薬効分類名新生児呼吸窮迫症候群治療剤
一般的名称肺サーファクタント製剤
サーファクテン気管注入用120mg
さーふぁくてんきかんちゅうにゅうよう
SURFACTEN
製造販売元/富士製薬工業株式会社
第2版
合併症・既往歴等のある患者
4. 効能又は効果
呼吸窮迫症候群
6. 用法及び用量
生理食塩液(120mg/4mL)によく懸濁して、120mg/kgを気管内に注入する。全肺野に液をゆきわたらせるため、4~5回に分け、1回ごとに体位変換をする。1回ごとの注入にあたって、100%酸素でバギングしながら、経皮酸素分圧をモニターし、80mmHg以上にあることを確認する。初回投与の時期は、生後8時間以内が望ましい。
追加投与は、患者の症状に応じて決定する。用量は60~120mg/kgとする。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 投与に際し、患者の循環動態、心機能を正しく評価し、それらの適切な治療を行うこと。
- 8.2 投与直後の換気条件の設定では、吸気時間を長く(0.7~1.0秒)、換気回数を低く(30~40回/分)、ある程度の圧(最大吸気圧20cmH2O:呼吸終末圧5cmH2O)は必要であること。
- 8.3 投与後、動脈血酸素分圧が改善された場合は、換気条件の前進はまず吸入酸素濃度を下げてから、圧設定、吸気時間、換気回数を調節すること。
- 8.4 呼吸窮迫症候群には生後早期より動脈管を介する左右短絡が存在することが知られており、回復期には短絡量が増加して肺うっ血、心不全をもたらす可能性が高く、本剤の効果を減弱させることがあるので、動脈管開存症の発症を念頭におくこと。特に、超低出生体重児では、投与後早期から動脈管閉鎖を目的とした治療を行うこと。
- 8.5 患者の感染に注意すること。
- 8.6 用法及び用量どおり正しく使用しても、効果が認められない場合は、別の疾患である可能性が考えられる。
4. 効能又は効果
呼吸窮迫症候群
6. 用法及び用量
生理食塩液(120mg/4mL)によく懸濁して、120mg/kgを気管内に注入する。全肺野に液をゆきわたらせるため、4~5回に分け、1回ごとに体位変換をする。1回ごとの注入にあたって、100%酸素でバギングしながら、経皮酸素分圧をモニターし、80mmHg以上にあることを確認する。初回投与の時期は、生後8時間以内が望ましい。
追加投与は、患者の症状に応じて決定する。用量は60~120mg/kgとする。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 投与に際し、患者の循環動態、心機能を正しく評価し、それらの適切な治療を行うこと。
- 8.2 投与直後の換気条件の設定では、吸気時間を長く(0.7~1.0秒)、換気回数を低く(30~40回/分)、ある程度の圧(最大吸気圧20cmH2O:呼吸終末圧5cmH2O)は必要であること。
- 8.3 投与後、動脈血酸素分圧が改善された場合は、換気条件の前進はまず吸入酸素濃度を下げてから、圧設定、吸気時間、換気回数を調節すること。
- 8.4 呼吸窮迫症候群には生後早期より動脈管を介する左右短絡が存在することが知られており、回復期には短絡量が増加して肺うっ血、心不全をもたらす可能性が高く、本剤の効果を減弱させることがあるので、動脈管開存症の発症を念頭におくこと。特に、超低出生体重児では、投与後早期から動脈管閉鎖を目的とした治療を行うこと。
- 8.5 患者の感染に注意すること。
- 8.6 用法及び用量どおり正しく使用しても、効果が認められない場合は、別の疾患である可能性が考えられる。
その他詳細情報
日本標準商品分類番号
872219
ブランドコード
2219700G1039
承認番号
22100AMX01654
販売開始年月
1987-11
貯法
5℃以下に保存
有効期間
3年
規制区分
12, 13