薬効分類名脳循環・代謝改善剤

一般的名称ニセルゴリン

ニセルゴリン錠5mg「サワイ」、ニセルゴリン細粒1％「サワイ」

にせるごりんじょう、にせるごりんさいりゅう

NICERGOLINE Tablets [SAWAI], NICERGOLINE Fine Granules [SAWAI]

製造販売元／沢井製薬株式会社

2023-12 第1版

禁忌妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～1%未満

食欲不振、下痢、便秘、悪心、腹痛、口渇

肝臓まわり

頻度不明

肝機能障害

心臓・血管

0.1～1%未満

めまい、立ちくらみ

心臓・血管

頻度不明

動悸、ほてり

脳・神経

0.1～1%未満

眠気、倦怠感、頭痛、耳鳴

脳・神経

頻度不明

不眠

免疫系

0.1～1%未満

発疹、そう痒

免疫系

頻度不明

蕁麻疹

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと） 3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 7. 用法及び容量に関する注意事項 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

頭蓋内出血後、止血が完成していないと考えられる患者［出血を助長するおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ニセルゴリン錠5mg「サワイ」

1錠中
有効成分	日局ニセルゴリン 5mg
添加剤	カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸Ca、タルク、トレハロース、白糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000

ニセルゴリン細粒1％「サワイ」

1g中
有効成分	日局ニセルゴリン 10mg
添加剤	軽質無水ケイ酸、トレハロース、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース

3.2 製剤の性状

ニセルゴリン錠5mg「サワイ」

剤形		フィルムコーティング錠
外形
大きさ	直径	6.1mm
大きさ	厚さ	3.7mm
質量		約105mg
識別コード		SW 528
性状		白色～帯黄白色

ニセルゴリン細粒1％「サワイ」

剤形		コーティング細粒
性状		白色

4. 効能又は効果

脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害による意欲低下の改善

6. 用法及び用量

ニセルゴリンとして、通常成人1日量15mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与期間は、臨床効果及び副作用の程度を考慮しながら慎重に決定するが、投与12週で効果が認められない場合には投与を中止すること。

7.2 成人1日量の剤形換算は、以下のとおりである。

	成人1日量（15mg）
ニセルゴリン錠5mg「サワイ」	3錠
ニセルゴリン細粒1％「サワイ」	1.5g

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎児及び出生児の発育抑制が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～1%未満	頻度不明
消化器	食欲不振、下痢、便秘、悪心、腹痛、口渇
肝臓		肝機能障害
循環器	めまい、立ちくらみ	動悸、ほてり
精神神経系	眠気、倦怠感、頭痛、耳鳴	不眠
過敏症	発疹、そう痒	蕁麻疹