薬効分類名外皮用殺菌消毒剤

一般的名称過酸化水素

オキシドール「ヤマゼン」M

Oxydol

製造販売元／山善製薬株式会社

2023-06 第1版

禁忌

重大な副作用

頻度

副作用

頻度不明

空気塞栓

その他の副作用

部位

頻度

副作用

口腔・咽頭・耳・鼻

頻度不明

口腔粘膜刺激^注）

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 11. 副作用 14. 適用上の注意 15. その他の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

瘻孔、挫創等本剤を使用した際に体腔にしみ込むおそれのある部位には使用しないこと［空気塞栓を起こしたとの報告がある。］［11.1.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

オキシドール「ヤマゼン」M

有効成分	過酸化水素（H₂O₂:34.01）2.5～3.5W/V%
添加剤	エタノール
	フェナセチン
	リン酸

3.2 製剤の性状

オキシドール「ヤマゼン」M

性状		無色澄明の液で、においはないか、又はオゾンようのにおいがある。放置するか、又は強く振り動かすとき、徐々に分解する。酸化剤又は還元剤と接触するとき、速やかに分解する。アルカリ性にするとき、激しく泡だって分解する。光によって変化する。

4. 効能又は効果

○ 創傷・潰瘍の殺菌・消毒

○ 外耳・中耳の炎症、鼻炎、咽喉頭炎、扁桃炎などの粘膜の炎症

○ 口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄、口内炎の洗口

6. 用法及び用量

〈創傷・潰瘍〉

原液のままあるいは2～3倍希釈して塗布・洗浄する。

〈耳鼻咽喉〉

　　原液のまま塗布、滴下あるいは2～10倍（耳鼻の場合、時にグリセリン、アルコールで希釈する）希釈して洗浄、噴霧、含嗽に用いる。

〈口腔〉

　　口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄には原液又は2倍希釈して洗浄・拭掃する。
　　口内炎の洗口には10倍希釈して洗口する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 空気塞栓（頻度不明）
循環動態に異常を認めた場合など空気塞栓が疑われる症状がみられた場合は、速やかに本剤の使用を中止し、適切な処置を行うこと。［2 参照］

11.2 その他の副作用

	頻度不明
口腔	口腔粘膜刺激^注）

注）連用により発現することがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

14.1.1 外用にのみ使用し、内服しないこと。

14.1.2 眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。

14.1.3 易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用する場合よりも低濃度とすることが望ましい。

14.1.4 深い創傷に使用する場合の希釈液としては注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いないこと。

14.1.5 長期間又は広範囲に使用しないこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

長期大量経口投与によりマウスの十二指腸に腫瘍の発生が認められたとの報告がある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

瘻孔、挫創等本剤を使用した際に体腔にしみ込むおそれのある部位には使用しないこと［空気塞栓を起こしたとの報告がある。］［11.1.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

オキシドール「ヤマゼン」M

有効成分	過酸化水素（H₂O₂:34.01）2.5～3.5W/V%
添加剤	エタノール
	フェナセチン
	リン酸

3.2 製剤の性状

オキシドール「ヤマゼン」M

性状		無色澄明の液で、においはないか、又はオゾンようのにおいがある。放置するか、又は強く振り動かすとき、徐々に分解する。酸化剤又は還元剤と接触するとき、速やかに分解する。アルカリ性にするとき、激しく泡だって分解する。光によって変化する。

4. 効能又は効果

○ 創傷・潰瘍の殺菌・消毒

○ 外耳・中耳の炎症、鼻炎、咽喉頭炎、扁桃炎などの粘膜の炎症

○ 口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄、口内炎の洗口

6. 用法及び用量

〈創傷・潰瘍〉

原液のままあるいは2～3倍希釈して塗布・洗浄する。

〈耳鼻咽喉〉

　　原液のまま塗布、滴下あるいは2～10倍（耳鼻の場合、時にグリセリン、アルコールで希釈する）希釈して洗浄、噴霧、含嗽に用いる。

〈口腔〉

　　口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄には原液又は2倍希釈して洗浄・拭掃する。
　　口内炎の洗口には10倍希釈して洗口する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 空気塞栓（頻度不明）
循環動態に異常を認めた場合など空気塞栓が疑われる症状がみられた場合は、速やかに本剤の使用を中止し、適切な処置を行うこと。［2 参照］

11.2 その他の副作用

	頻度不明
口腔	口腔粘膜刺激^注）

注）連用により発現することがある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

14.1.1 外用にのみ使用し、内服しないこと。

14.1.2 眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。

14.1.3 易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用する場合よりも低濃度とすることが望ましい。

14.1.4 深い創傷に使用する場合の希釈液としては注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いないこと。

14.1.5 長期間又は広範囲に使用しないこと。

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

長期大量経口投与によりマウスの十二指腸に腫瘍の発生が認められたとの報告がある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

872614

ブランドコード

2614700X1247

承認番号

16000AMZ06495

販売開始年月

1985-12

貯法

30℃以下

有効期間

4年

規制区分

重大な副作用

その他の副作用

詳細情報

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

オキシドール「ヤマゼン」M

3.2 製剤の性状

オキシドール「ヤマゼン」M

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 組成・性状

3.1 組成

オキシドール「ヤマゼン」M

3.2 製剤の性状

オキシドール「ヤマゼン」M

4. 効能又は効果

6. 用法及び用量

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

15. その他の注意

15.2 非臨床試験に基づく情報

その他詳細情報

重要な注意事項