薬効分類名気管支拡張剤

一般的名称トリメトキノール塩酸塩水和物散

イノリン散1%

いのりんさん1%

INOLIN Powder

製造販売元／ニプロ株式会社

第1版
相互作用合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
重篤な血清カリウム値の低下

その他の副作用

部位
頻度
副作用
心臓・血管
0.1～5%未満
心悸亢進
心臓・血管
0.1%未満
血圧変動、胸部圧迫感
脳・神経
0.1～5%未満
頭痛
脳・神経
0.1%未満
振戦、眩暈、熱感
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
悪心、食欲不振
免疫系
頻度不明
発疹
その他
0.1～5%未満
口渇

併用注意

薬剤名等

カテコールアミン製剤

  • アドレナリン及びイソプレナリン等
臨床症状・措置方法

不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。
併用する場合には過度の使用を避け、定期的に臨床症状を観察し、異常が認められた際には減量するなど適切な処置を行うこと。

機序・危険因子

相加的に作用（交感神経刺激作用）を増強させる。

薬剤名等

キサンチン誘導体

  • テオフィリン

［11.1.1 参照］

臨床症状・措置方法

血清カリウム値が低下するおそれがある。
併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

機序・危険因子

相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

薬剤名等

ステロイド剤

  • プレドニゾロン

［11.1.1 参照］

臨床症状・措置方法

血清カリウム値が低下するおそれがある。
併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

機序・危険因子

相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

薬剤名等

利尿剤

  • アミノフィリン

［11.1.1 参照］

臨床症状・措置方法

血清カリウム値が低下するおそれがある。
併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

機序・危険因子

相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

イノリン散1%

有効成分 1g中
日本薬局方　トリメトキノール塩酸塩水和物   10mg
添加剤 エチルセルロース、クエン酸水和物、二酸化ケイ素、乳糖水和物

3.2 製剤の性状

イノリン散1%

性状 白色の微粒状の散剤で、わずかに苦味がある

4. 効能・効果

下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
気管支喘息、慢性気管支炎、塵肺症

6. 用法・用量

通常成人は1回0.2～0.4g（トリメトキノール塩酸塩水和物として2～4mg）を1日2～3回経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合は、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止すること。
  2. 8.2 過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないように注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者

    交感神経刺激作用により甲状腺機能亢進症を悪化させるおそれがある。

  2. 9.1.2 高血圧症の患者

    交感神経刺激作用により高血圧症状を悪化させるおそれがある。

  3. 9.1.3 心疾患のある患者

    交感神経刺激作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

  4. 9.1.4 糖尿病の患者

    交感神経刺激作用により糖代謝を促進し、血中グルコースを増加させるおそれがある。

  5. 9.1.5 低酸素血症のある患者

    定期的に血清カリウム値を観察することが望ましい。低酸素血症においては、血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがある。［11.1.1 参照］

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    カテコールアミン製剤

    • アドレナリン及びイソプレナリン等

    不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。
    併用する場合には過度の使用を避け、定期的に臨床症状を観察し、異常が認められた際には減量するなど適切な処置を行うこと。

    相加的に作用（交感神経刺激作用）を増強させる。

    キサンチン誘導体

    • テオフィリン

                      ［11.1.1 参照］                 

    血清カリウム値が低下するおそれがある。
    併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

    相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
    本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

    ステロイド剤

    • プレドニゾロン

                      ［11.1.1 参照］                 

    血清カリウム値が低下するおそれがある。
    併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

    相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
    本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

    利尿剤

    • アミノフィリン

                      ［11.1.1 参照］                 

    血清カリウム値が低下するおそれがある。
    併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

    相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
    本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

      キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。［9.1.5 参照］,［10.2 参照］

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満

    0.1%未満

    頻度不明

    循環器

    心悸亢進

    血圧変動、胸部圧迫感

    精神神経系

    頭痛

    振戦、眩暈、熱感

    消化器

    悪心、食欲不振

    過敏症

    発疹

    その他

    口渇

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    イノリン散1%

    有効成分 1g中
    日本薬局方　トリメトキノール塩酸塩水和物   10mg
    添加剤 エチルセルロース、クエン酸水和物、二酸化ケイ素、乳糖水和物

    3.2 製剤の性状

    イノリン散1%

    性状 白色の微粒状の散剤で、わずかに苦味がある

    4. 効能・効果

    下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
    気管支喘息、慢性気管支炎、塵肺症

    6. 用法・用量

    通常成人は1回0.2～0.4g（トリメトキノール塩酸塩水和物として2～4mg）を1日2～3回経口投与する。
    年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合は、本剤が適当でないと考えられるので、投与を中止すること。
    2. 8.2 過度に使用を続けた場合、不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないように注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者

      交感神経刺激作用により甲状腺機能亢進症を悪化させるおそれがある。

    2. 9.1.2 高血圧症の患者

      交感神経刺激作用により高血圧症状を悪化させるおそれがある。

    3. 9.1.3 心疾患のある患者

      交感神経刺激作用により心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

    4. 9.1.4 糖尿病の患者

      交感神経刺激作用により糖代謝を促進し、血中グルコースを増加させるおそれがある。

    5. 9.1.5 低酸素血症のある患者

      定期的に血清カリウム値を観察することが望ましい。低酸素血症においては、血清カリウム値の低下が心リズムに及ぼす作用を増強することがある。［11.1.1 参照］

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      カテコールアミン製剤

      • アドレナリン及びイソプレナリン等

      不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。
      併用する場合には過度の使用を避け、定期的に臨床症状を観察し、異常が認められた際には減量するなど適切な処置を行うこと。

      相加的に作用（交感神経刺激作用）を増強させる。

      キサンチン誘導体

      • テオフィリン

                        ［11.1.1 参照］                 

      血清カリウム値が低下するおそれがある。
      併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

      相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
      本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

      ステロイド剤

      • プレドニゾロン

                        ［11.1.1 参照］                 

      血清カリウム値が低下するおそれがある。
      併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

      相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
      本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

      利尿剤

      • アミノフィリン

                        ［11.1.1 参照］                 

      血清カリウム値が低下するおそれがある。
      併用する場合には定期的に血清カリウム値を観察し、用量について注意すること。

      相加的に作用（血清カリウム値の低下作用）を増強する。
      本剤はcAMPを活性化し、Na-Kポンプを刺激する。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

        キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。［9.1.5 参照］,［10.2 参照］

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満

      0.1%未満

      頻度不明

      循環器

      心悸亢進

      血圧変動、胸部圧迫感

      精神神経系

      頭痛

      振戦、眩暈、熱感

      消化器

      悪心、食欲不振

      過敏症

      発疹

      その他

      口渇

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      872259
      ブランドコード
      2259003B1041
      承認番号
      21900AMX00232
      販売開始年月
      1974-05
      貯法
      室温保存
      有効期間
      4年
      規制区分

      重要な注意事項

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      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
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