薬効分類名鎮咳剤

一般的名称クロペラスチンフェンジゾ酸塩錠

フスタゾール錠小児用2.5mg

ふすたぞーるじょうしょうによう2.5mg

HUSTAZOL Tablets for Children

製造販売元／ニプロ株式会社

2025-04 第1版

その他の副作用

部位

頻度

副作用

脳・神経

頻度不明

眠気

胃腸・消化器系

頻度不明

悪心、食欲不振、口渇

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

フスタゾール錠小児用2.5mg

有効成分	1錠中日本薬局方　クロペラスチンフェンジゾ酸塩 4.4mg （クロペラスチン塩酸塩として 2.5mg ）
添加剤	白糖、D-マンニトール、セルロース、トウモロコシデンプン、メチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、プロピレングリコール、香料

3.2 製剤の性状

フスタゾール錠小児用2.5mg

外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	径	6.0mm
	厚さ	3.8mm
	重量	180.6mg
性状		白色、直方体の錠剤でわずかに芳香がある甘味を有し、崩壊しやすい

4. 効能・効果

下記疾患に伴う咳嗽
感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、肺癌

6. 用法・用量

クロペラスチン塩酸塩として、1日2歳未満7.5mg、2歳以上4歳未満7.5〜15mg、4歳以上7歳未満15〜30mgを3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
精神神経系	眠気
消化器	悪心、食欲不振、口渇

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

3. 組成・性状

3.1 組成

フスタゾール錠小児用2.5mg

有効成分	1錠中日本薬局方　クロペラスチンフェンジゾ酸塩 4.4mg （クロペラスチン塩酸塩として 2.5mg ）
添加剤	白糖、D-マンニトール、セルロース、トウモロコシデンプン、メチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、プロピレングリコール、香料

3.2 製剤の性状

フスタゾール錠小児用2.5mg

外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	径	6.0mm
	厚さ	3.8mm
	重量	180.6mg
性状		白色、直方体の錠剤でわずかに芳香がある甘味を有し、崩壊しやすい

4. 効能・効果

下記疾患に伴う咳嗽
感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、肺癌

6. 用法・用量

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	頻度不明
精神神経系	眠気
消化器	悪心、食欲不振、口渇

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

872229

ブランドコード

2229006F1030

承認番号

22100AMX01395

販売開始年月

1972-04

貯法

室温保存

有効期間

5年

規制区分

その他の副作用

詳細情報

3. 組成・性状

3.1 組成

フスタゾール錠小児用2.5mg

3.2 製剤の性状

フスタゾール錠小児用2.5mg

4. 効能・効果

6. 用法・用量

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

フスタゾール錠小児用2.5mg

3.2 製剤の性状

フスタゾール錠小児用2.5mg

4. 効能・効果

6. 用法・用量

11. 副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項