販売終了

薬効分類名制酸剤

一般的名称日局 乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒

乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒「ケンエー」

Dried Aluminum Hydroxide Gel Fine Granules「KENEI」

製造販売元/健栄製薬株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
頻度不明

併用注意

薬剤名等
クエン酸製剤 (クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム等)
臨床症状・措置方法
血中アルミニウム濃度が上昇することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
機序・危険因子
キレートを形成し、アルミニウムの吸収が促進されると考えられる。
薬剤名等
血清カリウム抑制イオン交換樹脂 (ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム)
臨床症状・措置方法
血清カリウム抑制イオン交換樹脂の効果が減弱するおそれがある。
機序・危険因子
アルミニウムイオンと非選択的に交換すると考えられる。
薬剤名等
テトラサイクリン系抗生物質 (テトラサイクリン、ミノサイクリン等) ニューキノロン系抗菌剤 (シプロフロキサシン、トスフロキサシン等) イソニアジド ジギタリス製剤 (ジゴキシン、ジギトキシン等) フェニトイン フェノチアジン誘導体 (プロメタジン、アリメマジン等) β−遮断剤 (プロプラノロール、ピンドロール等) 非ステロイド系解熱消炎鎮痛剤等
臨床症状・措置方法
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害するおそれがある。 この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まるとの報告がある。
機序・危険因子
本剤が併用薬剤とキレートを形成又は吸着し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する。
薬剤名等
ペニシラミン
臨床症状・措置方法
ペニシラミンの効果が減弱するおそれがある。
機序・危険因子
同時投与した場合、ペニシラミンの吸収率が低下する。
薬剤名等
ミコフェノール酸モフェチル
臨床症状・措置方法
ミコフェノール酸モフェチルの作用が減弱するおそれがある。
機序・危険因子
併用により、ミコフェノール酸モフェチルの吸収が減少すると考えられる。
薬剤名等
甲状腺ホルモン剤 (レボチロキシンナトリウム等)
臨床症状・措置方法
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがある。これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる。
機序・危険因子
消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される。
薬剤名等
胆汁酸製剤 (ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸)
臨床症状・措置方法
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがある。これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる。
機序・危険因子
消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される。
薬剤名等
キニジン等
臨床症状・措置方法
併用薬剤の排泄が遅延することが知られている。
機序・危険因子
尿のpH上昇による。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

透析療法を受けている患者[9.2.1 参照]

3. 組成・性状

3.1 組成

乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒「ケンエー」

 

有効成分 1g中 日局 乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒 1g  

3.2 製剤の性状

乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒「ケンエー」

 

性状 白色の細粒で、におい及び味はない。

4. 効能又は効果

    • 下記疾患における制酸作用と症状の改善
      • 胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む)
 
  • 尿中燐排泄増加に伴う尿路結石の発生予防

6. 用法及び用量

乾燥水酸化アルミニウムゲルとして、通常成人1日1~3gを数回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 リン酸塩の欠乏している患者アルミニウムは消化管内でリン酸塩と結合し、その吸収を阻害する。

9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 透析療法を受けている患者投与しないこと。長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。[2 参照]
  1. 9.2.2 腎障害のある患者定期的に血中アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがある。[11.2 参照]

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

用量に注意すること。一般に、生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
クエン酸製剤 (クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム等)
血中アルミニウム濃度が上昇することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
キレートを形成し、アルミニウムの吸収が促進されると考えられる。
血清カリウム抑制イオン交換樹脂 (ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム)
血清カリウム抑制イオン交換樹脂の効果が減弱するおそれがある。
アルミニウムイオンと非選択的に交換すると考えられる。
テトラサイクリン系抗生物質 (テトラサイクリン、ミノサイクリン等) ニューキノロン系抗菌剤 (シプロフロキサシン、トスフロキサシン等) イソニアジド ジギタリス製剤 (ジゴキシン、ジギトキシン等) フェニトイン フェノチアジン誘導体 (プロメタジン、アリメマジン等) β−遮断剤 (プロプラノロール、ピンドロール等) 非ステロイド系解熱消炎鎮痛剤等
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害するおそれがある。 この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まるとの報告がある。
本剤が併用薬剤とキレートを形成又は吸着し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する。
ペニシラミン
ペニシラミンの効果が減弱するおそれがある。
同時投与した場合、ペニシラミンの吸収率が低下する。
ミコフェノール酸モフェチル
ミコフェノール酸モフェチルの作用が減弱するおそれがある。
併用により、ミコフェノール酸モフェチルの吸収が減少すると考えられる。
甲状腺ホルモン剤 (レボチロキシンナトリウム等)
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがある。これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる。
消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される。
胆汁酸製剤 (ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸)
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがある。これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる。
消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される。
キニジン等
併用薬剤の排泄が遅延することが知られている。
尿のpH上昇による。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

 
頻度不明
消化器
 便秘、悪心・嘔吐
その他
 アルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

透析療法を受けている患者[9.2.1 参照]

3. 組成・性状

3.1 組成

乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒「ケンエー」

 

有効成分 1g中 日局 乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒 1g  

3.2 製剤の性状

乾燥水酸化アルミニウムゲル細粒「ケンエー」

 

性状 白色の細粒で、におい及び味はない。

4. 効能又は効果

    • 下記疾患における制酸作用と症状の改善
      • 胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む)
 
  • 尿中燐排泄増加に伴う尿路結石の発生予防

6. 用法及び用量

乾燥水酸化アルミニウムゲルとして、通常成人1日1~3gを数回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 リン酸塩の欠乏している患者アルミニウムは消化管内でリン酸塩と結合し、その吸収を阻害する。

9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 透析療法を受けている患者投与しないこと。長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれることがある。[2 参照]
  1. 9.2.2 腎障害のある患者定期的に血中アルミニウム、リン、カルシウム、アルカリフォスファターゼ等の測定を行うこと。長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血等があらわれるおそれがある。[11.2 参照]

9.5 妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

用量に注意すること。一般に、生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
クエン酸製剤 (クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム等)
血中アルミニウム濃度が上昇することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
キレートを形成し、アルミニウムの吸収が促進されると考えられる。
血清カリウム抑制イオン交換樹脂 (ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム)
血清カリウム抑制イオン交換樹脂の効果が減弱するおそれがある。
アルミニウムイオンと非選択的に交換すると考えられる。
テトラサイクリン系抗生物質 (テトラサイクリン、ミノサイクリン等) ニューキノロン系抗菌剤 (シプロフロキサシン、トスフロキサシン等) イソニアジド ジギタリス製剤 (ジゴキシン、ジギトキシン等) フェニトイン フェノチアジン誘導体 (プロメタジン、アリメマジン等) β−遮断剤 (プロプラノロール、ピンドロール等) 非ステロイド系解熱消炎鎮痛剤等
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害するおそれがある。 この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まるとの報告がある。
本剤が併用薬剤とキレートを形成又は吸着し、消化管からの吸収を遅延又は阻害する。
ペニシラミン
ペニシラミンの効果が減弱するおそれがある。
同時投与した場合、ペニシラミンの吸収率が低下する。
ミコフェノール酸モフェチル
ミコフェノール酸モフェチルの作用が減弱するおそれがある。
併用により、ミコフェノール酸モフェチルの吸収が減少すると考えられる。
甲状腺ホルモン剤 (レボチロキシンナトリウム等)
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがある。これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる。
消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される。
胆汁酸製剤 (ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸)
同時に服用することにより、これら併用薬剤の吸収を遅延又は阻害することがある。これらの作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まると考えられる。
消化管内で本剤と吸着することにより、これらの薬剤の吸収が阻害される。
キニジン等
併用薬剤の排泄が遅延することが知られている。
尿のpH上昇による。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

 
頻度不明
消化器
 便秘、悪心・嘔吐
その他
 アルミニウム脳症、アルミニウム骨症、貧血

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872343
ブランドコード
2343005C1025
承認番号
16100AMZ02174
販売開始年月
1986-03
貯法
室温保存
有効期間
4年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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