薬効分類名外用副腎皮質ホルモン製剤
一般的名称プレドニゾロンクリーム
プレドニゾロンクリーム0.5%「テイコク」
ぷれどにぞろんくりーむ0.5%「ていこく」
Prednisolone Cream 0.5%「TEIKOKU」
製造販売元/帝國製薬株式会社、販売元/日医工株式会社
重大な副作用
その他の副作用
4. 効能又は効果
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚瘙痒症、薬疹・中毒疹
5. 効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常1日1~数回、適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法(ODT)を極力避けること。[9.5 参照],[9.7 参照],[9.8 参照],[11.1.1 参照]
- 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 眼圧亢進、後嚢白内障、緑内障(頻度不明)
眼瞼皮膚への使用により眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。[8.1 参照]
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
|
|---|---|
皮膚の感染症 注1) |
皮膚の真菌性(カンジダ症、白癬等)及び細菌性(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)感染症 |
その他の皮膚症状 注2) |
長期連用により、ステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色の面ぽうが多発する傾向がある)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失等 |
過敏症 |
過敏症状(皮膚の刺激感、発疹等) |
下垂体・副腎皮質系機能 注3) |
下垂体・副腎皮質系機能の抑制 |
4. 効能又は効果
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、女子顔面黒皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚瘙痒症、薬疹・中毒疹
5. 効能又は効果に関連する注意
皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常1日1~数回、適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法(ODT)を極力避けること。[9.5 参照],[9.7 参照],[9.8 参照],[11.1.1 参照]
- 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
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11.1.1 眼圧亢進、後嚢白内障、緑内障(頻度不明)
眼瞼皮膚への使用により眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)により、後嚢白内障、緑内障等の症状があらわれることがある。[8.1 参照]
11.2 その他の副作用
頻度不明 |
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皮膚の感染症 注1) |
皮膚の真菌性(カンジダ症、白癬等)及び細菌性(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)感染症 |
その他の皮膚症状 注2) |
長期連用により、ステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色の面ぽうが多発する傾向がある)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失等 |
過敏症 |
過敏症状(皮膚の刺激感、発疹等) |
下垂体・副腎皮質系機能 注3) |
下垂体・副腎皮質系機能の抑制 |