薬効分類名前立腺肥大症治療剤

一般的名称ゲストノロンカプロン酸エステル

デポスタット筋注200mg

製造販売元／富士製薬工業株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者高齢者

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

デポスタット筋注200mg

有効成分 1管2mL中　ゲストノロンカプロン酸エステル200mg  
添加剤 安息香酸ベンジル　　1218.8mg
ヒマシ油　　　　　     　適量

3.2 製剤の性状

デポスタット筋注200mg

剤形 注射剤（アンプル）
色調・性状 無色～淡黄色澄明の油液で、芳香を有する

4. 効能又は効果

前立腺肥大症

6. 用法及び用量

ゲストノロンカプロン酸エステルとして、通常成人1週1回200mgを臀筋内に注射する。

7. 用法及び用量に関連する注意

投与期間は、8～12週間を基準として以後漫然と投与を継続しないこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 糖尿病の患者

    耐糖能の低下があらわれることがある。

  2. 9.1.2 気管支喘息の患者

    症状を悪化させるおそれがある。

  3. 9.1.3 てんかんの患者

    症状を悪化させるおそれがある。

  4. 9.1.4 片頭痛の患者

    症状を悪化させるおそれがある。

  5. 9.1.5 心障害又はその既往歴のある患者

    ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 腎障害又はその既往歴のある患者

    ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

    投与しないこと。症状を悪化させるおそれがある。［2 参照］

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

 1～5%未満

 1%未満

 頻度不明

 過敏症

 そう痒

 発疹

 肝臓

 肝機能異常

 腎臓

 BUN上昇、クレアチニン上昇

 血液

 貧血

 呼吸器

 呼吸困難

 咳

 循環器

 動悸

 生殖器

 性欲減退

 乳腺腫脹、一過性の精子減少症

 消化器

 食欲不振、胃痛

 下痢、嘔吐

 悪心

 精神神経系

 全身倦怠感、脱力感、意欲減退

 投与部位

 硬結、疼痛、腫脹

 その他

 発熱

 発汗、冷感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 臀筋内に注射すること。
  2. 14.1.2 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため以下の点に注意すること。
    • 同一部位への反復投与を避け、左右臀筋に交互に注射すること。
    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

重篤な肝障害のある患者［9.3.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

デポスタット筋注200mg

有効成分 1管2mL中　ゲストノロンカプロン酸エステル200mg  
添加剤 安息香酸ベンジル　　1218.8mg
ヒマシ油　　　　　     　適量

3.2 製剤の性状

デポスタット筋注200mg

剤形 注射剤（アンプル）
色調・性状 無色～淡黄色澄明の油液で、芳香を有する

4. 効能又は効果

前立腺肥大症

6. 用法及び用量

ゲストノロンカプロン酸エステルとして、通常成人1週1回200mgを臀筋内に注射する。

7. 用法及び用量に関連する注意

投与期間は、8～12週間を基準として以後漫然と投与を継続しないこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 糖尿病の患者

    耐糖能の低下があらわれることがある。

  2. 9.1.2 気管支喘息の患者

    症状を悪化させるおそれがある。

  3. 9.1.3 てんかんの患者

    症状を悪化させるおそれがある。

  4. 9.1.4 片頭痛の患者

    症状を悪化させるおそれがある。

  5. 9.1.5 心障害又はその既往歴のある患者

    ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 腎障害又はその既往歴のある患者

    ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

    投与しないこと。症状を悪化させるおそれがある。［2 参照］

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

 1～5%未満

 1%未満

 頻度不明

 過敏症

 そう痒

 発疹

 肝臓

 肝機能異常

 腎臓

 BUN上昇、クレアチニン上昇

 血液

 貧血

 呼吸器

 呼吸困難

 咳

 循環器

 動悸

 生殖器

 性欲減退

 乳腺腫脹、一過性の精子減少症

 消化器

 食欲不振、胃痛

 下痢、嘔吐

 悪心

 精神神経系

 全身倦怠感、脱力感、意欲減退

 投与部位

 硬結、疼痛、腫脹

 その他

 発熱

 発汗、冷感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 臀筋内に注射すること。
  2. 14.1.2 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため以下の点に注意すること。
    • 同一部位への反復投与を避け、左右臀筋に交互に注射すること。
    • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
    • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872479
ブランドコード
2479401A1035
承認番号
22000AMX00347
販売開始年月
1982-01
貯法
室温保存
有効期間
5年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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