薬効分類名高カリウム血症改善剤

一般的名称ポリスチレンスルホン酸ナトリウム

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

ぽりすちれんするほんさんNa「ふそー」げんまつ

Sodium Polystyrene Sulfonate "FUSO" Powder

製造販売元／扶桑薬品工業株式会社

2024-11 第2版

相互作用妊婦授乳婦高齢者

重大な副作用

頻度

副作用

頻度不明

心不全誘発

頻度不明

腸穿孔

頻度不明

腸潰瘍

頻度不明

腸壊死

その他の副作用

部位

頻度

副作用

心臓・血管

1%以上5%未満

浮腫

心臓・血管

頻度不明

血圧上昇

体液・電解質

1%以上5%未満

低カルシウム血症

体液・電解質

頻度不明

低カリウム血症

胃腸・消化器系

1%以上5%未満

下痢、悪心、嘔吐、便秘

胃腸・消化器系

1%未満

胃部不快感（経口）、食欲不振（経口）

胃腸・消化器系

頻度不明

腹痛（経口）

その他

1%未満

眩暈、倦怠感

併用注意

薬剤名等

ジギタリス製剤

臨床症状・措置方法

ジギタリス中毒の症状（食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、不整脈、頻脈、高度の徐脈、視覚異常、眩暈、頭痛、失見当識、錯乱など）の増強があらわれることがある。
併用する際には血清カリウム値の観察を十分に行い、慎重に投与する。また、血清カリウム値低下に伴う上記症状の出現時には、減量又は投与を中止する。

機序・危険因子

本剤により血清カリウム値が低下するとジギタリス製剤が心筋Na⁺-K⁺ATPaseに結合しやすくなり、ジギタリス製剤の効果が強く発現する。

薬剤名等

アルミニウム、マグネシウム又はカルシウムを含有する制酸剤又は緩下剤^,^,

臨床症状・措置方法

本剤の作用が減弱するおそれがある。
併用により全身性アルカローシスなどの症状があらわれたとの報告がある。

機序・危険因子

含有陽イオンと結合し、本剤のカリウム交換能が低下する。腸管内に分泌された重炭酸ナトリウムが再吸収される。

薬剤名等

甲状腺ホルモン製剤

臨床症状・措置方法

左記薬剤の効果が減弱することがあるので、服用時間をずらすなど注意すること。

機序・危険因子

本剤が消化管内で左記薬剤を吸着することにより、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。

詳細情報

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3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 10. 相互作用 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

有効成分	1g中日局ポリスチレンスルホン酸ナトリウム 1g

3.2 製剤の性状

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

識別コード		FS-K14（分包品）
性状		黄褐色の粉末で、におい及び味はない。

4. 効能・効果

急性及び慢性腎不全による高カリウム血症

6. 用法・用量

〈内服〉
通常、成人1日量30gを2～3回に分け、その1回量を水50～150mLに懸濁し、経口投与する。症状に応じて適宜増減。

〈注腸〉
通常、成人1回30gを水又は2%メチルセルロース溶液100mLに懸濁して注腸する。症状に応じて適宜増減。

8. 重要な基本的注意

過量投与を防ぐため、血清カリウム値及び血清ナトリウム値を測定しながら投与すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジギタリス製剤ジギトキシンジゴキシンラナトシドC 等	ジギタリス中毒の症状（食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、不整脈、頻脈、高度の徐脈、視覚異常、眩暈、頭痛、失見当識、錯乱など）の増強があらわれることがある。併用する際には血清カリウム値の観察を十分に行い、慎重に投与する。また、血清カリウム値低下に伴う上記症状の出現時には、減量又は投与を中止する。	本剤により血清カリウム値が低下するとジギタリス製剤が心筋Na⁺-K⁺ATPaseに結合しやすくなり、ジギタリス製剤の効果が強く発現する。
アルミニウム、マグネシウム又はカルシウムを含有する制酸剤又は緩下剤¹⁾^,²⁾^,³⁾ ケイ酸アルミニウム水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウムスクラルファート水和物沈降炭酸カルシウム等	本剤の作用が減弱するおそれがある。併用により全身性アルカローシスなどの症状があらわれたとの報告がある。	含有陽イオンと結合し、本剤のカリウム交換能が低下する。腸管内に分泌された重炭酸ナトリウムが再吸収される。
甲状腺ホルモン製剤レボチロキシン等	左記薬剤の効果が減弱することがあるので、服用時間をずらすなど注意すること。	本剤が消化管内で左記薬剤を吸着することにより、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 心不全誘発（頻度不明）
ナトリウム摂取を制限するなど十分に注意すること。

11.1.2 腸穿孔、腸潰瘍、腸壊死（いずれも頻度不明）
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムを水またはソルビトール溶液に懸濁し、経口投与した場合に、小腸の穿孔・粘膜壊死⁴⁾ 、大腸潰瘍、結腸壊死⁴⁾^,⁵⁾ 等があらわれたとの報告がある。
本剤の経口投与により、激しい腹痛又は下痢、嘔吐等があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。［14.1 参照］

11.2 その他の副作用

	1%以上5%未満	1%未満	頻度不明
循環器	浮腫^注1)		血圧上昇^注1)
電解質	低カルシウム血症^注2)		低カリウム血症
消化器	下痢、悪心、嘔吐、便秘	胃部不快感（経口）、食欲不振（経口）	腹痛（経口）
その他		眩暈、倦怠感

注1) ナトリウム摂取を制限するなど十分に注意すること。

注2) カルシウム剤の補給などの適切な処置を行うこと。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

〈経口投与〉
消化管への蓄積を避けるため、便秘を起こさせないよう注意すること。また、便秘を起こした場合は、浣腸等の適切な方法を用いて排便させること。［11.1.2 参照］

14.2 薬剤調製時の注意

〈注腸投与〉
動物実験（ラット）で、ソルビトールの注腸投与により腸壁壊死を起こすことが報告されている。また、外国においてポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂のソルビトール懸濁液を注腸し、結腸壊死を起こした症例が報告されているので、本剤を注腸する際にはソルビトール溶液を使用しないこと。

14.3 薬剤投与時の注意

〈注腸投与〉
本剤の停留後は、腸管への残留を避けるため、必ず本剤を排泄させること。特に自然排泄が困難な患者においては、腸洗浄等の適切な方法を用いて本剤を腸管から取り除くこと。

3. 組成・性状

3.1 組成

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

有効成分	1g中日局ポリスチレンスルホン酸ナトリウム 1g

3.2 製剤の性状

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

識別コード		FS-K14（分包品）
性状		黄褐色の粉末で、におい及び味はない。

4. 効能・効果

急性及び慢性腎不全による高カリウム血症

6. 用法・用量

〈内服〉
通常、成人1日量30gを2～3回に分け、その1回量を水50～150mLに懸濁し、経口投与する。症状に応じて適宜増減。

〈注腸〉
通常、成人1回30gを水又は2%メチルセルロース溶液100mLに懸濁して注腸する。症状に応じて適宜増減。

8. 重要な基本的注意

過量投与を防ぐため、血清カリウム値及び血清ナトリウム値を測定しながら投与すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジギタリス製剤ジギトキシンジゴキシンラナトシドC 等	ジギタリス中毒の症状（食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、不整脈、頻脈、高度の徐脈、視覚異常、眩暈、頭痛、失見当識、錯乱など）の増強があらわれることがある。併用する際には血清カリウム値の観察を十分に行い、慎重に投与する。また、血清カリウム値低下に伴う上記症状の出現時には、減量又は投与を中止する。	本剤により血清カリウム値が低下するとジギタリス製剤が心筋Na⁺-K⁺ATPaseに結合しやすくなり、ジギタリス製剤の効果が強く発現する。
アルミニウム、マグネシウム又はカルシウムを含有する制酸剤又は緩下剤¹⁾^,²⁾^,³⁾ ケイ酸アルミニウム水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウムスクラルファート水和物沈降炭酸カルシウム等	本剤の作用が減弱するおそれがある。併用により全身性アルカローシスなどの症状があらわれたとの報告がある。	含有陽イオンと結合し、本剤のカリウム交換能が低下する。腸管内に分泌された重炭酸ナトリウムが再吸収される。
甲状腺ホルモン製剤レボチロキシン等	左記薬剤の効果が減弱することがあるので、服用時間をずらすなど注意すること。	本剤が消化管内で左記薬剤を吸着することにより、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

11.1.1 心不全誘発（頻度不明）
ナトリウム摂取を制限するなど十分に注意すること。

11.1.2 腸穿孔、腸潰瘍、腸壊死（いずれも頻度不明）
ポリスチレンスルホン酸ナトリウムを水またはソルビトール溶液に懸濁し、経口投与した場合に、小腸の穿孔・粘膜壊死⁴⁾ 、大腸潰瘍、結腸壊死⁴⁾^,⁵⁾ 等があらわれたとの報告がある。
本剤の経口投与により、激しい腹痛又は下痢、嘔吐等があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。［14.1 参照］

11.2 その他の副作用

	1%以上5%未満	1%未満	頻度不明
循環器	浮腫^注1)		血圧上昇^注1)
電解質	低カルシウム血症^注2)		低カリウム血症
消化器	下痢、悪心、嘔吐、便秘	胃部不快感（経口）、食欲不振（経口）	腹痛（経口）
その他		眩暈、倦怠感

注1) ナトリウム摂取を制限するなど十分に注意すること。

注2) カルシウム剤の補給などの適切な処置を行うこと。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

〈経口投与〉
消化管への蓄積を避けるため、便秘を起こさせないよう注意すること。また、便秘を起こした場合は、浣腸等の適切な方法を用いて排便させること。［11.1.2 参照］

14.2 薬剤調製時の注意

〈注腸投与〉
動物実験（ラット）で、ソルビトールの注腸投与により腸壁壊死を起こすことが報告されている。また、外国においてポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂のソルビトール懸濁液を注腸し、結腸壊死を起こした症例が報告されているので、本剤を注腸する際にはソルビトール溶液を使用しないこと。

14.3 薬剤投与時の注意

〈注腸投与〉
本剤の停留後は、腸管への残留を避けるため、必ず本剤を排泄させること。特に自然排泄が困難な患者においては、腸洗浄等の適切な方法を用いて本剤を腸管から取り除くこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号

87219

ブランドコード

2190009A1056

承認番号

30100AMX00031

販売開始年月

1996-07

貯法

室温保存

有効期間

3年

規制区分

重大な副作用

その他の副作用

併用注意

詳細情報

3. 組成・性状

3.1 組成

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

3.2 製剤の性状

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

4. 効能・効果

6. 用法・用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

14.2 薬剤調製時の注意

14.3 薬剤投与時の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

3.2 製剤の性状

ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末

4. 効能・効果

6. 用法・用量

8. 重要な基本的注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.6 授乳婦

9.8 高齢者

10. 相互作用

10.2 併用注意(併用に注意すること)

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.2 その他の副作用

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

14.2 薬剤調製時の注意

14.3 薬剤投与時の注意

その他詳細情報

重要な注意事項