薬効分類名活性生菌製剤

一般的名称酪酸菌配合剤

ビオスリー配合散、ビオスリー配合錠、ビオスリー配合OD錠

BIO-THREE, BIO-THREE Tablets, BIO-THREE OD Tablets

製造販売元/東亜薬品工業株式会社、発売元/東亜新薬株式会社、販売/鳥居薬品株式会社

第1版

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ビオスリー配合散

有効成分 1g中
ラクトミン   10mg
1g中
酪酸菌   50mg
1g中
糖化菌   50mg
添加剤 ポリビニルアルコール(完全けん化物)、ポビドン、バレイショデンプン、乳糖水和物
*ビオスリー配合散1gとビオスリー配合錠2錠及びビオスリー配合OD錠2錠がほぼ等しい生菌数となるように調製している。
ビオスリー配合錠

有効成分 1錠中
ラクトミン   2mg
1錠中
酪酸菌   10mg
1錠中
糖化菌   10mg
添加剤 バレイショデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム
*ビオスリー配合散1gとビオスリー配合錠2錠及びビオスリー配合OD錠2錠がほぼ等しい生菌数となるように調製している。
ビオスリー配合OD錠

有効成分 1錠中
ラクトミン   2mg
1錠中
酪酸菌   10mg
1錠中
糖化菌   10mg
添加剤 タルク、フマル酸ステアリルナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、バレイショデンプン、乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸
*ビオスリー配合散1gとビオスリー配合錠2錠及びビオスリー配合OD錠2錠がほぼ等しい生菌数となるように調製している。

3.2 製剤の性状

ビオスリー配合散

剤形 散剤
色調 白色~わずかに黄褐色
識別コード ToYK202(分包品)
におい においはないか、又はわずかに特異なにおい
やや甘い
ビオスリー配合錠

剤形 素錠
色調 白色~わずかに黄褐色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 8mm
厚さ 4.2mm
質量 200mg/錠
識別コード TK03
におい においはないか、又はわずかに特異なにおい
やや甘い
ビオスリー配合OD錠

剤形 素錠(口腔内崩壊錠)
色調 白色~わずかに黄褐色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 6.5mm
厚さ 2.5mm
質量 100mg/錠
識別コード TK04
におい においはないか、又はわずかに特異なにおい
やや甘い

4. 効能又は効果

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

6. 用法及び用量

  • 〈散〉

    通常成人1日1.5~3gを3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈錠、OD錠〉

    通常成人1日3~6錠を3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

  • 〈OD錠〉

    本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜から吸収されることはないため、唾液又は水で呑みこむこと。[14.1.2 参照]

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  • 〈錠、OD錠〉
    1. 14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
  • 〈OD錠〉
    1. 14.1.2 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である。また、水で服用することもできる。

3. 組成・性状

3.1 組成

ビオスリー配合散

有効成分 1g中
ラクトミン   10mg
1g中
酪酸菌   50mg
1g中
糖化菌   50mg
添加剤 ポリビニルアルコール(完全けん化物)、ポビドン、バレイショデンプン、乳糖水和物
*ビオスリー配合散1gとビオスリー配合錠2錠及びビオスリー配合OD錠2錠がほぼ等しい生菌数となるように調製している。
ビオスリー配合錠

有効成分 1錠中
ラクトミン   2mg
1錠中
酪酸菌   10mg
1錠中
糖化菌   10mg
添加剤 バレイショデンプン、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム
*ビオスリー配合散1gとビオスリー配合錠2錠及びビオスリー配合OD錠2錠がほぼ等しい生菌数となるように調製している。
ビオスリー配合OD錠

有効成分 1錠中
ラクトミン   2mg
1錠中
酪酸菌   10mg
1錠中
糖化菌   10mg
添加剤 タルク、フマル酸ステアリルナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、バレイショデンプン、乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸
*ビオスリー配合散1gとビオスリー配合錠2錠及びビオスリー配合OD錠2錠がほぼ等しい生菌数となるように調製している。

3.2 製剤の性状

ビオスリー配合散

剤形 散剤
色調 白色~わずかに黄褐色
識別コード ToYK202(分包品)
におい においはないか、又はわずかに特異なにおい
やや甘い
ビオスリー配合錠

剤形 素錠
色調 白色~わずかに黄褐色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 8mm
厚さ 4.2mm
質量 200mg/錠
識別コード TK03
におい においはないか、又はわずかに特異なにおい
やや甘い
ビオスリー配合OD錠

剤形 素錠(口腔内崩壊錠)
色調 白色~わずかに黄褐色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 6.5mm
厚さ 2.5mm
質量 100mg/錠
識別コード TK04
におい においはないか、又はわずかに特異なにおい
やや甘い

4. 効能又は効果

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

6. 用法及び用量

  • 〈散〉

    通常成人1日1.5~3gを3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • 〈錠、OD錠〉

    通常成人1日3~6錠を3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

  • 〈OD錠〉

    本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜から吸収されることはないため、唾液又は水で呑みこむこと。[14.1.2 参照]

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  • 〈錠、OD錠〉
    1. 14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
  • 〈OD錠〉
    1. 14.1.2 本剤は舌の上にのせて唾液を浸潤させると崩壊するため、水なしで服用可能である。また、水で服用することもできる。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872316
ブランドコード
2316017B1041, 2316017F1035, 2316017F2023
承認番号
22100AMX01635000, 22100AMX01636000, 22700AMX00737000
販売開始年月
2009-09, 2009-09, 2016-02
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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