ウルソ錠50mg、ウルソ錠100mg

1. 9.1.1 重篤な膵疾患のある患者

   原疾患が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 消化性潰瘍のある患者

   粘膜刺激作用があるため、症状が増悪するおそれがある。

1. 9.3.1 完全胆道閉塞のある患者

   投与しないこと。利胆作用があるため、症状が増悪するおそれがある。［2.1 参照］

2. 9.3.2 劇症肝炎の患者

   投与しないこと。症状が増悪するおそれがある。［2.2 参照］

3. 9.3.3 胆管に胆石のある患者

   利胆作用があるため、胆汁うっ滞を惹起するおそれがある。

4. 9.3.4 原発性胆汁性肝硬変の硬変期で高度の黄疸のある患者

   血清ビリルビン値の上昇等がみられた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。症状が悪化するおそれがある。

5. 9.3.5 C型慢性肝疾患で高度の黄疸のある患者

   血清ビリルビン値の上昇等がみられた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。症状が悪化するおそれがある。［5.2 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で妊娠前及び妊娠初期の大量（2,000mg/kg/日）投与により胎児毒性が報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳への移行が認められている。

用量に注意して投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

   発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

*過去に胆石治療のための十二指腸乳頭部の処置（内視鏡的乳頭切開術や胆道と十二指腸との吻合術など）を受けた患者において、本剤を長期使用した際に、ウルソデオキシコール酸を主成分とする胆石の形成が報告されている。