メプチン吸入液0.01%、メプチン吸入液ユニット0.3mL、メプチン吸入液ユニット0.5mL

1. 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者

   甲状腺機能亢進症が増悪することがある。

2. 9.1.2 高血圧の患者

   血圧が上昇することがある。

3. 9.1.3 心疾患の患者

   動悸、不整脈、症状の増悪等があらわれることがある。

4. 9.1.4 糖尿病の患者

   糖尿病が増悪することがある。

5. 9.1.5 低酸素血症の患者

   血清カリウム値をモニターすることが望ましい。低酸素血症は血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがある。［11.1.2 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎児への移行が報告されている¹⁾ 。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている¹⁾ 。

低出生体重児、新生児又は乳児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）
2. 11.1.2 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

   キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。［9.1.5 参照］,［10.2 参照］

1. 14.1.1 吸入前
   • 〈製剤共通〉
     1. (1) ネブライザーに残った薬液は使用しないこと。
   • 〈メプチン吸入液ユニット0.3mL・0.5mL〉
     1. (2) 患者には製品添付の「メプチン吸入液ユニット0.3mL・0.5mLの使用方法」（説明書）を渡し、使用方法を指導すること。
     2. (3) 本剤は保存剤を含有しないので、使用直前に開封すること。
     3. (4) 本剤は使い切り製剤であるため、使用直前に開封し、1回に全量を使い切ることとし、本剤を用いて用量の調節を行わないこと。
     4. (5) 目には入れないこと。
   • 〈メプチン吸入液0.01％〉
     1. (6) 本剤はベンジルペニシリンカリウムと配合すると白濁を生じるので配合を避けること。
     2. (7) 用時必要量のみを取り出して使用し、いったん取り出した薬液はもとの容器に戻さないこと。
2. 14.1.2 吸入後

   本剤吸入後にうがいを実施するように指示することが望ましい。

3. 14.1.3 保管時
   • 〈製剤共通〉
     1. (1) 誤飲を避けるため、小児の手の届かない所に保管するよう注意すること。
   • 〈メプチン吸入液0.01％〉
     1. (2) 開栓後は汚染防止のため、清潔に取り扱うこと。
     2. (3) 容器内に他の薬剤や異物が混入しないよう注意すること。

1. 15.2.1 プロカテロール塩酸塩水和物の経口投与毒性試験（ラット、イヌ）において、他のβ刺激薬と同様に心筋障害が認められた。
2. 15.2.2 ラットを用いた104週間混餌投与試験において、薬物投与により、卵巣間膜腫が出現した。この腫瘍はラットに特異的なものであると考えられており、また、各種β刺激薬を長期間反復投与することにより発現することが報告されている²⁾ 。