薬効分類名下剤

一般的名称硫酸マグネシウム水和物

硫酸マグネシウム「東海」

Magnesium Sulfate Hydrate

製造販売元／東海製薬株式会社

第2版
相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
マグネシウム中毒

併用注意

薬剤名等

ニューキノロン系抗菌剤

  • シプロフロキサシン
  • ノルフロキサシン
  • トスフロキサシン

テトラサイクリン系抗生物質

  • ミノサイクリン
  • ドキシサイクリン
  • テトラサイクリン　等

エチドロン酸二ナトリウム

臨床症状・措置方法

これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

機序・危険因子

マグネシウムがこれらの薬剤と難溶性のキレートを形成し、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。

薬剤名等

ペニシラミン

臨床症状・措置方法

これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

機序・危険因子

同時投与した場合、吸収率が低下するとの報告がある。

薬剤名等

セフジニル

臨床症状・措置方法

これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

機序・危険因子

機序不明

薬剤名等

リトドリン塩酸塩

臨床症状・措置方法

CK上昇があらわれることがある。

機序・危険因子

機序不明

薬剤名等

リトドリン塩酸塩（注射剤）
［8 参照］,［9.3.2 参照］

臨床症状・措置方法

出生した早産児の高カリウム血症のリスクが高いことが報告されている 。

機序・危険因子

機序不明

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

硫酸マグネシウム「東海」

有効成分 1g中　日局硫酸マグネシウム水和物1g  

3.2 製剤の性状

硫酸マグネシウム「東海」

性状 無色又は白色の結晶で、味は苦く、清涼味及び塩味がある。

4. 効能又は効果

*〈経口〉
　便秘症

〈注入〉
　胆石症

〈注射〉
　○低マグネシウム血症
　○子癇、頻脈性不整脈

6. 用法及び用量

  • 〈経口〉

    便秘症には、硫酸マグネシウム水和物として1回5～15gを多量の水とともに経口投与する。

  • *〈注入〉

    胆石症には、25～50%溶液20～50mLを十二指腸ゾンデで注入する。

  • *〈注射〉

    低マグネシウム血症には、硫酸マグネシウム水和物として、通常成人1日2～4gを数回に分けて筋肉内注射あるいは極めて徐々に静脈内注射し、血中マグネシウム濃度が正常になるまで継続する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
    子癇には、1回10～25%溶液10～20mLを筋肉内注射あるいは徐々に静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、増量する場合は注意すること。
    頻脈性不整脈には、10%又は25%溶液を徐々に静脈内注射する。その際、硫酸マグネシウム水和物として2.5gを超えないこと。

8. 重要な基本的注意

  • *〈子癇〉

    硫酸マグネシウム水和物（注射剤）とリトドリン塩酸塩（注射剤）を併用した母体から出生した早産児において、高カリウム血症のリスクが高いことが報告されているので、リトドリン塩酸塩（注射剤）投与中に、子癇に対して本剤を併用した場合には、症状の有無にかかわらず新生児の心電図又は血清カリウム値のモニタリングを適切に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと1)  。［9.5.2 参照］,［10.2 参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 高マグネシウム血症の患者

    中枢神経系の抑制と骨格筋弛緩を起こすおそれがある。

  2. 9.1.2 心疾患のある患者

    心機能を抑制するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 腎障害のある患者

    中枢神経系の抑制、呼吸麻痺を起こすおそれがある。

9.5 妊婦

  • 〈効能共通〉
    1. 9.5.1 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過するため、まれに新生児に高マグネシウム血症を起こすことがある。
  • *〈子癇〉
    1. 9.5.2 妊娠中の投与により、胎児に胎動低下が、新生児に心不全、高カリウム血症、低カルシウム血症があらわれることがある。［8 参照］,［10.2 参照］
    2. 9.5.3 妊娠中に長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変が認められることがある（国内の市販後に報告された症例のうち、確認できた母体への硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（注射剤）の最短の投与期間は18日であった）。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 腸内寄生虫疾患のある小児

    腸管粘膜に異常がある場合に異常吸収を起こすおそれがある。

9.8 高齢者

  1. 9.8.1 投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    • 〈効能共通〉
    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    ニューキノロン系抗菌剤

    • シプロフロキサシン
    • ノルフロキサシン
    • トスフロキサシン

    テトラサイクリン系抗生物質

    • ミノサイクリン
    • ドキシサイクリン
    • テトラサイクリン　等

    エチドロン酸二ナトリウム

    これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

    マグネシウムがこれらの薬剤と難溶性のキレートを形成し、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。

    ペニシラミン

    これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

    同時投与した場合、吸収率が低下するとの報告がある。

    セフジニル

    これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

    機序不明

    リトドリン塩酸塩

    CK上昇があらわれることがある。

    機序不明
    • *〈子癇〉
    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    リトドリン塩酸塩（注射剤）
    ［8 参照］,［9.5.2 参照］

    出生した早産児の高カリウム血症のリスクが高いことが報告されている1)  。

    機序不明

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 マグネシウム中毒（頻度不明）

      多量投与により、中毒を起こし、熱感、血圧降下、中枢神経抑制、呼吸麻痺等の症状があらわれることがある。解毒にはカルシウム剤を静注する。

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤調製時の注意

    • 〈注入、注射〉
    1. 14.1.1 配合変化

      本剤の水溶液とサルファ剤、アルカリ炭酸塩・炭酸水素塩、酒石酸塩、可溶性リン酸塩、ヒ酸塩、臭化カリウム、臭化アンモニウム等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じることがあるので混合を避けること。

    14.2 *薬剤投与時の注意

    • 〈注射〉

    静注単独投与の場合は10%以下の濃度で徐々に投与することが望ましい。

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    硫酸マグネシウム「東海」

    有効成分 1g中　日局硫酸マグネシウム水和物1g  

    3.2 製剤の性状

    硫酸マグネシウム「東海」

    性状 無色又は白色の結晶で、味は苦く、清涼味及び塩味がある。

    4. 効能又は効果

    *〈経口〉
    　便秘症

    〈注入〉
    　胆石症

    〈注射〉
    　○低マグネシウム血症
    　○子癇、頻脈性不整脈

    6. 用法及び用量

    • 〈経口〉

      便秘症には、硫酸マグネシウム水和物として1回5～15gを多量の水とともに経口投与する。

    • *〈注入〉

      胆石症には、25～50%溶液20～50mLを十二指腸ゾンデで注入する。

    • *〈注射〉

      低マグネシウム血症には、硫酸マグネシウム水和物として、通常成人1日2～4gを数回に分けて筋肉内注射あるいは極めて徐々に静脈内注射し、血中マグネシウム濃度が正常になるまで継続する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
      子癇には、1回10～25%溶液10～20mLを筋肉内注射あるいは徐々に静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、増量する場合は注意すること。
      頻脈性不整脈には、10%又は25%溶液を徐々に静脈内注射する。その際、硫酸マグネシウム水和物として2.5gを超えないこと。

    8. 重要な基本的注意

    • *〈子癇〉

      硫酸マグネシウム水和物（注射剤）とリトドリン塩酸塩（注射剤）を併用した母体から出生した早産児において、高カリウム血症のリスクが高いことが報告されているので、リトドリン塩酸塩（注射剤）投与中に、子癇に対して本剤を併用した場合には、症状の有無にかかわらず新生児の心電図又は血清カリウム値のモニタリングを適切に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと1)  。［9.5.2 参照］,［10.2 参照］

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 高マグネシウム血症の患者

      中枢神経系の抑制と骨格筋弛緩を起こすおそれがある。

    2. 9.1.2 心疾患のある患者

      心機能を抑制するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 腎障害のある患者

      中枢神経系の抑制、呼吸麻痺を起こすおそれがある。

    9.5 妊婦

    • 〈効能共通〉
      1. 9.5.1 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過するため、まれに新生児に高マグネシウム血症を起こすことがある。
    • *〈子癇〉
      1. 9.5.2 妊娠中の投与により、胎児に胎動低下が、新生児に心不全、高カリウム血症、低カルシウム血症があらわれることがある。［8 参照］,［10.2 参照］
      2. 9.5.3 妊娠中に長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変が認められることがある（国内の市販後に報告された症例のうち、確認できた母体への硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（注射剤）の最短の投与期間は18日であった）。

    9.7 小児等

    1. 9.7.1 腸内寄生虫疾患のある小児

      腸管粘膜に異常がある場合に異常吸収を起こすおそれがある。

    9.8 高齢者

    1. 9.8.1 投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      • 〈効能共通〉
      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      ニューキノロン系抗菌剤

      • シプロフロキサシン
      • ノルフロキサシン
      • トスフロキサシン

      テトラサイクリン系抗生物質

      • ミノサイクリン
      • ドキシサイクリン
      • テトラサイクリン　等

      エチドロン酸二ナトリウム

      これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

      マグネシウムがこれらの薬剤と難溶性のキレートを形成し、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。

      ペニシラミン

      これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

      同時投与した場合、吸収率が低下するとの報告がある。

      セフジニル

      これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。

      機序不明

      リトドリン塩酸塩

      CK上昇があらわれることがある。

      機序不明
      • *〈子癇〉
      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      リトドリン塩酸塩（注射剤）
      ［8 参照］,［9.5.2 参照］

      出生した早産児の高カリウム血症のリスクが高いことが報告されている1)  。

      機序不明

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 マグネシウム中毒（頻度不明）

        多量投与により、中毒を起こし、熱感、血圧降下、中枢神経抑制、呼吸麻痺等の症状があらわれることがある。解毒にはカルシウム剤を静注する。

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤調製時の注意

      • 〈注入、注射〉
      1. 14.1.1 配合変化

        本剤の水溶液とサルファ剤、アルカリ炭酸塩・炭酸水素塩、酒石酸塩、可溶性リン酸塩、ヒ酸塩、臭化カリウム、臭化アンモニウム等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じることがあるので混合を避けること。

      14.2 *薬剤投与時の注意

      • 〈注射〉

      静注単独投与の場合は10%以下の濃度で徐々に投与することが望ましい。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872355
      ブランドコード
      2355002X1075
      承認番号
      16000AMZ04286000
      販売開始年月
      1955-09
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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