薬効分類名消化酵素剤

一般的名称日局　パンクレアチン

パンクレアチン「ケンエー」

Pancreatin「KENEI」

製造販売元／健栄製薬株式会社

第1版
禁忌妊婦授乳婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
くしゃみ、流涙、皮膚発赤等

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者［ウシ又はブタの膵臓由来の消化酵素であるため。］

3. 組成・性状

3.1 組成

パンクレアチン「ケンエー」

有効成分 1g中　
日局　パンクレアチン   1g

3.2 製剤の性状

パンクレアチン「ケンエー」

性状 白色～淡黄色の粉末で、特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

消化異常症状の改善

6. 用法及び用量

パンクレアチンとして、通常成人1回1gを1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

 くしゃみ、流涙、皮膚発赤等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 配合変化

　酸性又は強アルカリ性により失活する1)  。

14.2 薬剤交付時の注意

  1. 14.2.1 投与に際しては、直ちに飲み下すように注意すること。小児が誤って本剤を大量に停滞させたため、口内炎及び口腔内潰瘍を起こしたとの報告がある。
  2. 14.2.2 投与に際しては、粉末を吸入しないように注意すること。本剤の吸入により気管支痙攣、鼻炎を起こしたとの報告がある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 ウシ又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者［ウシ又はブタの膵臓由来の消化酵素であるため。］

3. 組成・性状

3.1 組成

パンクレアチン「ケンエー」

有効成分 1g中　
日局　パンクレアチン   1g

3.2 製剤の性状

パンクレアチン「ケンエー」

性状 白色～淡黄色の粉末で、特異なにおいがある。

4. 効能又は効果

消化異常症状の改善

6. 用法及び用量

パンクレアチンとして、通常成人1回1gを1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

 くしゃみ、流涙、皮膚発赤等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

  1. 14.1.1 配合変化

　酸性又は強アルカリ性により失活する1)  。

14.2 薬剤交付時の注意

  1. 14.2.1 投与に際しては、直ちに飲み下すように注意すること。小児が誤って本剤を大量に停滞させたため、口内炎及び口腔内潰瘍を起こしたとの報告がある。
  2. 14.2.2 投与に際しては、粉末を吸入しないように注意すること。本剤の吸入により気管支痙攣、鼻炎を起こしたとの報告がある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872331
ブランドコード
2331006X1055
承認番号
16100AMZ01232
販売開始年月
1986-03
貯法
30℃以下で保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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