薬効分類名気管支拡張剤
一般的名称テルブタリン硫酸塩注射剤
ブリカニール皮下注0.2mg
ぶりかにーるひかちゅう
Bricanyl subcutaneous Injection 0.2mg
製造販売元／アストラゼネカ株式会社
第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者
重大な副作用
頻度
副作用
頻度不明
頻度不明
重篤な血清カリウム値の低下
その他の副作用
部位
頻度
副作用
併用注意
薬剤名等
カテコールアミン製剤
- アドレナリン、 イソプロテレノール等
臨床症状・措置方法
不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。
機序・危険因子
併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる。
薬剤名等
キサンチン誘導体
- テオフィリン、 アミノフィリン水和物、 ジプロフィリン等
臨床症状・措置方法
低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。
血清カリウム値のモニターを行う。
機序・危険因子
キサンチン誘導体との併用によりc-AMP量が増加し、血清カリウム値の低下を増強することがある。
薬剤名等
ステロイド剤
- ベタメタゾン、 プレドニゾロン、 ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム等
- フロセミド、 トリクロルメチアジド、 ヒドロクロロチアジド等
臨床症状・措置方法
低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。
血清カリウム値のモニターを行う。
機序・危険因子
ステロイド剤及びカリウム排泄型利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる。
薬剤名等
β遮断剤（β1選択性）
- アテノロール、 塩酸セリプロロール、 ビソプロロールフマル酸塩等
臨床症状・措置方法
本剤の作用を減弱させるおそれがある。
機序・危険因子
β遮断剤は、β2刺激剤である本剤の作用と拮抗することがある。
4. 効能又は効果
下記疾患の気道閉塞性障害にもとづく呼吸困難などの諸症状の緩解
- 気管支喘息
6. 用法及び用量
通常1回量として、下記用量を皮下注射する。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。
|
成人
|
1管（0.2mg）
|
|
6歳以上の小児
|
1/2管（0.1mg）
|
|
5歳以下の幼児
|
1/4管（0.05mg）
|
| （ ）内：テルブタリン硫酸塩としての用量 | |
|---|---|
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者動悸、頻脈を助長させるおそれがある。
- 9.1.2 高血圧のある患者血圧を上昇させるおそれがある。
- 9.1.3 心疾患のある患者症状を悪化させるおそれがある。
- 9.1.4 糖尿病の患者血糖値を上昇させるおそれがある。
- 9.1.5 低酸素血症の患者血清カリウム値をモニターすることが望ましい。低酸素血症では血清カリウム値の低下により心リズムに及ぼす作用が増強されることがある。［11.1.2 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。なお、妊娠3ヵ月以内には投与しないことが望ましい。［15.1.1 参照］
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。海外で実施された臨床薬理試験において、喘息をもつ授乳婦2例にテルブタリン硫酸塩2.5mgを1日3回経口投与したとき、投与後8時間までの母乳中テルブタリン濃度は平均3.5ng/mLであったとの報告がある1)
。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
|
カテコールアミン製剤
|
不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。
|
併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる。
|
|
キサンチン誘導体
|
低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。
血清カリウム値のモニターを行う。
|
キサンチン誘導体との併用によりc-AMP量が増加し、血清カリウム値の低下を増強することがある。
|
|
ステロイド剤
|
低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。
血清カリウム値のモニターを行う。
|
ステロイド剤及びカリウム排泄型利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる。
|
|
β遮断剤（β1選択性）
注1)
|
本剤の作用を減弱させるおそれがある。
|
β遮断剤は、β2刺激剤である本剤の作用と拮抗することがある。
|
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明）アナフィラキシー（呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。
- 11.1.2 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。［9.1.5 参照］,［10.2 参照］
11.2 その他の副作用
|
5%以上
|
5%未満
|
頻度不明
|
|
|---|---|---|---|
|
循環器
|
動悸
|
顔面蒼白
|
頻脈、不整脈
|
|
精神神経系
|
手指の振戦、頭痛、ふらつき
|
痙直、不眠、傾眠、激越、運動過多、情緒不安
|
|
|
消化器
|
悪心・嘔吐
|
4. 効能又は効果
下記疾患の気道閉塞性障害にもとづく呼吸困難などの諸症状の緩解
- 気管支喘息
6. 用法及び用量
通常1回量として、下記用量を皮下注射する。
なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。
|
成人
|
1管（0.2mg）
|
|
6歳以上の小児
|
1/2管（0.1mg）
|
|
5歳以下の幼児
|
1/4管（0.05mg）
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| （ ）内：テルブタリン硫酸塩としての用量 | |
|---|---|
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1 甲状腺機能亢進症の患者動悸、頻脈を助長させるおそれがある。
- 9.1.2 高血圧のある患者血圧を上昇させるおそれがある。
- 9.1.3 心疾患のある患者症状を悪化させるおそれがある。
- 9.1.4 糖尿病の患者血糖値を上昇させるおそれがある。
- 9.1.5 低酸素血症の患者血清カリウム値をモニターすることが望ましい。低酸素血症では血清カリウム値の低下により心リズムに及ぼす作用が増強されることがある。［11.1.2 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。なお、妊娠3ヵ月以内には投与しないことが望ましい。［15.1.1 参照］
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。海外で実施された臨床薬理試験において、喘息をもつ授乳婦2例にテルブタリン硫酸塩2.5mgを1日3回経口投与したとき、投与後8時間までの母乳中テルブタリン濃度は平均3.5ng/mLであったとの報告がある1)
。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
|
カテコールアミン製剤
|
不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。
|
併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる。
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|
キサンチン誘導体
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低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。
血清カリウム値のモニターを行う。
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キサンチン誘導体との併用によりc-AMP量が増加し、血清カリウム値の低下を増強することがある。
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ステロイド剤
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低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。
血清カリウム値のモニターを行う。
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ステロイド剤及びカリウム排泄型利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる。
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β遮断剤（β1選択性）
注1)
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本剤の作用を減弱させるおそれがある。
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β遮断剤は、β2刺激剤である本剤の作用と拮抗することがある。
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11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明）アナフィラキシー（呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。
- 11.1.2 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。［9.1.5 参照］,［10.2 参照］
11.2 その他の副作用
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5%以上
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5%未満
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頻度不明
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循環器
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動悸
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顔面蒼白
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頻脈、不整脈
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精神神経系
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手指の振戦、頭痛、ふらつき
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痙直、不眠、傾眠、激越、運動過多、情緒不安
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消化器
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悪心・嘔吐
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その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872252
ブランドコード
2252401A1030
承認番号
22000AMX01464
販売開始年月
1974-04
貯法
室温保存
有効期間
4年
規制区分
2, 12