薬効分類名気道粘液調整・粘膜正常化剤
一般的名称L-カルボシステイン
カルボシステイン錠250mg「サワイ」、カルボシステイン錠500mg「サワイ」
かるぼしすていんじょう、かるぼしすていんじょう
CARBOCISTEINE Tablets [SAWAI], CARBOCISTEINE Tablets [SAWAI]
製造販売元／沢井製薬株式会社
第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者肝機能障害患者妊婦授乳婦高齢者
重大な副作用
頻度
副作用
その他の副作用
部位
頻度
副作用
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6. 用法及び用量
カルボシステインとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
肝機能が悪化することがある。［11.1.2 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
-
11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）
AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。［9.3 参照］
-
11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6. 用法及び用量
カルボシステインとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.3 肝機能障害患者
肝機能が悪化することがある。［11.1.2 参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。
11.1 重大な副作用
- 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
-
11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）
AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等があらわれることがある。［9.3 参照］
-
11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872233
ブランドコード
2233002F1280, 2233002F2103
承認番号
22400AMX00106000, 22400AMX00107000
販売開始年月
1990-07, 2010-05
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
5年、3年
規制区分