薬効分類名健胃消化剤

一般的名称メタケイ酸アルミン酸マグネシウム

KM散

KM POWDER

製造販売元/東和薬品株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦授乳婦

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明

その他の副作用

部位
頻度
副作用
薬の使用・運用
頻度不明
内分泌・代謝系
頻度不明
胃腸・消化器系
頻度不明
免疫系
頻度不明
その他
頻度不明

併用注意

薬剤名等
  • 活性型ビタミンD
臨床症状・措置方法

高カルシウム血症があらわれやすくなる。

機序・危険因子

消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。

薬剤名等

テトラサイクリン系抗生物質

テトラサイクリン塩酸塩

ミノサイクリン塩酸塩

臨床症状・措置方法

本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

機序・危険因子

本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

薬剤名等
  • ニューキノロン系抗菌剤
  • エノキサシン水和物
  • ノルフロキサシン
  • オフロキサシン
臨床症状・措置方法

本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

機序・危険因子

本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

薬剤名等
  • 大量の牛乳・カルシウム製剤
臨床症状・措置方法

Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

機序・危険因子

本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。

薬剤名等

その他の併用薬剤

臨床症状・措置方法

併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

機序・危険因子

本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 透析療法を受けている患者[9.2.1 参照]
  3. 2.3 ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等)[ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。]
  4. 2.4 高カルシウム血症の患者[血中カルシウム濃度が上昇し、症状が悪化するおそれがある。]
  5. 2.5 甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者[血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。]

3. 組成・性状

3.1 組成

KM散

有効成分 1.3g中  
日局 メタケイ酸アルミン酸マグネシウム…   400mg
日局 ジアスターゼ…   100mg
日局 炭酸水素ナトリウム…   300mg
日局 沈降炭酸カルシウム…   200mg
日局 チョウジ末…   10mg
日局 ウイキョウ末…   20mg
日局 ケイヒ末…   74.5mg
日局 ショウキョウ末…   24.5mg
日局 オウレン末…   50mg
日局 サンショウ末…   1mg
日局 カンゾウ末…   118mg
添加剤 l-メントール

3.2 製剤の性状

KM散

剤形 粉末
1包1.3gの分包品もある。
色調 淡褐色
におい 特異のにおいを有する。

4. 効能又は効果

下記消化器症状の改善
食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

6. 用法及び用量

通常成人は1回1.3g、7才~14才は1/2量、4才~6才は1/3量を1日
3回食後服用する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者

    炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.2 心機能障害のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

  3. 9.1.3 肺機能障害のある患者

    症状が悪化するおそれがある。

  4. 9.1.4 リン酸塩低下のある患者

    アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

  5. 9.1.5 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

    症状が悪化するおそれがある。

9.2 腎機能障害患者

  1. 9.2.1 透析療法を受けている患者

    長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。[2.2 参照]

  2. 9.2.2 腎不全の患者

    排泄障害により副作用があらわれることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
    • 活性型ビタミンD

    高カルシウム血症があらわれやすくなる。

    消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。

    テトラサイクリン系抗生物質

    テトラサイクリン塩酸塩

    ミノサイクリン塩酸塩

    本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
    この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

    • ニューキノロン系抗菌剤
    • エノキサシン水和物
    • ノルフロキサシン
    • オフロキサシン

    本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
    この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

    • 大量の牛乳・カルシウム製剤

    Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

    本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。

    その他の併用薬剤

    併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
    この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

    本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)

    11.2 その他の副作用

    頻度不明

    長期・大量投与

    腎結石、尿路結石

    代謝異常1)

    高マグネシウム血症

    消化器

    便秘

    過敏症

    発疹

    その他2)

    低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫

    1) 長期投与によりあらわれることがある。
    2) カンゾウを配合しているため、長期連用によりあらわれることがある。

    2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

    1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
    2. 2.2 透析療法を受けている患者[9.2.1 参照]
    3. 2.3 ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等)[ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。]
    4. 2.4 高カルシウム血症の患者[血中カルシウム濃度が上昇し、症状が悪化するおそれがある。]
    5. 2.5 甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者[血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある。]

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    KM散

    有効成分 1.3g中  
    日局 メタケイ酸アルミン酸マグネシウム…   400mg
    日局 ジアスターゼ…   100mg
    日局 炭酸水素ナトリウム…   300mg
    日局 沈降炭酸カルシウム…   200mg
    日局 チョウジ末…   10mg
    日局 ウイキョウ末…   20mg
    日局 ケイヒ末…   74.5mg
    日局 ショウキョウ末…   24.5mg
    日局 オウレン末…   50mg
    日局 サンショウ末…   1mg
    日局 カンゾウ末…   118mg
    添加剤 l-メントール

    3.2 製剤の性状

    KM散

    剤形 粉末
    1包1.3gの分包品もある。
    色調 淡褐色
    におい 特異のにおいを有する。

    4. 効能又は効果

    下記消化器症状の改善
    食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐

    6. 用法及び用量

    通常成人は1回1.3g、7才~14才は1/2量、4才~6才は1/3量を1日
    3回食後服用する。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者

      炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。

    2. 9.1.2 心機能障害のある患者

      症状が悪化するおそれがある。

    3. 9.1.3 肺機能障害のある患者

      症状が悪化するおそれがある。

    4. 9.1.4 リン酸塩低下のある患者

      アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。

    5. 9.1.5 低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者

      症状が悪化するおそれがある。

    9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 透析療法を受けている患者

      長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある。[2.2 参照]

    2. 9.2.2 腎不全の患者

      排泄障害により副作用があらわれることがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
      • 活性型ビタミンD

      高カルシウム血症があらわれやすくなる。

      消化管からのカルシウムの吸収が亢進される。

      テトラサイクリン系抗生物質

      テトラサイクリン塩酸塩

      ミノサイクリン塩酸塩

      本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
      この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

      • ニューキノロン系抗菌剤
      • エノキサシン水和物
      • ノルフロキサシン
      • オフロキサシン

      本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意すること。
      この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する。

      • 大量の牛乳・カルシウム製剤

      Milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること。

      本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。

      その他の併用薬剤

      併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがある。
      この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある。

      本剤の吸着作用又は消化管内・体液のpH上昇による作用と考えられている。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)

      11.2 その他の副作用

      頻度不明

      長期・大量投与

      腎結石、尿路結石

      代謝異常1)

      高マグネシウム血症

      消化器

      便秘

      過敏症

      発疹

      その他2)

      低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫

      1) 長期投与によりあらわれることがある。
      2) カンゾウを配合しているため、長期連用によりあらわれることがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872339
      ブランドコード
      2339185B1024
      承認番号
      13900AZZ04455
      販売開始年月
      1966-04
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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