薬効分類名胃粘膜防御機構増強 胃炎・胃潰瘍治療剤

一般的名称ベネキサート塩酸塩　ベータデクス

ウルグートカプセル200mg

Ulgut Capsules

製造販売元／共和薬品工業株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
皮膚
0.1～5％未満
そう痒感、発疹
胃腸・消化器系
0.1～5％未満
便秘、下痢
胃腸・消化器系
0.1％未満
口渇、悪心・嘔吐、腹部不快感・膨満感
肝臓まわり
0.1～5％未満
ASTの軽度上昇、ALTの軽度上昇
脳・神経
0.1～5％未満
頭痛、頭重感
その他
0.1～5％未満
胸部絞扼感、浮遊感、歯が浮く感じ
その他
0.1％未満
浮腫

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ウルグートカプセル200mg

有効成分 1カプセル中、ベネキサート塩酸塩 ベータデクス   200mgを含有する。
添加剤 無水乳糖、結晶セルロース、ステアリン酸、含水二酸化ケイ素
カプセル本体：ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン、マクロゴール4000

3.2 製剤の性状

ウルグートカプセル200mg

外形                                        
号数 2
質量 約0.33g
識別コード                 ウルグート
性状・剤形 キャップ、ボディともに白色の不透明な硬カプセル剤である。
内容物は白色の粉末又は粒である。

4. 効能又は効果

  • 下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
    • 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
  • 胃潰瘍

6. 用法及び用量

通常、成人にはベネキサート塩酸塩 ベータデクスとして、1回400mgを1日2回朝食後及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  • 〈急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期〉
    1. 8.1 胃炎に対して胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善がみられない場合、長期にわたって漫然と使用すべきでない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 血栓（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等）のある患者

                  in vitro で抗プラスミン作用が報告されている1) 。

  2. 9.1.2 消費性凝固障害のある患者

                  in vitro で抗プラスミン作用が報告されている1) 。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物試験（ラット）で臨床用量の150倍（2000mg/kg）投与により催奇形作用が報告されている2) 。［2 参照］

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5％未満

0.1％未満

皮膚

そう痒感、発疹

消化器

便秘、下痢

口渇、悪心・嘔吐、腹部不快感・膨満感

肝臓

ASTの軽度上昇、ALTの軽度上昇

精神神経系

頭痛、頭重感

その他

胸部絞扼感、浮遊感、歯が浮く感じ

浮腫

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

ウルグートカプセル200mg

有効成分 1カプセル中、ベネキサート塩酸塩 ベータデクス   200mgを含有する。
添加剤 無水乳糖、結晶セルロース、ステアリン酸、含水二酸化ケイ素
カプセル本体：ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、酸化チタン、マクロゴール4000

3.2 製剤の性状

ウルグートカプセル200mg

外形                                        
号数 2
質量 約0.33g
識別コード                 ウルグート
性状・剤形 キャップ、ボディともに白色の不透明な硬カプセル剤である。
内容物は白色の粉末又は粒である。

4. 効能又は効果

  • 下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
    • 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
  • 胃潰瘍

6. 用法及び用量

通常、成人にはベネキサート塩酸塩 ベータデクスとして、1回400mgを1日2回朝食後及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  • 〈急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期〉
    1. 8.1 胃炎に対して胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善がみられない場合、長期にわたって漫然と使用すべきでない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 血栓（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等）のある患者

                  in vitro で抗プラスミン作用が報告されている1) 。

  2. 9.1.2 消費性凝固障害のある患者

                  in vitro で抗プラスミン作用が報告されている1) 。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物試験（ラット）で臨床用量の150倍（2000mg/kg）投与により催奇形作用が報告されている2) 。［2 参照］

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5％未満

0.1％未満

皮膚

そう痒感、発疹

消化器

便秘、下痢

口渇、悪心・嘔吐、腹部不快感・膨満感

肝臓

ASTの軽度上昇、ALTの軽度上昇

精神神経系

頭痛、頭重感

その他

胸部絞扼感、浮遊感、歯が浮く感じ

浮腫

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872329
ブランドコード
2329019M1040
承認番号
22000AMX00897
販売開始年月
1987-12
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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