薬効分類名痔疾治療剤

一般的名称-

プロクトセディル軟膏

ぷろくとせでぃるなんこう

PROCTOSEDYL Ointment

製造販売元／EAファーマ株式会社

第1版
禁忌妊婦授乳婦小児等

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
下垂体・副腎皮質系機能抑制

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
頻度不明
真菌症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス性疾患
免疫系
頻度不明
皮膚刺激感、そう痒等
薬の使用・運用
頻度不明
長期連用による全身投与の場合と同様な症状

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 局所に結核性感染症又はウイルス性感染症のある患者［感染症を悪化させるおそれがある。］
  2. 2.2 局所に真菌症（カンジダ症、白癬等）のある患者［真菌症を悪化させるおそれがある。］
  3. 2.3 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  4. 2.4 ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシン並びにヒドロコルチゾン、ジブカイン塩酸塩及びエスクロシドに対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

プロクトセディル軟膏

有効成分 1g中ヒドロコルチゾン   5mg
1g中フラジオマイシン硫酸塩   7.1mg（力価）
1g中ジブカイン塩酸塩   5mg
1g中エスクロシド   10mg
添加剤 精製ラノリン、流動パラフィン、白色ワセリン

3.2 製剤の性状

プロクトセディル軟膏

剤形 軟膏
色調 黄白色
特徴 においはないか又はわずかに特異なにおいがある

4. 効能又は効果

痔核・裂肛の症状（出血、疼痛、腫脹、痒感）の緩解、肛門周囲の湿疹・皮膚炎

6. 用法及び用量

通常1日1～3回適量を患部に塗布又は注入する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、大量又は長期にわたる使用は避けること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

観察を十分に行うこと。ステロイド剤の大量又は長期の投与により、小児の発育障害をきたしたという報告がある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 下垂体・副腎皮質系機能抑制（頻度不明）

    大量又は長期にわたる使用により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制をきたすことがある。

11.2 その他の副作用

頻度不明

皮膚及び陰部

真菌症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス性疾患

過敏症

皮膚刺激感、そう痒等

長期連用

長期連用による全身投与の場合と同様な症状

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

眼科用として使用しないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 局所に結核性感染症又はウイルス性感染症のある患者［感染症を悪化させるおそれがある。］
  2. 2.2 局所に真菌症（カンジダ症、白癬等）のある患者［真菌症を悪化させるおそれがある。］
  3. 2.3 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  4. 2.4 ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシン並びにヒドロコルチゾン、ジブカイン塩酸塩及びエスクロシドに対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

プロクトセディル軟膏

有効成分 1g中ヒドロコルチゾン   5mg
1g中フラジオマイシン硫酸塩   7.1mg（力価）
1g中ジブカイン塩酸塩   5mg
1g中エスクロシド   10mg
添加剤 精製ラノリン、流動パラフィン、白色ワセリン

3.2 製剤の性状

プロクトセディル軟膏

剤形 軟膏
色調 黄白色
特徴 においはないか又はわずかに特異なにおいがある

4. 効能又は効果

痔核・裂肛の症状（出血、疼痛、腫脹、痒感）の緩解、肛門周囲の湿疹・皮膚炎

6. 用法及び用量

通常1日1～3回適量を患部に塗布又は注入する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、大量又は長期にわたる使用は避けること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

観察を十分に行うこと。ステロイド剤の大量又は長期の投与により、小児の発育障害をきたしたという報告がある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 下垂体・副腎皮質系機能抑制（頻度不明）

    大量又は長期にわたる使用により、下垂体・副腎皮質系機能の抑制をきたすことがある。

11.2 その他の副作用

頻度不明

皮膚及び陰部

真菌症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス性疾患

過敏症

皮膚刺激感、そう痒等

長期連用

長期連用による全身投与の場合と同様な症状

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

眼科用として使用しないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872559
ブランドコード
2559806M1021
承認番号
14100AZY00127
販売開始年月
1966-04
貯法
室温保存
有効期間
2年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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