別コード TO-102K
性状 白色のクリームで、においはない。
本品1gに水3mLを加え激しく振り混ぜて得られる懸濁液のpHは3.5～4.0である。

4. 効能又は効果

湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日1～数回適量を塗布する。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用［とくに密封法（ODT）］により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
  3. 8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。マウス・ラットに皮下投与した動物実験で催奇形作用が報告されている1)  。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に高齢者では副作用があらわれやすい。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障、白内障（いずれも頻度不明）

    眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすおそれがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、緑内障、後嚢下白内障等の症状があらわれるおそれがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

注意・処置

皮膚の感染症

真菌症（白癬等）、細菌感染症（毛嚢炎・せつ、汗疹等）

真菌症（カンジダ症）、細菌感染症（伝染性膿痂疹）、ウイルス感染症

密封法（ODT）の場合に起こり易い。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には本剤の使用を中止すること。

その他の皮膚症状

ざ瘡様疹

酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほ、口囲等に潮紅、膿疱、丘疹、毛細血管拡張）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）

特に長期連用に際しては注意すること。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。

その他の皮膚症状

乾皮症様皮膚

接触皮膚炎、魚鱗癬様皮膚変化、多毛、色素脱失

過敏症

過敏症（発赤、そう痒感、刺激感、皮膚炎等）

下垂体・副腎皮質系機能

下垂体・副腎皮質系機能の抑制

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、きたすことがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。

14.2 薬剤投与時の注意

眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）
    ［感染症及び動物性皮膚疾患症状を悪化させることがある。］
  2. 2.2 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
    ［穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］
  4. 2.4 潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷
    ［皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ロコイド軟膏0.1%

有効成分 （日局）ヒドロコルチゾン酪酸エステル（1g中）   1mg（0.1%）
添加剤 ステアリルアルコール、パラフィン、白色ワセリン
ロコイドクリーム0.1%

有効成分 （日局）ヒドロコルチゾン酪酸エステル（1g中）   1mg（0.1%）
添加剤 無水クエン酸、クエン酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、セタノール、セトマクロゴール1000、白色ワセリン、流動パラフィン

3.2 製剤の性状

ロコイド軟膏0.1%

識別コード TO-102V
性状 白色～微黄色の全質均等の軟膏で、においはない。
ロコイドクリーム0.1%

識別コード TO-102K
性状 白色のクリームで、においはない。
本品1gに水3mLを加え激しく振り混ぜて得られる懸濁液のpHは3.5～4.0である。

4. 効能又は効果

湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日1～数回適量を塗布する。
なお、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の使用［とくに密封法（ODT）］により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
  3. 8.3 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。マウス・ラットに皮下投与した動物実験で催奇形作用が報告されている1)  。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に高齢者では副作用があらわれやすい。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障、白内障（いずれも頻度不明）

    眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障、白内障を起こすおそれがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、緑内障、後嚢下白内障等の症状があらわれるおそれがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

頻度不明

注意・処置

皮膚の感染症

真菌症（白癬等）、細菌感染症（毛嚢炎・せつ、汗疹等）

真菌症（カンジダ症）、細菌感染症（伝染性膿痂疹）、ウイルス感染症

密封法（ODT）の場合に起こり易い。このような症状があらわれた場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には本剤の使用を中止すること。

その他の皮膚症状

ざ瘡様疹

酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほ、口囲等に潮紅、膿疱、丘疹、毛細血管拡張）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）

特に長期連用に際しては注意すること。このような症状があらわれた場合には徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。

その他の皮膚症状

乾皮症様皮膚

接触皮膚炎、魚鱗癬様皮膚変化、多毛、色素脱失

過敏症

過敏症（発赤、そう痒感、刺激感、皮膚炎等）

下垂体・副腎皮質系機能

下垂体・副腎皮質系機能の抑制

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、きたすことがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。

14.2 薬剤投与時の注意

眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872646
ブランドコード
2646717M1096, 2646717N1083
承認番号
22000AMX02256000, 22000AMX02255000
販売開始年月
1975-10, 1975-10
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
4年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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