薬効分類名経口浸透圧利尿・メニエール病改善剤

一般的名称イソソルビドゼリー

イソソルビド内服ゼリー70%分包20g「日医工」、イソソルビド内服ゼリー70%分包30g「日医工」

Isosorbide Oral Jelly, Isosorbide Oral Jelly

製造販売元／株式会社三和化学研究所、発売元／エルメッド株式会社、販売元／日医工株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者妊婦高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
嘔気、悪心、下痢、嘔吐、食欲不振
脳・神経
0.1～5%未満
不眠、頭痛
免疫系
頻度不明
発疹、紅斑
体液・電解質
頻度不明
電解質異常（長期連用による）

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤及び本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 急性頭蓋内血腫のある患者［急性頭蓋内血腫を疑われる患者に、頭蓋内血腫の存在を確認することなく本剤を投与した場合、脳圧により、一時止血していたものが、頭蓋内圧の減少とともに再び出血し始めることもあるので、出血源を処理し、再出血のおそれのないことを確認しない限り本剤を投与しないこと。］

3. 組成・性状

3.1 組成

イソソルビド内服ゼリー70%分包20g「日医工」

有効成分 1個中イソソルビド   14g
添加剤 カカオ末、カンテン末、香料、クエン酸水和物、サッカリンナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、バニリン、プロピレングリコール、無水リン酸一水素ナトリウム
イソソルビド内服ゼリー70%分包30g「日医工」

有効成分 1個中イソソルビド   21g
添加剤 カカオ末、カンテン末、香料、クエン酸水和物、サッカリンナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、バニリン、プロピレングリコール、無水リン酸一水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

イソソルビド内服ゼリー70%分包20g「日医工」

性状 褐色のゼリーようで、チョコレートようのにおいがあり、味は甘く、わずかに苦い
イソソルビド内服ゼリー70%分包30g「日医工」

性状 褐色のゼリーようで、チョコレートようのにおいがあり、味は甘く、わずかに苦い

4. 効能又は効果

脳腫瘍時の脳圧降下、頭部外傷に起因する脳圧亢進時の脳圧降下、腎・尿管結石時の利尿、緑内障の眼圧降下、メニエール病

6. 用法及び用量

  • 〈脳腫瘍時の脳圧降下、頭部外傷に起因する脳圧亢進時の脳圧降下、腎・尿管結石時の利尿、緑内障の眼圧降下〉

    脳圧降下、眼圧降下、及び利尿を目的とする場合には、通常成人1日量70～140gを2～3回に分けて経口投与する。症状により適宜増量する。

  • 〈メニエール病〉

    メニエール病の場合には、1日体重当り1.5～2.0g/kgを標準用量とし、 通常成人1日量90～120gを毎食後3回に分けて経口投与する。症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 脱水状態の患者

    本剤の利尿作用により症状を悪化させることがある。

  2. 9.1.2 尿閉のある患者

    本剤の利尿作用により症状を悪化させることがある。

  3. 9.1.3 うっ血性心不全のある患者

    浸透圧利尿作用のため循環血液量が増大し、心臓に負担をかけることがある。

9.2 腎機能障害患者

本剤の利尿作用により症状を悪化させることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    発疹、呼吸困難、血圧低下、動悸等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

消化器

嘔気、悪心、下痢、嘔吐、食欲不振

精神神経系

不眠、頭痛

過敏症

発疹、紅斑

電解質

電解質異常（長期連用による）
注）発現頻度は、初回承認時の臨床試験、市販後の副作用頻度調査及びメニエール病に関する効能追加時の臨床試験の結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

本剤は開封後すみやかに服用し、残した場合には廃棄すること。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤及び本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 急性頭蓋内血腫のある患者［急性頭蓋内血腫を疑われる患者に、頭蓋内血腫の存在を確認することなく本剤を投与した場合、脳圧により、一時止血していたものが、頭蓋内圧の減少とともに再び出血し始めることもあるので、出血源を処理し、再出血のおそれのないことを確認しない限り本剤を投与しないこと。］

3. 組成・性状

3.1 組成

イソソルビド内服ゼリー70%分包20g「日医工」

有効成分 1個中イソソルビド   14g
添加剤 カカオ末、カンテン末、香料、クエン酸水和物、サッカリンナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、バニリン、プロピレングリコール、無水リン酸一水素ナトリウム
イソソルビド内服ゼリー70%分包30g「日医工」

有効成分 1個中イソソルビド   21g
添加剤 カカオ末、カンテン末、香料、クエン酸水和物、サッカリンナトリウム水和物、水酸化ナトリウム、バニリン、プロピレングリコール、無水リン酸一水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

イソソルビド内服ゼリー70%分包20g「日医工」

性状 褐色のゼリーようで、チョコレートようのにおいがあり、味は甘く、わずかに苦い
イソソルビド内服ゼリー70%分包30g「日医工」

性状 褐色のゼリーようで、チョコレートようのにおいがあり、味は甘く、わずかに苦い

4. 効能又は効果

脳腫瘍時の脳圧降下、頭部外傷に起因する脳圧亢進時の脳圧降下、腎・尿管結石時の利尿、緑内障の眼圧降下、メニエール病

6. 用法及び用量

  • 〈脳腫瘍時の脳圧降下、頭部外傷に起因する脳圧亢進時の脳圧降下、腎・尿管結石時の利尿、緑内障の眼圧降下〉

    脳圧降下、眼圧降下、及び利尿を目的とする場合には、通常成人1日量70～140gを2～3回に分けて経口投与する。症状により適宜増量する。

  • 〈メニエール病〉

    メニエール病の場合には、1日体重当り1.5～2.0g/kgを標準用量とし、 通常成人1日量90～120gを毎食後3回に分けて経口投与する。症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 脱水状態の患者

    本剤の利尿作用により症状を悪化させることがある。

  2. 9.1.2 尿閉のある患者

    本剤の利尿作用により症状を悪化させることがある。

  3. 9.1.3 うっ血性心不全のある患者

    浸透圧利尿作用のため循環血液量が増大し、心臓に負担をかけることがある。

9.2 腎機能障害患者

本剤の利尿作用により症状を悪化させることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

    発疹、呼吸困難、血圧低下、動悸等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

頻度不明

消化器

嘔気、悪心、下痢、嘔吐、食欲不振

精神神経系

不眠、頭痛

過敏症

発疹、紅斑

電解質

電解質異常（長期連用による）
注）発現頻度は、初回承認時の臨床試験、市販後の副作用頻度調査及びメニエール病に関する効能追加時の臨床試験の結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

本剤は開封後すみやかに服用し、残した場合には廃棄すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872139
ブランドコード
2139001Q1039, 2139001Q2035
承認番号
30200AMX00531000, 30200AMX00532000
販売開始年月
2005-07, 2005-07
貯法
室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年
規制区分
12, 12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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