薬効分類名微小循環系賦活剤

一般的名称トコフェロールニコチン酸エステル製剤

ユベラNカプセル100mg、ユベラNソフトカプセル200mg

ゆべらえぬかぷせる、ゆべらえぬそふとかぷせる

Juvela N Capsules, Juvela N Soft Capsules

製造販売元／エーザイ株式会社

2023-07 第1版

妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位

頻度

副作用

胃腸・消化器系

0.1～5%未満

食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘

免疫系

0.1%未満

発疹

肝臓まわり

0.1%未満

肝機能障害（AST、ALTの上昇等）

その他

0.1%未満

温感、潮紅

その他

頻度不明

顔面浮腫、浮腫

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状 4. 効能又は効果 6. 用法及び用量 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 11. 副作用 14. 適用上の注意

3. 組成・性状

3.1 組成

ユベラNカプセル100mg

有効成分	1カプセル中トコフェロールニコチン酸エステル 100mg
添加剤	黄色5号、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、青色1号、赤色3号、ゼラチン、タルク、マクロゴール6000、メチルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム

ユベラNソフトカプセル200mg

有効成分	1カプセル中トコフェロールニコチン酸エステル 200mg
添加剤	L-アスパラギン酸、黄色5号、カルナウバロウ、グリセリン脂肪酸エステル、酸化チタン、ゼラチン、D-ソルビトール液、中鎖脂肪酸トリグリセリド、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

ユベラNカプセル100mg

剤形		硬カプセル
色調		カプセル上半分：不透明な紅色下半分：白色内容物白色～淡黄白色の粒及び粉末
外形
大きさ	全長	16.2mm
号数		3
質量		257mg
識別コード		EN100

ユベラNソフトカプセル200mg

剤形		軟カプセル
色調		カプセル橙色内容物帯黄白色の粘稠な懸濁液又は半固体
外形
大きさ	長径	14.7mm
大きさ	短径	7.2mm
質量		471mg
識別コード		－^※
※「ユベラN200」の印字あり

4. 効能又は効果

下記に伴う随伴症状
高血圧症

高脂質血症

下記に伴う末梢循環障害
閉塞性動脈硬化症

6. 用法及び用量

カプセル100mg：トコフェロールニコチン酸エステルとして、通常成人1日300～600mgを3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
ソフトカプセル200mg：通常成人には、1日3カプセルを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、トコフェロールニコチン酸エステルとしての用法及び用量は、通常成人1日300～600mgを3回に分けて経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

	0.1～5%未満	0.1%未満	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘
過敏症		発疹
肝臓		肝機能障害（AST、ALTの上昇等）
その他		温感、潮紅	顔面浮腫、浮腫

発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。