オキナゾール腟錠100mg、オキナゾール腟錠600mg

おきなぞーるちつじょう、おきなぞーるちつじょう

OKINAZOLE VAGINAL TABLETS, OKINAZOLE VAGINAL TABLETS

製造販売元／田辺ファーマ株式会社

2025-12 第2版

禁忌妊婦授乳婦

その他の副作用

部位

頻度

副作用

免疫系

頻度不明

発疹等

女性疾患

0.1～5%未満

発赤

女性疾患

頻度不明

刺激感、ひりひり感、そう痒感、疼痛等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 本剤及び他のオキシコナゾール硝酸塩製剤に過敏な患者

3. 組成・性状

3.1 組成

オキナゾール腟錠100mg

有効成分	（1錠中）オキシコナゾール硝酸塩 100mg
添加剤	乳糖水和物、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

オキナゾール腟錠600mg

有効成分	（1錠中）オキシコナゾール硝酸塩 600mg
添加剤	セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

オキナゾール腟錠100mg

外形
大きさ	長径	20mm
	短径	12mm
	厚さ	約5.8mm
質量		1.2g
識別コード		268
性状・剤形		白色・においなし・アーモンド形の素錠

オキナゾール腟錠600mg

外形
大きさ	長径	20mm
	短径	12mm
	厚さ	約5.7mm
質量		1.2g
識別コード		269
性状・剤形		白色・においなし・アーモンド形の素錠

4. 効能又は効果

カンジダに起因する腟炎及び外陰腟炎

6. 用法及び用量

〈オキナゾール腟錠100mg〉
1日1回1錠を腟深部に挿入し、6日間継続使用する。
なお、真菌学的効果（一次効果）が得られない場合は、オキナゾール腟錠100mgを更に1日1回1錠6日間継続使用する。

〈オキナゾール腟錠600mg〉
1週1回1錠を腟深部に挿入する。
なお、真菌学的効果（一次効果）が得られない場合は、オキナゾール腟錠600mgを更に1回1錠使用する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊娠12週未満の妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	頻度不明
過敏症		発疹等
腟・外陰	発赤	刺激感、ひりひり感、そう痒感、疼痛等