薬効分類名気道粘液溶解剤

一般的名称ブロムヘキシン塩酸塩吸入液

ブロムヘキシン塩酸塩吸入液0.2%「タイヨー」

ぶろむへきしんえんさんえんきゅうにゅうえき0.2%「たいよー」

Bromhexine Hydrochloride Inhalation Solution “TAIYO”

製造販売元／T'sファーマ株式会社、販売／武田薬品工業株式会社

第2版
禁忌妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
肺・呼吸
0.1～5%未満
咽頭痛、呼吸困難、咽頭刺激感、咽頭異和感
肺・呼吸
頻度不明
咳嗽、喘息発作、喘鳴
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
嘔気、胃部不快感
胃腸・消化器系
頻度不明
下痢、嘔吐
脳・神経
頻度不明
頭痛
免疫系
頻度不明
発疹、蕁麻疹
その他
頻度不明
血痰

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ブロムヘキシン塩酸塩吸入液0.2%「タイヨー」

有効成分 1mL中：ブロムヘキシン塩酸塩   2mg
添加剤 パラオキシ安息香酸メチル、酒石酸、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ブロムヘキシン塩酸塩吸入液0.2%「タイヨー」

pH 2.5～3.5
色・剤形 無色澄明の液

4. 効能又は効果

下記疾患の去痰
急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、塵肺症、手術後

6. 用法及び用量

通常、成人には1回2mL（ブロムヘキシン塩酸塩として4mg）を生理食塩液等で約2.5倍に希釈し、1日3回ネブライザーを用いて吸入させる。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

気管支分泌物が増量することがあるので、観察を十分に行い、自然の喀出が困難な場合には機械的吸引又は体位変換などの適切な処置を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    発疹、血管浮腫、気管支痙攣、呼吸困難、そう痒感等があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

呼吸器系

咽頭痛、呼吸困難、咽頭刺激感、咽頭異和感

咳嗽、喘息発作、喘鳴

消化器

嘔気、胃部不快感

下痢、嘔吐

精神神経系

頭痛

過敏症

発疹、蕁麻疹

その他

血痰

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤はチロキサポール液、アセチルシステインナトリウム液等との配合で白濁を生じるため、これらの薬剤との配合は避ける。

14.2 薬剤交付時の注意

  1. 14.2.1 本剤は吸入用にのみ使用し、内服用として使用しないこと。
  2. 14.2.2 患者に使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

喀痰量の一時的増加を来し神経質な患者では不安感を訴えることがある。

15.2 非臨床試験に基づく情報

動物実験で大量を長期間にわたり連続投与した場合に血清トランスアミナーゼ値の上昇することが報告されている。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ブロムヘキシン塩酸塩吸入液0.2%「タイヨー」

有効成分 1mL中：ブロムヘキシン塩酸塩   2mg
添加剤 パラオキシ安息香酸メチル、酒石酸、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ブロムヘキシン塩酸塩吸入液0.2%「タイヨー」

pH 2.5～3.5
色・剤形 無色澄明の液

4. 効能又は効果

下記疾患の去痰
急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、塵肺症、手術後

6. 用法及び用量

通常、成人には1回2mL（ブロムヘキシン塩酸塩として4mg）を生理食塩液等で約2.5倍に希釈し、1日3回ネブライザーを用いて吸入させる。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

気管支分泌物が増量することがあるので、観察を十分に行い、自然の喀出が困難な場合には機械的吸引又は体位変換などの適切な処置を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    発疹、血管浮腫、気管支痙攣、呼吸困難、そう痒感等があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

呼吸器系

咽頭痛、呼吸困難、咽頭刺激感、咽頭異和感

咳嗽、喘息発作、喘鳴

消化器

嘔気、胃部不快感

下痢、嘔吐

精神神経系

頭痛

過敏症

発疹、蕁麻疹

その他

血痰

14. 適用上の注意

14.1 薬剤調製時の注意

本剤はチロキサポール液、アセチルシステインナトリウム液等との配合で白濁を生じるため、これらの薬剤との配合は避ける。

14.2 薬剤交付時の注意

  1. 14.2.1 本剤は吸入用にのみ使用し、内服用として使用しないこと。
  2. 14.2.2 患者に使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

喀痰量の一時的増加を来し神経質な患者では不安感を訴えることがある。

15.2 非臨床試験に基づく情報

動物実験で大量を長期間にわたり連続投与した場合に血清トランスアミナーゼ値の上昇することが報告されている。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872234
ブランドコード
2234700G1043
承認番号
21900AMX00198
販売開始年月
1999-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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