薬効分類名外用合成副腎皮質ホルモン剤

一般的名称ジフルコルトロン吉草酸エステル製剤

ネリゾナユニバーサルクリーム0.1%、ネリゾナ軟膏0.1%、ネリゾナクリーム0.1%

ねりぞなゆにばーさるくりーむ0.1%、ねりぞななんこう0.1%、ねりぞなくりーむ0.1%

Nerisona universal cream, Nerisona ointment, Nerisona cream

製造販売元／レオファーマ株式会社

第2版
禁忌妊婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
眼圧亢進
頻度不明
緑内障
頻度不明
後のう白内障
頻度不明
緑内障

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
頻度不明
皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）感染症、皮膚の細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症［密封法（ODT）の場合、起こり易い］
皮膚
1%未満
乾燥感
皮膚
頻度不明
長期連用によるステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる）、魚鱗癬様皮膚変化、多毛、紫斑、色素脱失
免疫系
1%未満
皮膚の刺激感
免疫系
頻度不明
発疹
腎・尿路
頻度不明
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）による下垂体・副腎皮質系機能の抑制

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 皮膚結核、梅毒性皮膚疾患、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹の患者［症状を悪化させることがある］
  2. 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者［鼓膜の自然修復を阻害するおそれがある］
  4. 2.4 潰瘍（べーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷の患者［上皮形成の阻害が起こる可能性がある］

3. 組成・性状

3.1 組成

ネリゾナユニバーサルクリーム0.1%

有効成分 1g中日局ジフルコルトロン吉草酸エステル   1mg含有
添加剤 白色ワセリン、流動パラフィン、クエン酸ジステアリル・ヤシ油脂肪酸ペンタエリトリトール、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、サラシミツロウ、ステアリン酸アルミニウム
ネリゾナ軟膏0.1%

有効成分 1g中日局ジフルコルトロン吉草酸エステル   1mg含有
添加剤 白色ワセリン、流動パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、硬化油
ネリゾナクリーム0.1%

有効成分 1g中日局ジフルコルトロン吉草酸エステル   1mg含有
添加剤 白色ワセリン、流動パラフィン、ステアリルアルコール、ステアリン酸ポリオキシル40、カルボキシビニルポリマー、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調整剤

3.2 製剤の性状

ネリゾナユニバーサルクリーム0.1%

剤形 クリーム状の軟膏
色調 白色～帯黄白色
基剤の分類 w/o型乳剤性基剤
ネリゾナ軟膏0.1%

剤形 軟膏
色調 白色～帯黄白色
基剤の分類 油脂性基剤
ネリゾナクリーム0.1%

剤形 クリーム
色調 白色
基剤の分類 o/w型乳剤性基剤

4. 効能又は効果

  • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）
  • 乾癬
  • 掌蹠膿疱症
  • 痒疹群（じん麻疹様苔癬、ストロフルス、固定じん麻疹を含む）
  • 紅皮症
  • 慢性円板状エリテマトーデス
  • アミロイド苔癬
  • 扁平紅色苔癬

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日1～3回、適量を患部に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］,［11.1.2 参照］
  2. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化がみられる場合は使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ラット、マウス、ウサギ：連日皮下投与）で催奇形作用が報告されている。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障（いずれも頻度不明）

    眼瞼皮膚への使用により、起こすことがある。

  2. 11.1.2 後のう白内障、緑内障（いずれも頻度不明）

    大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、症状があらわれることがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

1%未満

頻度不明

皮膚の感染症 注1)

皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）感染症、皮膚の細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症［密封法（ODT）の場合、起こり易い］

その他の皮膚症状 注2)

乾燥感

長期連用によるステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる）、魚鱗癬様皮膚変化、多毛、紫斑、色素脱失

過敏症

皮膚の刺激感

発疹

下垂体・副腎皮質系機能

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）による下垂体・副腎皮質系機能の抑制
            
注1) 適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
            
注2) 徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

眼科用として使用しないこと。

14.2 薬剤交付時の注意

患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 皮膚結核、梅毒性皮膚疾患、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹の患者［症状を悪化させることがある］
  2. 2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  3. 2.3 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者［鼓膜の自然修復を阻害するおそれがある］
  4. 2.4 潰瘍（べーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷の患者［上皮形成の阻害が起こる可能性がある］

3. 組成・性状

3.1 組成

ネリゾナユニバーサルクリーム0.1%

有効成分 1g中日局ジフルコルトロン吉草酸エステル   1mg含有
添加剤 白色ワセリン、流動パラフィン、クエン酸ジステアリル・ヤシ油脂肪酸ペンタエリトリトール、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、サラシミツロウ、ステアリン酸アルミニウム
ネリゾナ軟膏0.1%

有効成分 1g中日局ジフルコルトロン吉草酸エステル   1mg含有
添加剤 白色ワセリン、流動パラフィン、マイクロクリスタリンワックス、硬化油
ネリゾナクリーム0.1%

有効成分 1g中日局ジフルコルトロン吉草酸エステル   1mg含有
添加剤 白色ワセリン、流動パラフィン、ステアリルアルコール、ステアリン酸ポリオキシル40、カルボキシビニルポリマー、エデト酸ナトリウム水和物、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調整剤

3.2 製剤の性状

ネリゾナユニバーサルクリーム0.1%

剤形 クリーム状の軟膏
色調 白色～帯黄白色
基剤の分類 w/o型乳剤性基剤
ネリゾナ軟膏0.1%

剤形 軟膏
色調 白色～帯黄白色
基剤の分類 油脂性基剤
ネリゾナクリーム0.1%

剤形 クリーム
色調 白色
基剤の分類 o/w型乳剤性基剤

4. 効能又は効果

  • 湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）
  • 乾癬
  • 掌蹠膿疱症
  • 痒疹群（じん麻疹様苔癬、ストロフルス、固定じん麻疹を含む）
  • 紅皮症
  • 慢性円板状エリテマトーデス
  • アミロイド苔癬
  • 扁平紅色苔癬

5. 効能又は効果に関連する注意

皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。

6. 用法及び用量

通常1日1～3回、適量を患部に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。［9.5 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］,［11.1.2 参照］
  2. 8.2 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化がみられる場合は使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ラット、マウス、ウサギ：連日皮下投与）で催奇形作用が報告されている。［8.1 参照］

9.7 小児等

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。［8.1 参照］

9.8 高齢者

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。［8.1 参照］

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障（いずれも頻度不明）

    眼瞼皮膚への使用により、起こすことがある。

  2. 11.1.2 後のう白内障、緑内障（いずれも頻度不明）

    大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、症状があらわれることがある。［8.1 参照］

11.2 その他の副作用

1%未満

頻度不明

皮膚の感染症 注1)

皮膚の真菌性（カンジダ症、白癬等）感染症、皮膚の細菌性（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）感染症［密封法（ODT）の場合、起こり易い］

その他の皮膚症状 注2)

乾燥感

長期連用によるステロイドざ瘡（尋常性ざ瘡に似るが、白色の面皰が多発する傾向がある）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる）、魚鱗癬様皮膚変化、多毛、紫斑、色素脱失

過敏症

皮膚の刺激感

発疹

下垂体・副腎皮質系機能

大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）による下垂体・副腎皮質系機能の抑制
            
注1) 適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること。
            
注2) 徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること。
          

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

眼科用として使用しないこと。

14.2 薬剤交付時の注意

患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872646
ブランドコード
2646700N1169, 2646700M1163, 2646700N1150
承認番号
22100AMX00592000, 22100AMX00593000, 22100AMX00594000
販売開始年月
1980-12, 1980-12, 1984-06
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
60ヵ月、60ヵ月、60ヵ月
規制区分
2, 2, 2

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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